2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺模考題十二

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　　一、最佳選擇題

　　1[單選題] 根據《處方管理辦法》，醫(yī)療機構普通處方的印刷用紙為

　　A.淡紅色

　　B.淡綠色

　　C.白色

　　D.淡黃色

　　2[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是

　　A.先產先出，近期先出，按生產日期發(fā)貨

　　B.先進先出，近期先出，按生產日期發(fā)貨

　　C.先進先出，近期先出，按批號發(fā)貨

　　D.先產先出，近期先出，按批號發(fā)貨

　　3[單選題] 中藥一級保護品種的哪部分在保護期內不得公開

　　A.處方組成、劑型

　　B.處方組成、保存方法

　　C.處方組成、工藝制法

　　D.工藝制法、劑型

　　4[單選題] 根據《藥品經營許可證管理辦法》，藥品經營企業(yè)依法變更許可事項應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫

　　B.藥品零售企業(yè)變更經營方式

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經營范圍

　　5[單選題] 國家基本藥物遴選原則是

　　A.臨床常用、價格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應充足

　　B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

　　C.保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

　　6[單選題] 經營中藥飲片應劃分零貨稱取專庫(區(qū))，飲片斗前應寫

　　A.常用名

　　B.地方名稱

　　C.正名正字

　　D.并開藥品

　　7[單選題] 某省級疾病預防控制機構按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業(yè)報告，懷疑改批疫苗質量有問題。對本事件的出來措施，錯誤的是

　　A.省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　B.縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　C.縣級疾病預防控制機構立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

　　D.縣級疾病預防控制機構應疫苗生產企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產企業(yè)查明質量問題

　　8[單選題] 對公民處多少元以下罰款可以適用簡易程序

　　A.30元

　　B.40元

　　C.50元

　　D.60元

　　9[單選題] 《藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.主管藥師

　　C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　D.依法經資格認定的藥學技術人員

　　10[單選題] 根據《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是

　　A.藥品生產企業(yè)

　　B.藥品經營企業(yè)

　　C.醫(yī)療機構

　　D.醫(yī)療檢驗機構

　　11[單選題] 下列屬于劣藥的認定及按劣藥論處的情形是

　　A.超過有效期的

　　B.變質的

　　C.被污染的

　　D.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的

　　12[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)負責售后投訴管理的人員是

　　A.必須是專職人員

　　B.必須是兼職人員

　　C.專職或兼職人員都可

　　D.企業(yè)的質量負責人

　　13[單選題] 下列不屬于藥品質量監(jiān)督檢驗的類型的是

　　A.抽查檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.隨機檢驗

　　D.指定檢驗

　　14[單選題] 行政處罰的一般程序(普通程序)調查時，行政執(zhí)法人員

　　A.不得少于兩人，并應出示證件

　　B.不得少于三人，并應出示證件

　　C.不得少于四人，并應出示證件

　　D.不得少于五人，并應出示證件

　　15[單選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品采購的說法，錯誤的是

　　A.藥店可以從具有藥品生產資質的企業(yè)購進藥品

　　B.醫(yī)療機構可以從具有藥品生產資質的企業(yè)購進藥品

　　C.藥品生產企業(yè)可以從另一家具有藥品生產資質的企業(yè)購進原料藥

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片

　　16[單選題] 根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指

　　A.參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為

　　B.參保人員持醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為

　　C.參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

　　D.參保人員持社區(qū)服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

　　17[單選題] 處方藥與非處方藥分類依據是

　　A.藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑

　　B.藥品類別、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑

　　C.藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑型及給藥途徑

　　D.藥品品種、包裝、適應癥、劑量及給藥途徑

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　　18[單選題] 根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的

　　A.一般的不良反應

　　B.較重的不良反應

　　C.輕微的不良反應

　　D.嚴重的不良反應

　　19[單選題] 藥品廣告須經

　　A.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.企業(yè)所在地工商行政管理部門批準

　　C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D.企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門批準

　　20[單選題] 醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，精神藥品處方

　　A.至少保存1年

　　B.至少保存2年

　　C.至少保存3年

　　D.至少保存4年

　　21[單選題] 根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，用作經營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為

　　A.紅色專有標識

　　B.黃色專有標識

　　C.單色專有標識

　　D.綠色專有標識

　　22[單選題] 依據《互聯(lián)網藥品交易服務審批(試行)》規(guī)定，關于互聯(lián)網藥品交易說法錯誤的是

　　A.提供互聯(lián)網交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網交易的藥品的合法性

　　B.向個人消費者提供互聯(lián)網交易服務的企業(yè)可以網上銷售本企業(yè)經營的全部藥品

　　C.通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網交易的藥品生產企業(yè)只能交易本企業(yè)生產的藥品

　　D.通過自身網站進行互聯(lián)網藥品交易服務的藥品經營企業(yè)不得利用自身網站提供其他互聯(lián)網交易服務

　　23[單選題] 下列屬于藥學工作人員對服務對象的職業(yè)道德規(guī)范的是

　　A.彼此尊重，同護聲譽

　　B.敬德修業(yè)，共同進步

　　C.規(guī)范采購，維護質量

　　D.科學嚴謹，理明術精

　　24[單選題] 生產中藥飲片必須持有

　　A.《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》

　　B.《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》

　　C.《藥品種植許可證》、《藥品GAP證書》

　　D.《藥品生產許可證》、《藥品GAP證書》

　　25[單選題] 簡稱GSP的是

　　A.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》

　　B.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》

　　C.《藥品生產質量管理規(guī)范》

　　D.《藥品經營質量管理規(guī)范

　　26[單選題] 生產者銷售者喜愛產品中摻雜、摻假，以假充真，以此充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

　　A.處二年以上五年以下有七徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　B.處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金

　　C.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金

　　D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　27[單選題] 違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正、沒收廣告費用，可并處罰款，實施處罰的機關

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.物價管理部門

　　C.工商行政管理部門

　　D.衛(wèi)生行政管理部門

　　28[單選題] 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類，其分類依據是藥品的

　　A.專屬性

　　B.有效性

　　C.安全性

　　D.給藥途徑

　　29[單選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品生產的說法，正確的是

　　A.開辦藥品生產企業(yè)，應當經國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》

　　B.經縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品

　　C.藥品生產企業(yè)改變影響藥品質量的生產工藝的.必須報原批準部門審核批準

　　D.經具有合法資格的藥品生產企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產藥品

　　30[單選題] 甲醫(yī)院設立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

　　A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用

　　B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

　　C.依法取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，經所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

　　D.突發(fā)疫情，應乙醫(yī)院請求，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫(yī)院使用事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報告

　　31[單選題] 根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　32[單選題] 根據《處方管理辦法》關于進修醫(yī)師處方權的說法，正確的是

　　A.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構不具有處方權

　　B.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構中具有與原單位相同的處方權

　　C.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權

　　D.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應的處方權

　　33[單選題] 依照本位碼編制規(guī)則藥品編碼本位碼的第3位是

　　A.藥品國別碼

　　B.藥品類別碼

　　C.藥品本體碼

　　D.校驗碼

　　34[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理和驗收的工作人員

　　A.不需要在職在崗

　　B.不必在職但必須在崗

　　C.在職但不必須在崗，不得兼職其他工作

　　D.應該在職在崗，不得兼職其他工作

　　35[單選題] 國家基本藥物的遴選原則不包括

　　A.質量穩(wěn)定

　　B.安全有效

　　C.價格合理

　　D.使用方便

　　36[單選題] 在藥品批發(fā)企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權的是

　　A.驗收人員

　　B.養(yǎng)護人員

　　C.銷售人員

　　D.質量負責人

　　37[單選題] 凍干產品批的劃分

　　A.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內審查的均質產品為一批

　　B.在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品為一批

　　C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產周期生產的均質產品為一批

　　D.可由一定數(shù)量的產品經最后混合所得的在規(guī)定限度內的均質產品為一批

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　　38[單選題] 根據《處方管理辦法》，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

　　A.麻醉藥品處方

　　B.精神藥品處方

　　C.醫(yī)療用毒性藥品處方

　　D.婦科處方

　　39[單選題] 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以

　　A.從其他醫(yī)療機構緊急借用

　　B.從定點生產企業(yè)緊急借用

　　C.要求患者找其他醫(yī)療機構購買使用

　　D.對患者說明情況，請患者自行解決

　　40[單選題] 依據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》藥品生產企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調查，應在幾日內完成調查報告

　　A.1日

　　B.2日

　　C.3日

　　D.7日

　　二、配伍選擇題

　　根據以下材料，回答41-44題

　　A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱

　　B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱

　　C.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱

　　D.藥學專業(yè)的技術職稱

　　41[單選題] 藥品零售企業(yè)的質量負責人應具有

　　42[單選題] 藥品零售中處方審核人員應是

　　43[單選題] 藥品零售企業(yè)的質量管理人員應具有

　　44[單選題] 藥品零售企業(yè)的藥品檢驗人員應具有

　　根據以下材料，回答45-48題

　　A.能力、設施和設備

　　B.設施、設備及相關管理制度

　　C.藥品配送系統(tǒng)

　　D.管理制度與措施

　　企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務應

　　45[單選題] 具有完整保存交易記錄的

　　46[單選題] 對上網交易的品種有完整的

　　47[單選題] 具有與上網交易的品種相適應的

　　48[單選題] 具有執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的

　　根據以下材料，回答49-52題

　　A.集中調配供應

　　B.單劑量調劑配發(fā)

　　C.按日劑量配發(fā)

　　D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥

　　49[單選題] 醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應當實行

　　50[單選題] 住院(病房)藥品調劑室對注射劑

　　51[單選題] 住院(病房)藥品調劑室對口服制劑藥品實行

　　52[單選題] 腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行

　　根據以下材料，回答53-56題

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.第二類精神藥品

　　D.第一類疫苗

　　53[單選題] 經批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經營的藥品是

　　54[單選題] 申請經營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是

　　55[單選題] 醫(yī)療衛(wèi)生機構在分發(fā)時不得收取費用的是

　　56[單選題] 藥品生產企業(yè)銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構檢驗的是

　　根據以下材料，回答57-60題

　　A.限制使用級抗菌藥物

　　B.特殊使用級藥物

　　C.初級抗菌藥物

　　D.非限制使用級抗菌藥物

　　57[單選題] 經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物是

　　58[單選題] 指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物是

　　59[單選題] 具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物

　　60[單選題] 療效、安全性方面的臨床資料較小的抗菌藥物

　　根據以下材料，回答61-62題

　　A.1

　　B.3

　　C.5

　　D.8

　　61[單選題] 根據201 1年新版的《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，二級醫(yī)院臨床藥師不少于幾名

　　62[單選題] 根據2011年新版的《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，三級醫(yī)院臨床藥師不少于幾名

　　材料題

　　根據以下材料，回答63-66題

　　A.行政機關應當在法定期限內一次性告知申請人

　　B.行政機關負有告知的義務

　　C.行政機關應當允許申請人當場更正

　　D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務

　　63[單選題] 行政機關受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可

　　64[單選題] 行政機關受理行政許可申請時，申請事項不屬于本行政機關職權范圍

　　65[單選題] 行政機關受理行政許可申請時，申請材料存在可以當場更正的錯誤

　　66[單選題] 行政機關受理行政許可申請時，申請材料不全需要補全

　　根據以下材料，回答67-70題

　　A.藥品驗收記錄

　　B.驗收制度

　　C.通風措施

　　D.供貨單位

　　67[單選題] 醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨

　　68[單選題] 醫(yī)療機構購進藥品，應建有真實完整的

　　69[單選題] 醫(yī)療機構購進藥品的記錄必須注明藥品的

　　70[單選題] 醫(yī)療機構儲存藥品，應采取必要的

　　根據以下材料，回答71-72題

　　A.暫停該藥品在轄區(qū)內銷售，同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事

　　B.1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　C.3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號

　　71[單選題] 在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關應當

　　72[單選題] 對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經發(fā)現(xiàn)，應當采取的行政強制措施是

　　根據以下材料，回答73-74題

　　A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)

　　B.藥品通用名稱、儲藏、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產企業(yè)

　　C.藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期、不良反應、注意事項

　　D.藥品名稱、儲藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項

　　73[單選題] 根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明

　　74[單選題] 根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，原料藥的標簽應當注明

　　根據以下材料，回答75-77題

　　A.1日內

　　B.2日內

　　C.3日內

　　D.7日內

　　75[單選題] 根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，一級召回在

　　76[單選題] 根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，二級召回在

　　77[單選題] 根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，三級召回在

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　　根據以下材料，回答78-80題

　　A.再注冊申請

　　B.仿制藥申請

　　C.進口藥品申請

　　D.補充申請

　　78[單選題] 生產國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的藥品的注冊申請屬于

　　79[單選題] 進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥口的注冊申請屬于

　　80[單選題] 仿制經注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于

　　三、綜合分析選擇題

　　根據以下材料，回答81-83題

　　湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業(yè)集團有限公司購進該公司生產的復方磷酸可待因口服溶液共186.325萬瓶;未建立真實完整的購進驗收入庫記錄;采取現(xiàn)金交易，且未開具銷售票據，未收集客戶資質證明，未建立完整的客戶檔案，致使購進的186，325萬瓶復方磷酸可待因口服溶液去向不明。

　　81[單選題] 關于復方磷酸可待因口服液零售管理，不正確的是

　　A.設置專柜由專人管理、專冊登記

　　B.列入必須憑處方銷售的處方藥管理

　　C.除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝

　　D.如發(fā)現(xiàn)銷售超道正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含可待因復方口服溶液，需登記身份證號

　　82[單選題] 湖北諾盛醫(yī)藥有限公司違反了含特殊藥品的復方制劑的經營管理規(guī)定，不正確的是

　　A.未從定點生產企業(yè)購進

　　B.現(xiàn)金交易

　　C.未建立銷售檔案

　　D.未核實資質文件和采購人員身份證明

　　83[單選題] 湖北諾盛醫(yī)藥有限公司未按照《藥品經營質量管理規(guī)范》經營藥品，致使含特殊藥品復方制劑藥品去向不明，對其作出處罰的單位應是

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.湖北省食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國家衛(wèi)生行政機關

　　D.湖北省衛(wèi)生行政機關

　　根據以下材料，回答84-87題

　　基本藥物制度是醫(yī)改的核心內容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調整報銷補償政策。經初步測算，通過調整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。

　　84[單選題] 實旌基本藥物制度的目標不正確的是

　　A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

　　B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益，促進社會公平正義

　　C.醫(yī)療機構采取“以藥補醫(yī)”的運行機制

　　D.規(guī)范藥品生產流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔

　　85[單選題] 基本藥物制度補償模式，以獎代補是指

　　A.中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

　　B.中央財政獎補資金為多次性補助資金，分配因素主要根據各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

　　C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證

　　D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的部分收入上繳財政專戶，其部分支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證

　　86[單選題] 基本藥物制度補償模式，收支兩條線是指

　　A.中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

　　B.中央財政獎補資金為多次次性補助資金，分配因素主要根據各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

　　C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證

　　D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的部分收入上繳財政專戶，其部分支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證

　　87[單選題] 為減輕群眾看病經濟負擔，要嚴格監(jiān)管藥品價格過高過快增長，其中基本藥物的采購環(huán)節(jié)監(jiān)管就尤為重要?；舅幬锊少彽南嚓P責任主體是

　　A.省級衛(wèi)生行政部門

　　B.國家衛(wèi)生行政部門

　　C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　根據以下材料，回答88-90題

　　根據安徽省藥品監(jiān)督抽驗(2014年第3季度)不符合標準規(guī)定的藥品名單顯示，卓峰制藥生產的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中，該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。

　　88[單選題] 卓峰制藥生產的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液屬于

　　A.假藥

　　B.劣藥

　　C.違法生產

　　D.監(jiān)測期新藥

　　89[單選題] 根據上述情況，卓峰制藥應受到的行政處罰是

　　A.沒收部分違法生產、銷售的藥品和違法所得

　　B.處違法生產、銷售的藥品貨值金額的一倍以上五倍以下的罰款

　　C.責令停產、停業(yè)整頓，吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　D.直接負責的主管人員和其他直接責任人員三年內不得從事藥品生產、經營活動

　　90[單選題] 監(jiān)督抽驗的含義是

　　A.是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查檢驗工作

　　B.是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗

　　C.藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標準樣品進行的檢驗

　　D.指國家法律或者國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構檢驗.檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗

　　根據以下材料，回答91-94題

　　王某藥學專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。

　　91[單選題] 按照國家有關規(guī)定，王某參加執(zhí)業(yè)藥師免試科目是

　　A.藥學專業(yè)知識(一)和藥學專業(yè)知識(二)

　　B.藥學專業(yè)知識(一)和藥事管理與法規(guī)

　　C.藥學專業(yè)知識(一)和藥學綜合知識與技能

　　D.藥學專業(yè)知識(二)和藥事管理與法規(guī)

　　92[單選題] 王某取得執(zhí)業(yè)藥師資格后，不予注冊的情形不包括

　　A.經執(zhí)業(yè)單位同意

　　B.不具備完全民事行為能力

　　C.受刑事處罰不滿2年

　　D.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年

　　93[單選題] 王某在執(zhí)業(yè)過程中，應當具備的職業(yè)道德準則敘述錯誤的是

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

　　D.進德修業(yè)，珍視聲譽

　　94[單選題] 王某在藥學服務過程中應當遵守的行為規(guī)范敘述錯誤的是

　　A.奉獻知識，維護健康

　　B.在崗執(zhí)業(yè)，標示明確

　　C.尊重同仁，密切協(xié)作

　　D.誠信服務，一視同仁

　　根據以下材料，回答95-97題

　　某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。

　　95[單選題] 該醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗，導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構

　　B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構

　　D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

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　　96[單選題] 該醫(yī)療機構應當采取的處置措施不包括

　　A.積極救治患者

　　B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施

　　C.迅速開展臨床調查，7日內完成調查報告

　　D.每一病例通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告

　　97[單選題] 該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于

　　A.一般不良反應

　　B.新的不良反應

　　C.嚴重的不良反應

　　D.罕見的不良反應

　　根據以下材料，回答98-100題

　　某醫(yī)療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方

　　98[單選題] 該處方的印屆4用紙為

　　A.淡黃色

　　B.淡綠色

　　C.淡紅色

　　D.白色

　　99[單選題] 該處方不得超過

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.日常用量

　　100[單選題] 該處方應當保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　四、多項選擇題

　　101[多選題] 藥品品種從國家基本藥物目錄中調出的情形有

　　A.藥品標準被取消的

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

　　C.發(fā)生嚴重不良反應的

　　D.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　102[多選題] 下面說法錯誤的是

　　A.在庫藥品實行色標管理，其中待確定藥品為黃色

　　B.價格昂貴的抗菌藥物不屬于特殊使用級抗菌藥物

　　C.醫(yī)療機構同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種

　　D.特殊使用級抗菌藥物可以在門診使用

　　103[多選題] 醫(yī)療機構合理用藥的原則有

　　A.安全

　　B.便利

　　C.有效

　　D.經濟

　　104[多選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須

　　A.符合藥用要求

　　B.符合保障人體健康和安全的標準

　　C.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

　　D.是國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種

　　105[多選題] 同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品的規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，哪些方面必須一致

　　A.標簽格式

　　B.標簽顏色

　　C.標簽內容

　　D.批號

　　106[多選題] 根據《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時可以使用

　　A.藥品通用名稱

　　B.復方制劑藥品名稱

　　C.藥品商品名稱

　　D.新活性化合物的專利藥品名稱

　　107[多選題] 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經營第二類精神藥品的要求包括

　　A.實行專人管理

　　B.建立專用賬冊

　　C.設立獨立的專庫或專柜存儲

　　D.實行雙人雙鎖管理

　　108[多選題] 根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥敘述，正確的有

　　A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放

　　B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核

　　C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

　　D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

　　109[多選題] 根據《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當

　　A.服從領導，不折不扣按藥品經營企業(yè)負責人的要求做好工作

　　B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務

　　C.注意收集藥品不良反應信息

　　D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

　　110[多選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，私人診所可以配備的藥品有

　　A.限制使用級抗菌藥物

　　B.常用藥品

　　C.急救藥品

　　D.診斷藥品

　　111[多選題] 《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有

　　A.到“十二五”末，中藥標準主導國際標準制定

　　B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

　　C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

　　D.到“十二五”末，藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求

　　112[多選題] 開辦藥品經營企業(yè)必須具備的條件有

　　A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

　　B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員

　　D.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

　　113[多選題] 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價格形成機制的主要內容

　　A.調整政府管理藥品價格范圍

　　B.藥品價格實行分級管理

　　C.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格

　　D.科學確定藥品之間的差比價關系

　　114[多選題] 零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是

　　A.非藥品應當設置專區(qū)進行經營

　　B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架

　　C.經營的罌粟殼不得陳列

　　D.藥品陳列時應避免陽光直射

　　115[多選題] 撤銷行政許可的情形有

　　A.行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的

　　B.超越法定職權作出準予行政許可決定的

　　C.違反法定程序作出準予行政許可決定的

　　D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的

　　116[多選題] 醫(yī)院藥學工作的職業(yè)道德要求有

　　A.維護患者利益，提高生活質量

　　B.合法采購，規(guī)范進藥

　　C.精心調劑，熱心服務

　　D.精益求精，確保質量

　　117[多選題] 醫(yī)療機構購進藥品的記錄必須注明

　　A.通用名稱

　　B.生產廠商

　　C.購進價格

　　D.購貨日期

　　118[多選題] 藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時應當

　　A.企業(yè)對有特殊質量控制要求的藥品也應當打開最小包裝進行檢查

　　B.拼箱藥品不必開箱檢查至最小包裝

　　C.按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收

　　D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查

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　　119[多選題] 抗菌藥物臨床應用異常情況及其處理方式包括

　　A.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

　　B.經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物

　　C.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物

　　D.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物

　　120[多選題] 下列說法正確的是

　　A.抗菌藥物臨床應用管理辦法僅適用于三級醫(yī)療機構的抗菌藥物臨床應用管理

　　B.醫(yī)療機構應當每6個月將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案

　　C.藥師藥物調劑資格取消后，在6個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格

　　D.抗菌藥物共分三級進行管理

　　參考答案：

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