藥事管理與法規(guī)模擬試題A型題一(5)

　　30、行政復(fù)議的期限是當(dāng)事人認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益之日起

　　A 三個(gè)月內(nèi)

　　B 60日內(nèi)

　　C 40日內(nèi)

　　D 30日內(nèi)

　　E 15日內(nèi)

　　31、中藥說明書的格式不包括

　　A 藥品名稱、主要成份

　　B 藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)

　　C毒理、藥動(dòng)學(xué)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過量

　　D 規(guī)格、貯藏、包裝、有效期

　　E批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

　　32、下列說法不正確的是

　　A 藥品抽樣必須由三名以上藥監(jiān)督檢查人員實(shí)施

　　B 被抽檢方不得拒絕，沒有正當(dāng)理由拒絕抽檢的，國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用

　　C 當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)提交書面申請(qǐng)和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，并向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用

　　D 復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，復(fù)驗(yàn)樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取

　　E 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政處罰

　　33、由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)處理的行為有

　　A 藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告并造成嚴(yán)重后果的

　　B藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的

　　C 藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的

　　D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的

　　E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

　　34、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是

　　A 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥

　　B 規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

　　C 醫(yī)療糾紛的依據(jù)

　　D 醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　E 處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　35、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法錯(cuò)誤的是

　　A購進(jìn)記錄、藥品零售連鎖門店的送貨憑證保存至有效期后一年，不少于三年

　　B購進(jìn)首營品種，如無進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)

　　C對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺(tái)銷售

　　D陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放

　　E 營業(yè)時(shí)間應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，放可調(diào)配、銷售藥品，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

　　36、 藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為

　　A 0℃-10℃

　　B 2℃-10℃

　　C <10℃

　　D <20℃

　　E 0-30℃

?2009年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名指南專題
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