《中華人民共和國藥品管理法實施條例》解讀：配備執(zhí)業(yè)藥師
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《中華人民共和國藥品管理法實施條例》解讀
經(jīng)營兩類藥品的零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師
經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。
按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，我國實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。
有關(guān)人士對此作了進(jìn)一步的說明：執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。“其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”是指經(jīng)過國家有關(guān)部門考試考核合格確定的并取得證書的藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書的藥學(xué)技術(shù)人員。“經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員”是指經(jīng)職業(yè)技能鑒定合格取得初級以上職業(yè)資格證書的人員。
據(jù)介紹，執(zhí)業(yè)藥師制度是國際通行的制度，執(zhí)業(yè)藥師在藥品流通環(huán)節(jié)對安全用藥起到非常重要的作用。《藥品管理法》已經(jīng)確立了我國實行藥品分類管理的制度，在藥品分類管理體制下，藥品經(jīng)營企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師顯得十分迫切。我國從1994年開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度至今已走過8年的歷程，目前全國共有43685人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2001年8月國家藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度2001－2005年工作規(guī)劃》，明確提出了“十五”期間執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)達(dá)到的數(shù)量目標(biāo)和配備要求。預(yù)計到2005年底，我國執(zhí)業(yè)藥師可以達(dá)到15萬人。
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