藥事管理與法規(guī)模擬試題A型題一(5)
30、行政復(fù)議的期限是當(dāng)事人認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益之日起
A 三個(gè)月內(nèi)
B 60日內(nèi)
C 40日內(nèi)
D 30日內(nèi)
E 15日內(nèi)
31、中藥說明書的格式不包括
A 藥品名稱、主要成份
B 藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)
C毒理、藥動(dòng)學(xué)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過量
D 規(guī)格、貯藏、包裝、有效期
E批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)
32、下列說法不正確的是
A 藥品抽樣必須由三名以上藥監(jiān)督檢查人員實(shí)施
B 被抽檢方不得拒絕,沒有正當(dāng)理由拒絕抽檢的,國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用
C 當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議,申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)提交書面申請(qǐng)和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書,并向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用
D 復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的,復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān),復(fù)驗(yàn)樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取
E 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒收藥品和違法所得,但是可以免除其他行政處罰
33、由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)處理的行為有
A 藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告并造成嚴(yán)重后果的
B藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
C 藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的
E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
34、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是
A 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥
B 規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為
C 醫(yī)療糾紛的依據(jù)
D 醫(yī)療訴訟的依據(jù)
E 處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
35、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法錯(cuò)誤的是
A購進(jìn)記錄、藥品零售連鎖門店的送貨憑證保存至有效期后一年,不少于三年
B購進(jìn)首營品種,如無進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?,?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)
C對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品,不得擺上柜臺(tái)銷售
D陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放
E 營業(yè)時(shí)間應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗,配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后,放可調(diào)配、銷售藥品,無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥
36、 藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為
A 0℃-10℃
B 2℃-10℃
C <10℃
D <20℃
E 0-30℃
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