2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺?？碱}十三

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　　1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是( )。

　　A、在全國(guó)范圍內(nèi)有效

　　B、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

　　C、在取得者的居住地省份內(nèi)有效

　　D、在取得者的就業(yè)所在地有效

　　答案：A

　　解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在“全國(guó)范圍內(nèi)”有效。P1

　　2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為( )。

　　A、2年 3個(gè)月 B、3年 3個(gè)月

　　C、3年 6個(gè)月 D、5年 3個(gè)月

　　答案：B

　　解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。P6

　　3.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形是( )。

　　A、死亡或被宣告失蹤的

　　B、受開除行政處分的

　　C、受行政處罰的

　　D、受行政處罰的

　　答案：C

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。P7

　　4.藥品質(zhì)量特性不包括( )。

　　A、安全性 B、經(jīng)濟(jì)性

　　C、穩(wěn)定性 D、均一性

　　答案：B

　　解析：藥品的質(zhì)量特性包括：(1)有效性;(2)安全性;(3)穩(wěn)定性;(4)均一性。P13

　　5.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括( )。

　　A、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

　　B、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

　　C、確定國(guó)家基本藥物制度框架

　　D、制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)格

　　答案：D

　　解析：國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能包括：(1)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;(2)確定國(guó)家基本藥物制度框架;(3)確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;(4)審核國(guó)家基本藥物目錄。P22

　　6.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是( )。

　　A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品

　　B、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的

　　C、 主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的

　　D、人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材

　　答案：B

　　解析：從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形：(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;(2)國(guó)食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。P23

　　7.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時(shí)具備的條件是( )。

　　A、應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度

　　B、加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量

　　C、店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥

　　D、食藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)加基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查

　　答案：A

　　解析：《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》第15條規(guī)定基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度，主動(dòng)監(jiān)測(cè)、及時(shí)分析、處理和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)召回。P24 P25

　　8.根據(jù)《2011—2015 年》藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》正確的是( )。

　　A、首先對(duì)基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管

　　B、在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)

　　C、首先對(duì)醫(yī)療用毒性藥品實(shí)施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗

　　D、按照先東部發(fā)達(dá)地區(qū)再向西部滲透的原則實(shí)施藥品電子監(jiān)管

　　答案：B

　　解析：《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》具體目標(biāo)：①2012-2015年實(shí)現(xiàn)藥品制劑(含進(jìn)口藥品)“全品種”電子監(jiān)管。②在生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，向零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等末端流通使用環(huán)節(jié)延伸(流通“全過程”)。③)拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用，充分利用藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)，為廣大社會(huì)公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(wù)(“大數(shù)據(jù)”時(shí)代)。

　　9.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行( )。

　　A、全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷售

　　B、零差率銷售

　　C、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷售

　　D、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售

　　答案：B

　　解析：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行：“零差率銷售” P30

　　10.負(fù)責(zé)組織國(guó)家基本藥物制度目錄的機(jī)關(guān)是( )

　　A、衛(wèi)生計(jì)生部門

　　B、中醫(yī)藥管理部門

　　C、商務(wù)管理部門

　　D、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　答案：A

　　解析：衛(wèi)生計(jì)生部門的職責(zé)：(1)負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃;(2)負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向績(jī)效考核機(jī)制;(3)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度。P36

　　11.根據(jù)我國(guó)《行政強(qiáng)制法》，下列行為不屬于行政強(qiáng)制措施的是(　　)。

　　A、查封場(chǎng)所　　　　B、扣押財(cái)物

　　C、凍結(jié)存款　　　　D、沒收非法所得

　　答案：D

　　解析：行政強(qiáng)制措施的種類包括(1)限制公民人身自由;(2)查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;(3)扣押財(cái)物;(4)凍結(jié)存款、匯款等。P47

　　12.居住在某市A區(qū)的公民趙某對(duì)該市B區(qū)藥監(jiān)部門作出的行政處罰決定不服，要求復(fù)議。本案的復(fù)議機(jī)關(guān)是( )。

　　A、A區(qū)行政機(jī)關(guān) B、B區(qū)藥監(jiān)部門

　　C、B區(qū)人民政府 D、A區(qū)人民政府

　　答案：C

　　解析：對(duì)縣級(jí)以上各級(jí)人民政府工作部門具體行政行為不服的，由申請(qǐng)人選擇：(1)可以向該部門的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，(2)可以向上一級(jí)主管部門申請(qǐng)行政復(fù)議。 P52

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　　13.行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)( )內(nèi)進(jìn)行審查，決定是否受理

　　A、3日 B、5日

　　C、10日 D、15日

　　答案：B

　　解析：行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)在“5日內(nèi)”進(jìn)行審查：①對(duì)不符合規(guī)定：決定不予受理，并書面告知申請(qǐng)人;②對(duì)符合規(guī)定，但是不屬于本機(jī)關(guān)受理的行政復(fù)議申請(qǐng)：應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出。P53

　　14.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少( )。

　　A、1個(gè)月 B、 3年 C、5年 D、7年

　　答案：C

　　解析：檔案的保存時(shí)間為“藥物上市”后“至少五年”，易變質(zhì)的標(biāo)本等的保存期，應(yīng)以能夠進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)為時(shí)限。P63

　　15.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括( )。

　　A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　B、具有與相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　C、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房

　　D、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備

　　答案：B

　　解析：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件：(1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人;(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和”質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)”、人員以及必要的儀器設(shè)備;(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度(符合國(guó)家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策)。P70

　　16.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是( )。

　　A、中成藥制劑 B、生物制品

　　C、中成藥 D、中藥飲片

　　答案：B

　　解析：不得委托生產(chǎn)：①麻醉藥品②精神藥品③藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑④醫(yī)療用毒性藥品⑤生物制品⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥。P79

　　17.《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的一級(jí)召回是指( )。

　　A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

　　B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

　　C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的

　　D.使用該藥品，在超劑量使用時(shí)，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的

　　答案：B

　　解析：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。P81

　　18.開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須具有藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給的( )。

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　C.《藥品銷售許可證》

　　D.《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告》

　　答案：B

　　解析：《藥品管理法》第14條規(guī)定：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。P84

　　19.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是( )。

　　A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)

　　C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

　　答案：C

　　解析：藥品零售企業(yè)的設(shè)置條件：(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(3)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。(4)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證“24小時(shí)”供應(yīng)。P85

　　20.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形不包括( )。

　　A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿未換證的

　　B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)務(wù)構(gòu)成犯罪的

　　C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

　　D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的

　　答案：B

　　解析：注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形：(1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;(3)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;(4)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。P86

　　21.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)應(yīng)按規(guī)定建立銷售記錄，銷售記錄內(nèi)容包括

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格

　　B.發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

　　C.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號(hào)

　　D.購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

　　E.品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期

　　正確答案:E

　　22.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售藥品應(yīng)按

　　A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行

　　B.國(guó)家藥品再評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行

　　C.國(guó)家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行

　　D.國(guó)家新藥管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行

　　E.國(guó)家藥品儲(chǔ)備的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行

　　正確答案:C

　　23.藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求內(nèi)容之一是

　　A.藥品的標(biāo)識(shí)檢查

　　B.藥品外觀的性狀檢查，藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查

　　C.藥品的性狀檢查

　　D.藥品內(nèi)外包裝檢查

　　E.藥品企業(yè)之間的調(diào)入商品

　　正確答案:B

　　24.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

　　A.醫(yī)藥商品專營(yíng)企業(yè)

　　B.所有在中國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)

　　C.經(jīng)營(yíng)藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)

　　D.經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)

　　E.兼營(yíng)醫(yī)藥商品的其他企業(yè)

　　正確答案:B

　　25.在藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)是

　　A.經(jīng)驗(yàn)豐富的上一級(jí)藥檢所人員兼職

　　B.在職在崗

　　C.在職在崗，不得為兼職人員

　　D.可為兼職人員的從事過藥檢人員

　　E.兼職的藥檢人員

　　正確答案:C

　　26.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的認(rèn)證實(shí)行

　　A.GSP監(jiān)督員制度

　　B.GSP認(rèn)證員制度

　　C.GSP巡視員制度

　　D.GSP審查員制度

　　E.GSP檢查員制度

　　正確答案:E

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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點(diǎn)匯總

2017年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)要點(diǎn)匯總

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　　27.在大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)中，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)包括

　　A.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、化驗(yàn)室

　　B.質(zhì)量管理科、質(zhì)量驗(yàn)收組、中心化驗(yàn)室

　　C.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、檢驗(yàn)室和養(yǎng)護(hù)組

　　D.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收科、物理檢測(cè)室

　　E.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、針劑燈檢室和化學(xué)檢驗(yàn)室

　　正確答案:C

　　28.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)需請(qǐng)

　　A.衛(wèi)生行政監(jiān)管部門仲裁

　　B.某個(gè)中立單位仲裁

　　C.有關(guān)法定檢測(cè)部門仲裁

　　D.法院仲裁

　　E.一般檢測(cè)單位仲裁

　　正確答案:C

　　29.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)需請(qǐng)

　　A.某個(gè)中立單位仲裁

　　B.有關(guān)法定檢測(cè)部門仲裁

　　C.法院仲裁

　　D.一般檢測(cè)單位仲裁

　　E.衛(wèi)生行政監(jiān)管部門仲裁

　　正確答案:B

　　30.零售藥店的設(shè)置應(yīng)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的

　　A.設(shè)備

　　B.倉儲(chǔ)設(shè)施

　　C.衛(wèi)生環(huán)境

　　D.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　E.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　正確答案:D

　　31.藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)對(duì)特殊管理的藥品應(yīng)實(shí)行

　　A.特殊的驗(yàn)收制度

　　B.一般核對(duì)即可

　　C.雙人驗(yàn)收制度

　　D.叁人驗(yàn)收制度

　　E.單人驗(yàn)收制度

　　正確答案:C

　　32.藥品出庫應(yīng)進(jìn)行

　　A.復(fù)核和質(zhì)量核對(duì)

　　B.質(zhì)量核對(duì)

　　C.生化檢測(cè)

　　D.抽樣檢查

　　E.化學(xué)分析

　　正確答案:A

　　33.大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　A.主任藥師技術(shù)職稱

　　B.具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè))工程師以上的專業(yè)技術(shù)職務(wù)

　　C.具有主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

　　D.醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)工程師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

　　E.副主任藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

　　正確答案:B

　　34.對(duì)銷后退回的藥品正確處理的辦法是

　　A.經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入發(fā)貨區(qū)

　　B.拒絕入庫

　　C.直接放入合格品庫

　　D.直接放入不合格品庫

　　E.放入退貨藥品專用庫，經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，可存入合格庫

　　正確答案:E

　　35."藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范"的適用范圍是

　　A.經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)

　　B.兼營(yíng)醫(yī)藥商品的其他企業(yè)

　　C.醫(yī)藥商品專營(yíng)企業(yè)

　　D.所有在中國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)

　　E.經(jīng)營(yíng)藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)

　　正確答案:D

　　36.依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品經(jīng)營(yíng)工作原則是

　　A.質(zhì)量第一

　　B.與群眾相結(jié)合

　　C.實(shí)事求是

　　D.服務(wù)至上

　　E.熱情待客

　　正確答案:A

　　37.零售藥店的設(shè)置應(yīng)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的

　　A.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　B.設(shè)備

　　C.倉儲(chǔ)設(shè)拖

　　D.衛(wèi)生環(huán)境

　　E.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　正確答案:E

　　38.跨地域的藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》頒發(fā)單位是

　　A.所在地域上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　C.國(guó)家工商管理局

　　D.國(guó)家技術(shù)監(jiān)督管理局

　　E.所在地域藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案:E

　　39.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對(duì)特殊管理的藥品應(yīng)實(shí)行

　　A.一般核對(duì)即可

　　B.雙人驗(yàn)收制度

　　C.叁人驗(yàn)收制度

　　D.單人驗(yàn)收制度

　　E.特殊的驗(yàn)收制度

　　正確答案:B

　　40.零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.有效期后1年

　　E.5年

　　正確答案:B

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