討論：執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方不駐店違法嗎？
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某市藥品監(jiān)管部門開展執(zhí)業(yè)藥師掛證行為專項(xiàng)檢查，檢查的重點(diǎn)之一就是不駐店只遠(yuǎn)程審方的行為。
下轄縣的執(zhí)法人員接到任務(wù)后，按專項(xiàng)檢查方案開展了檢查，發(fā)現(xiàn)確實(shí)存在不駐店只遠(yuǎn)程審方的行為。問這樣的情況可以處罰嗎，如可以，依據(jù)條款是什么？
信息技術(shù)在藥品零售業(yè)的深度利用，為執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)審方提供了可能和便利，一度時(shí)期國家的政策支持遠(yuǎn)程審方，一些地方的政府還出臺(tái)了執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的相關(guān)規(guī)定。
那么執(zhí)業(yè)藥品不駐店僅遠(yuǎn)程審方合法嗎？如果不合法有處罰的規(guī)定嗎？
這個(gè)問題的討論，不宜孤立的就某個(gè)執(zhí)業(yè)藥師不駐店僅遠(yuǎn)程審方行為是否合法合規(guī)進(jìn)行認(rèn)定，而是將其行為放到藥店中進(jìn)行整體判定。
假如不駐店的執(zhí)業(yè)藥師只是藥店配備有多名執(zhí)業(yè)藥師之一，只負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程審方，不兼職其他質(zhì)量管理工作，并不違反執(zhí)業(yè)藥師履職的相關(guān)規(guī)定。
假如不駐店的執(zhí)業(yè)藥師是質(zhì)量負(fù)責(zé)人或同時(shí)兼職其他質(zhì)量管理工作，只遠(yuǎn)程審方，或只解決了處方審核的問題，質(zhì)量負(fù)責(zé)人或兼職的其他質(zhì)量管理工作的職責(zé)就無法履行，這就違反了相關(guān)規(guī)定。
《藥品管理法》第五十八條第三款規(guī)定“依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作”。該款規(guī)定明確了執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售中三項(xiàng)主要或基本的任務(wù)。
《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十三條第二款中規(guī)定“質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量”。質(zhì)量負(fù)責(zé)人如果不駐店，如何全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十三條對質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)作了十五方面的規(guī)定，而這十五個(gè)方面的工作，都應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)、組織、監(jiān)督下進(jìn)行，甚至由質(zhì)量負(fù)責(zé)人親力親為。第一百二十五條規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核、指導(dǎo)合理用藥的規(guī)定。注意，執(zhí)業(yè)藥師除了處方審核，還有指導(dǎo)合理用藥的職責(zé)。
根據(jù)上述規(guī)定，如有違反，當(dāng)屬于未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，可按《藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定實(shí)施行政處罰。
根據(jù)國家藥監(jiān)局印發(fā)的《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》得知，規(guī)定“藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品質(zhì)量管理，督促執(zhí)行藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)范;負(fù)責(zé)處方審核和監(jiān)督調(diào)配，向公眾提供合理用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù);負(fù)責(zé)收集反饋藥品不良反應(yīng)信息等藥學(xué)工作”。明確“對查實(shí)的‘掛證’執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅(jiān)決予以曝光;還要將‘掛證’執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理‘黑名單’，實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒”。
上述規(guī)定明確了對執(zhí)業(yè)藥師不能依法依規(guī)履行職責(zé)的行為，除了依法對藥店給予行政處罰外，還可采取相應(yīng)的行政手段。
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