2015執(zhí)業(yè)藥師考試：新藥特殊審批的情況
更新時間：2014-01-24 08:48:51
來源：|0
瀏覽
收藏
瀏覽收藏
執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間 免費短信提醒
摘要 新藥特殊審批的情況癥是執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)的重點內容，望大家牢記。
新藥特殊審批的情況癥是執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)的重點內容，望大家牢記。
國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行特殊審批：
(一)未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現的藥材及其制劑;
(二)未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品;
(三)治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥;
(四)治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。
符合前款規(guī)定的藥品，申請人在藥品注冊過程中可以提出特殊審批的申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織老師會議討論確定是否實行特殊審批。
特殊審批的具體辦法另行制定。
編輯推薦
最新資訊
- 考前沖刺！2024年執(zhí)業(yè)藥師應試技巧直播課講義下載（中藥）2024-10-16
- 應試技巧！2024年執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺直播課講義（西藥）2024-10-16
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試考點詳解：頸椎病2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試?？伎键c：消化性潰瘍2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試?？伎键c：濕疹的聯合用藥2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點：關節(jié)炎2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點：痔瘡2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點：冠心病2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點：計劃生育與避孕2024-09-26
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點：缺鐵性貧血2024-09-25
打卡人數
