第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄征求意見(jiàn)稿

更新時(shí)間：2017-05-18 14:37:48 來(lái)源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司發(fā)布第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄征求意見(jiàn)稿，詳細(xì)內(nèi)容環(huán)

　　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司發(fā)布第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄征求意見(jiàn)稿，詳細(xì)內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校分享如下：

關(guān)于征求第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄意見(jiàn)的函

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司組織起草了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類(lèi)醫(yī)療器械目錄(第三批)》和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類(lèi)醫(yī)療器械目錄(第三批)》(征求意見(jiàn)稿，見(jiàn)附件)?，F(xiàn)請(qǐng)你單位組織研究，并在2017年6月20日前反饋意見(jiàn)。

　　電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄意見(jiàn)”。

　　信函地址：北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司，郵編：100053。

　　其他單位或個(gè)人可通過(guò)上述電子郵箱或信函地址反饋意見(jiàn)，征求意見(jiàn)截止時(shí)間同上。

　　附件：1.《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類(lèi)醫(yī)療器械目錄(第三批)》(征求意見(jiàn)稿)

　　2.《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類(lèi)醫(yī)療器械目錄(第三批)》(征求意見(jiàn)稿)

　　食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司

　　2017年5月16日

　　附件1.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類(lèi)醫(yī)療器械目錄(第三批)(征求意見(jiàn)稿).doc

　　附件2.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類(lèi)醫(yī)療器械目錄(第三批)(征求意見(jiàn)稿).doc

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