2013執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
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1.水分
水是藥劑發(fā)生水解或其他反應(yīng)的必要媒介，也是吸濕、潮解、微生物滋生繁殖的重要條件。沒(méi)有水的存在，上述現(xiàn)象就會(huì)停止或減緩。對(duì)于在水中發(fā)生水解而水量又不足以溶解所有藥物時(shí)，每單位時(shí)間內(nèi)藥物的降解量與含水量成正比。固體藥物暴露于濕空氣中，表面吸附水蒸氣而使其溶解，增加藥物的不穩(wěn)定性?？梢?jiàn)，水分是影響藥劑穩(wěn)定的主要因素之一。
2.溫度
溫度升高，則化學(xué)反應(yīng)加速，這是化學(xué)反應(yīng)的基本規(guī)律。一般溫度升高10℃，反應(yīng)速度可加快2～3倍。微生物生長(zhǎng)溫度為25℃～37℃，而低溫可抑制或停止微生物的生長(zhǎng)、繁殖。高熱又能破壞對(duì)熱敏感的藥物。
3.空氣中的氧
大氣中的氧是引起藥物氧化反應(yīng)的基本因素。大氣中氧引發(fā)的氧化反應(yīng)，稱(chēng)為“自氧化反應(yīng)”，它與氧的濃度無(wú)關(guān)或關(guān)系不大，僅需少量氧氣就可以引發(fā)氧化反應(yīng)。許多微生物的生長(zhǎng)、繁殖也必須要有氧氣存在。
4.ph值
藥物溶液一般都有一個(gè)自身最穩(wěn)定的ph值，若ph過(guò)高或過(guò)低，都會(huì)加速藥物的分解，所以，應(yīng)將藥物溶液的ph值最好控制在自身最穩(wěn)定的ph值范圍內(nèi)。[醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng) 搜集整理]
5.金屬離子
金屬離子往往是某些藥物自氧化反應(yīng)的催化劑。只要有微量金屬離子就會(huì)起催化作用。所以，制備易氧化的藥劑時(shí)，必須嚴(yán)格控制原輔料的金屬離子，并盡量避免與金屬容器接觸。
6.光線
光是催化各種化學(xué)反應(yīng)的活化因子，可提供產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)所必須的活化能。某些藥劑應(yīng)避光條件下生產(chǎn)和儲(chǔ)存。
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