醫(yī)療器械標(biāo)簽包括的內(nèi)容_醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定_醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀之二

更新時(shí)間：2015-11-27 09:20:58 來(lái)源：環(huán)球網(wǎng)校

瀏覽

執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間免費(fèi)短信提醒

摘要　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)整理出醫(yī)療器械標(biāo)簽包括的內(nèi)容_醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定_醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀之二詳細(xì)內(nèi)容供大家參考?！　∠嚓P(guān)推薦：2016年執(zhí)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理出“醫(yī)療器械標(biāo)簽包括的內(nèi)容_醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定_醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀之二”詳細(xì)內(nèi)容供大家參考。

　　依據(jù)《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào))第十三條，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理醫(yī)療器械標(biāo)簽包括的內(nèi)容)醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

　　(一)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格;

　　(二)注冊(cè)人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式，進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;

　　(三)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào);

　　(四)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)，委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào);

　　(五)生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期;

編輯推薦：

《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師》雜志，推薦資料匯總

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總

歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過(guò)率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

執(zhí)業(yè)藥師考試用書匯總及指定教材變化情況解析整理

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過(guò)程中遇到任何疑問(wèn)，請(qǐng)登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!

　　(六)電源連接條件、輸入功率;

　　(七)根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容;

　　(八)必要的警示、注意事項(xiàng);

　　(九)特殊儲(chǔ)存、操作條件或者說(shuō)明;

　　(十)使用中對(duì)環(huán)境有破壞或者負(fù)面影響的醫(yī)療器械，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理醫(yī)療器械標(biāo)簽包括的內(nèi)容)其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明;

　　(十一)帶放射或者輻射的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明。

　　醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說(shuō)明書”。

編輯推薦：

《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師》雜志，推薦資料匯總

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總

歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過(guò)率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

執(zhí)業(yè)藥師考試用書匯總及指定教材變化情況解析整理

編輯推薦

分享到：編輯：蘭蘭

上一篇：醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽的要求和禁止出現(xiàn)的內(nèi)容_醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀之二

下一篇：醫(yī)療器械說(shuō)明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容_醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀之二

資料下載精選課程老師直播真題練習(xí)

更多資料