總局關(guān)于醫(yī)療器械注冊申請表填寫臨床試驗機構(gòu)信息的公告（第179號）
瀏覽
收藏
總局關(guān)于醫(yī)療器械注冊申請表填寫臨床試驗機構(gòu)信息的公告(第179號)：為進一步做好醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查等工作，申請人在提交首次注冊申請時，應(yīng)在注冊申請表備注欄中填寫如下兩項內(nèi)容：
相關(guān)推薦：《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》詳細內(nèi)容
一、臨床評價形式?？筛鶕?jù)臨床評價具體情況選擇“免于進行臨床試驗?zāi)夸洰a(chǎn)品”、“同品種比對”、“臨床試驗”等表述。
二、如臨床評價形式填寫為“臨床試驗”，則應(yīng)填寫開展臨床試驗全部機構(gòu)全稱。多家臨床試驗機構(gòu)以逗號分隔。
本公告自2016年11月7日起執(zhí)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳
環(huán)球網(wǎng)校友情提供：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦：
自行撤回醫(yī)療器械注冊申請程序(自2016年1月1日起施行)
醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范解讀
國家食藥監(jiān)管總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)
總局關(guān)于醫(yī)療器械注冊申請表填寫臨床試驗機構(gòu)信息的公告(第179號)：為進一步做好醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查等工作，申請人在提交首次注冊申請時，應(yīng)在注冊申請表備注欄中填寫如下兩項內(nèi)容：
相關(guān)推薦：《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》詳細內(nèi)容
環(huán)球網(wǎng)校友情提供：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦：
自行撤回醫(yī)療器械注冊申請程序(自2016年1月1日起施行)
醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范解讀
國家食藥監(jiān)管總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)
最新資訊
- 溫馨提示：執(zhí)業(yè)藥師不進行繼續(xù)教育將無法注冊2024-09-20
- 直接0分！執(zhí)業(yè)藥師考試有這些行為或取消成績2024-09-16
- 成績無效？2024年上海執(zhí)業(yè)藥師資格考試這些事情千萬不要做2024-09-11
- 2024年8月29日起，這些執(zhí)業(yè)藥師上崗至少要本科學(xué)歷2024-08-30
- 討論：執(zhí)業(yè)藥師遠程審方不駐店違法嗎？2024-08-19
- 《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定》政策解讀2024-08-13
- 不予注冊？執(zhí)業(yè)藥師注冊必須進行繼續(xù)教育2024-08-10
- 2024年上海執(zhí)業(yè)藥師考試監(jiān)督管理及違紀處理事項2024-08-06
- 陜西省藥監(jiān)局發(fā)布：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實施細則意見征求2024-07-26
- 湖南藥監(jiān)局新規(guī)發(fā)布：這類網(wǎng)絡(luò)平臺至少配備2名執(zhí)業(yè)藥師2024-07-19
打卡人數(shù)
