藥事管理與法規(guī)模擬試題A型題一(4)

　　23、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 3個(gè)月

　　E 6個(gè)月

　　24、不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務(wù)有

　　A處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

　　B處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

　　C處方藥的零售

　　D甲類非處方藥的零售

　　E乙類非處方藥的零售

　　25、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制

　　B 任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)

　　C國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度，對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制

　　D 持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以配制臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品

　　E定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品

　　26、非處方藥可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)的時(shí)間是

　　A自藥品列入《國(guó)家非處方藥目錄》之日起

　　B自藥品臨床研究申請(qǐng)通過(guò)之日起

　　C自藥品生產(chǎn)申請(qǐng)通過(guò)之日起

　　D 自藥品上市之日起

　　E自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起

　　27、非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置在

　　A 醒目位置

　　B 中間位置

　　C 左下角

　　D 右上方

　　E 非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書和每個(gè)基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角

　　28、下列說(shuō)法不正確的是

　　A 原料藥的包裝參照藥品內(nèi)包裝有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，標(biāo)簽則按制劑大包裝標(biāo)簽規(guī)定辦理

　　B 進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、通用名可以不使用中文

　　C 印制說(shuō)明書，必須按照統(tǒng)一格式，其內(nèi)容必須與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書一致

　　D 藥品的用法用量除單位含量標(biāo)示外，還應(yīng)使用通俗易懂的文字，以正確指導(dǎo)用藥

　　E 不得用粘貼、剪切的方式對(duì)提供藥品信息的標(biāo)志及文字說(shuō)明進(jìn)行修改或補(bǔ)充

　　29、藥品包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無(wú)誤，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，其中不包括

　　A 國(guó)家級(jí)新藥、榮譽(yù)產(chǎn)品、榮譽(yù)出品、保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)、公費(fèi)報(bào)銷

　　B 中藥保護(hù)品種、名貴藥材

　　C GMP認(rèn)證、現(xiàn)代科技

　　D 進(jìn)口原料分裝、監(jiān)制

　　E 專利藥品的專利標(biāo)記和專利號(hào)、專利許可的種類

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