2013執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：中藥丸劑
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一、中藥丸劑的分類(lèi)
中藥丸劑是指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類(lèi)球形制劑，分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸和濃縮丸等類(lèi)型。中藥材經(jīng)適宜的方法提取、純化、濃縮與適宜的基質(zhì)可制成滴丸，如復(fù)方丹參滴丸。
蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸和濃縮丸的相關(guān)概念。
中藥丸劑的特點(diǎn)：釋藥緩慢，作用緩和持久，可降低毒副作用;能較多地容納半固體或液體藥物;可通過(guò)包衣來(lái)掩蓋藥物的不良嗅味，提高藥物的穩(wěn)定性;制法簡(jiǎn)便。但某些品種存在服用量大、小兒吞服困難、生物利用度低等問(wèn)題。
二、中藥丸劑的制備
(一)輔料
制備中藥丸劑常用的輔料有：潤(rùn)濕劑(水，黃酒，米醋，水蜜，藥汁等)、黏合劑(蜂蜜，米糊或面糊，藥材清(浸)膏，糖漿等)和吸收劑(主要是藥材粉末)。
蜂蜜是蜜丸的重要組成部分，不僅起著黏合劑的作用，還兼有滋補(bǔ)、潤(rùn)肺、潤(rùn)腸、解毒、調(diào)味等作用。
制備蜜丸時(shí)可根據(jù)品種、氣候等具體情況選用煉蜜。
(二)制備方法
中藥丸劑的制備方法主要包括塑制法和泛制法。中藥滴丸則采用滴制法。
1.塑制法
將藥材粉末與適宜的輔料(主要是潤(rùn)濕劑或黏合劑)混合制成可塑性的丸塊，再經(jīng)搓條、分割及搓圓制成丸劑的方法。塑制法主要用于蜜丸、糊丸等的制備。上述過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)會(huì)用到不同的設(shè)備，主要包括用于制丸塊的捏合機(jī)、用于制丸條的丸條機(jī)和用于分割搓圓的軋丸機(jī)。目前采用的中藥自控成丸機(jī)有zw-80a型和 zw-40a型中藥自動(dòng)制丸機(jī)，zw-80a型中藥自動(dòng)制丸機(jī)主要由加料斗、推進(jìn)器、自控輪、導(dǎo)輪、制丸刀輪及噴頭等組成。
操作時(shí)，將已混勻的丸塊投入錐形料斗中，以不溢出料斗又不低于料斗錐部高度的1/3為宜，以避免藥條致密程度波動(dòng)。藥料由螺旋推進(jìn)器擠壓推出成丸條，在導(dǎo)輪控制下，丸條同步進(jìn)入相對(duì)方向轉(zhuǎn)動(dòng)的制丸刀輪中，由于制丸刀輪的徑向和軸向運(yùn)動(dòng)，將丸條切割并搓圓，制丸過(guò)程中由噴頭噴灑乙醇起潤(rùn)滑作用。
2.泛制法
泛制法是將藥物粉末與潤(rùn)濕劑或黏合劑交替加入適宜的設(shè)備內(nèi)，使藥丸逐層增大的方法。泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸等的制備，生產(chǎn)時(shí)使用包衣鍋和小丸連續(xù)成丸機(jī)等設(shè)備。
三、質(zhì)量檢查
中藥丸劑的質(zhì)量檢查主要包括：外觀(guān)、水分、裝量、裝量差異、重量差異、溶散時(shí)限、微生物限度等。
中藥丸劑的質(zhì)量檢查
【實(shí)例分析】牛黃解毒丸
根據(jù)牛黃解毒丸的制備，討論：
(1)工藝流程是什么?
(2)牛黃解毒丸的制備中，如何保證混合的均勻性?
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