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食藥監(jiān)管總局于2016年4月對(duì)吸入式氣霧劑MDI生產(chǎn)企業(yè)CFCs消耗量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集及現(xiàn)場(chǎng)核查

更新時(shí)間:2016-03-29 09:21:49 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽310收藏31

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摘要   食藥監(jiān)管總局于2016年4月對(duì)吸入式氣霧劑MDI生產(chǎn)企業(yè)CFCs消耗量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集及現(xiàn)場(chǎng)核查:為做好我國(guó)藥用吸入式氣霧劑(MDI)淘汰氯氟化碳類物質(zhì)(CFCs)有關(guān)工作,進(jìn)一步了解MDI生產(chǎn)企業(yè)淘汰CFCs工作的最新進(jìn)展,

  食藥監(jiān)管總局于2016年4月對(duì)吸入式氣霧劑MDI生產(chǎn)企業(yè)CFCs消耗量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集及現(xiàn)場(chǎng)核查:為做好我國(guó)藥用吸入式氣霧劑(MDI)淘汰氯氟化碳類物質(zhì)(CFCs)有關(guān)工作,進(jìn)一步了解MDI生產(chǎn)企業(yè)淘汰CFCs工作的最新進(jìn)展,按照項(xiàng)目計(jì)劃要求,我司定于2016年4月組織核查組對(duì)MDI生產(chǎn)企業(yè)CFCs的采購(gòu)及使用情況、CFCs-MDI的生產(chǎn)、銷售及其替代研究進(jìn)展情況進(jìn)行核查。環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)將有關(guān)通知內(nèi)容整理如下:

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  一、請(qǐng)你局組織本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)(見附件1)按要求認(rèn)真、如實(shí)填寫企業(yè)基本數(shù)據(jù)調(diào)查表(見附件2),并于2016年4月8日前將調(diào)查表電子版報(bào)送至負(fù)責(zé)承擔(dān)此次核查工作的中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際交流中心。調(diào)查表原件于核查組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)遞交。

  二、請(qǐng)你局協(xié)助中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際交流中心做好本行政區(qū)內(nèi)MDI生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)核查工作,(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提示食藥監(jiān)管總局于2016年4月對(duì)吸入式氣霧劑MDI生產(chǎn)企業(yè)CFCs消耗量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集及現(xiàn)場(chǎng)核查)并通知相關(guān)企業(yè)準(zhǔn)備下述資料接受核查。核查具體時(shí)間另行通知。

  (一)準(zhǔn)備10-15分鐘的PPT演示文稿,介紹本企業(yè)吸入式氣霧劑品種淘汰CFCs的替代研究情況。

  (二)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證和吸入式氣霧劑品種批準(zhǔn)文件的復(fù)印件,原件備查。

  (三)2014年、2015年吸入式氣霧劑品種相關(guān)賬目明細(xì)

  1. 數(shù)量金額式原材料明細(xì)賬:CFCs采購(gòu)量、消耗量、庫(kù)存量,以及原材料的來(lái)源。另附所有批次CFC的檢驗(yàn)報(bào)告書。

  2. 數(shù)量金額式銷售明細(xì)賬:產(chǎn)品的單價(jià)、數(shù)量、銷售量、庫(kù)存量,以及銷往的地區(qū)。

  3. 產(chǎn)成品明細(xì)賬:產(chǎn)成品的入庫(kù)量、出庫(kù)量、庫(kù)存量。

  4. CFC-MDI批生產(chǎn)記錄。

  環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提示食藥監(jiān)管總局于2016年4月對(duì)吸入式氣霧劑MDI生產(chǎn)企業(yè)CFCs消耗量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集及現(xiàn)場(chǎng)核查,更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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  食藥監(jiān)管總局于2016年4月對(duì)吸入式氣霧劑MDI生產(chǎn)企業(yè)CFCs消耗量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集及現(xiàn)場(chǎng)核查:為做好我國(guó)藥用吸入式氣霧劑(MDI)淘汰氯氟化碳類物質(zhì)(CFCs)有關(guān)工作,進(jìn)一步了解MDI生產(chǎn)企業(yè)淘汰CFCs工作的最新進(jìn)展,按照項(xiàng)目計(jì)劃要求,我司定于2016年4月組織核查組對(duì)MDI生產(chǎn)企業(yè)CFCs的采購(gòu)及使用情況、CFCs-MDI的生產(chǎn)、銷售及其替代研究進(jìn)展情況進(jìn)行核查。環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)將有關(guān)通知內(nèi)容整理如下:

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  (四)2014年、2015年CFCs的采購(gòu)和CFC-MDIs產(chǎn)品銷售有關(guān)發(fā)票復(fù)印件,原件備查。

  (五)加蓋企業(yè)公章的調(diào)查表(附件2)原件(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提示食藥監(jiān)管總局于2016年4月對(duì)吸入式氣霧劑MDI生產(chǎn)企業(yè)CFCs消耗量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集及現(xiàn)場(chǎng)核查)。

  三、相關(guān)附件請(qǐng)登錄www.sfda.gov.cn下載。其他未盡事宜,請(qǐng)聯(lián)系:

  中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際交流中心

  聯(lián) 系 人:倪建英

  聯(lián)系電話:010-82211895-802

  電子郵箱:cfcmdi@163.com

  傳 真:010-82211755

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊(cè)司

  聯(lián) 系 人:胡音

  聯(lián)系電話:010-88330728

  電子郵箱:huyin@cfda.gov.cn

  附件:1. 擬核查企業(yè)名單

  2. 企業(yè)數(shù)據(jù)調(diào)查表


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