2018執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》重要考點(diǎn)總結(jié)：第八章第三節(jié)
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第8章 藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)控
第三節(jié) 藥物警戒
考點(diǎn)四：藥物警戒(2015年A型題，2017年A型題，共2分)
1.藥物警戒的定義
藥物警戒是與發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、理解和預(yù)防藥品不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)問(wèn)題的科學(xué)研究與活動(dòng)。藥物警戒貫穿于藥物發(fā)展到應(yīng)用的全過(guò)程。
2.藥物警戒的主要內(nèi)容
①早期發(fā)現(xiàn)未知藥品的不良反應(yīng)及其相互作用;②發(fā)現(xiàn)已知藥品的不良反應(yīng)的增長(zhǎng)趨勢(shì);③分析藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)因素和可能的機(jī)制;④對(duì)風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)價(jià)進(jìn)行定量分析，發(fā)布相關(guān)信息，促進(jìn)藥品監(jiān)督管理和指導(dǎo)臨床用藥。
3.藥物警戒的目的
①評(píng)估藥物的效益、危害、有效及風(fēng)險(xiǎn)，以促進(jìn)其安全、合理及有效地應(yīng)用;
②防范與用藥相關(guān)的安全問(wèn)題，提高患者在用藥、治療及輔助醫(yī)療方面的安全性;
③教育、告知患者藥物相關(guān)的安全問(wèn)題，增進(jìn)涉及用藥的公眾健康與安全。
4.藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的區(qū)別
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)只是藥物警戒中的一項(xiàng)主要的工作內(nèi)容。(從屬關(guān)系)
| ADR監(jiān)測(cè) | 藥物警戒 | |
| 監(jiān)測(cè)對(duì)象 | 質(zhì)量合格藥品 | 質(zhì)量合格藥品、其他藥品（低于法定標(biāo)準(zhǔn)藥品、藥物相互作用） |
| 工作內(nèi)容 | ADR監(jiān)測(cè) | ADR監(jiān)測(cè)；用藥失誤；藥品用于未核準(zhǔn)適應(yīng)癥；缺乏療效報(bào)告；中毒病例報(bào)告；藥物濫用/誤用 |
| 工作本質(zhì) | 相對(duì)被動(dòng) | 積極主動(dòng)地開(kāi)展藥物安全性相關(guān)的各項(xiàng)評(píng)價(jià)工作 |
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