醫(yī)療器械說明書和標簽的要求和禁止出現(xiàn)的內(nèi)容_醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之二

更新時間：2015-11-27 09:16:35 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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　　一、醫(yī)療器械說明書和標簽的要求(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理醫(yī)療器械說明書和標簽的要求和禁止出現(xiàn)的內(nèi)容)?

　　醫(yī)療器械說明書和標簽應當符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號)等規(guī)章有關(guān)要求。

　　二、說明書和標簽禁止出現(xiàn)哪些內(nèi)容

　　依據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號)第十四條，醫(yī)療器械說明書和標簽不得有下列內(nèi)容：

　　(一)含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;

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