2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選第一章

更新時(shí)間：2017-03-20 11:17:51 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間免費(fèi)短信提醒

摘要　　藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2017年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校分享2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法

　　藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2017年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校分享2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全如下：

　　第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

　　一、最佳選擇題

　　1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)址為

　　A、http://ys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp

　　B、http://zy.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp

　　C、http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp

　　D、http://zyys.gov.cn/zyysweb/index.jsp

　　2、執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者，應(yīng)給予

　　A、再次注冊(cè)

　　B、注銷注冊(cè)

　　C、不予注冊(cè)

　　D、變更注冊(cè)

　　3、執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。如執(zhí)業(yè)范圍為零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明

　　A、藥品經(jīng)營(批發(fā))

　　B、藥品經(jīng)營(零售)

　　C、藥品經(jīng)營(連鎖)

　　D、藥品經(jīng)營(生產(chǎn))

　　4、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別不包括

　　A、藥學(xué)與中藥學(xué)類

　　B、藥學(xué)類

　　C、中藥學(xué)類

　　D、中西藥結(jié)合類

　　5、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的開始時(shí)間是

　　A、1990

　　B、1994

　　C、1996

　　D、1998

　　6、負(fù)責(zé)編寫執(zhí)業(yè)藥師考試培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是

　　A、人社部

　　B、衛(wèi)生計(jì)生部

　　C、國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D、工信部

　　7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作的部門是

　　A、人社部

　　B、衛(wèi)生計(jì)生部

　　C、國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D、工信部

　　8、通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為

　　A、初級(jí)藥士或初級(jí)中藥士

　　B、初級(jí)藥師或初級(jí)中藥師

　　C、主管藥師或主管中藥師

　　D、藥劑師

　　9、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊(cè)

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　10、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊(cè)

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　11、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名條件和免試部分科目的條件說法不正確的是

　　A、取得博士學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試

　　B、按照國家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”可免試部分考試科目

　　C、按照國家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年可免試部分考試科目

　　D、可以免試的科目為藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)與藥學(xué)綜合知識(shí)與技能

　　12、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須修繼續(xù)教育學(xué)分不少于

　　A、5分

　　B、10分

　　C、15分

　　D、20分

　　13、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分的管理說法錯(cuò)誤的是

　　A、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制

　　B、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)

　　C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟(jì)的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行

　　D、執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的不少于10學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)

　　14、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期是

　　A、一年

　　B、兩年

　　C、三年

　　D、四年

　　15、2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說法不正確的是

　　A、完善執(zhí)業(yè)藥師制度

　　B、新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C、2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　D、推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法

　　16、主要負(fù)責(zé)組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是

　　A、人力資源與社會(huì)保障部

　　B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　C、衛(wèi)生計(jì)生部

　　D、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　17、以下哪項(xiàng)內(nèi)容的實(shí)現(xiàn)標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段

　　A、零售藥店實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　B、醫(yī)院藥房實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　C、零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　D、零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營期間時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)

　　18、2009年4月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，要求

　　A、建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用

　　B、完善執(zhí)業(yè)藥師制度

　　C、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)

　　D、完善臨床藥師制度

　　19、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)病因不明的患者，建議其尋求醫(yī)師診斷、治療，體現(xiàn)了

　　A、救死扶傷，不辱使命

　　B、尊重患者，一視同仁

　　C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

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　　20、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

　　A、藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

　　B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正

　　C、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正

　　D、應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來咨詢

　　21、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降壓藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥品最佳的處理方式是

　　A、要求供貨單位盡快換貨

　　B、將余下藥品退回供貨單位

　　C、因?yàn)闆]有被確認(rèn)為假藥，可以繼續(xù)使用

　　D、不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　22、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，錯(cuò)誤的是

　　A、到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格

　　B、自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C、到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　D、到“十二五”末，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　23、藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的來源不包括

　　A、不合理用藥

　　B、藥品不良反應(yīng)

　　C、用藥差錯(cuò)

　　D、藥品質(zhì)量問題

　　24、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括

　　A、復(fù)雜性

　　B、不可避免性

　　C、不可預(yù)見性

　　D、不可控性

　　25、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)不包括

　　A、全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定;醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上

　　B、2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平

　　C、醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　D、藥品生產(chǎn)100%符合2013年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　二、配伍選擇題

　　1、A.再次注冊(cè)

　　B.注銷注冊(cè)

　　C.不予注冊(cè)

　　D.變更注冊(cè)

　　<1> 、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的，應(yīng)給予

　　<2> 、不具備完全民事行為能力的，應(yīng)給予

　　<3> 、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的，應(yīng)給予

　　2、A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　B.人社部

　　C.衛(wèi)生計(jì)生部

　　D.商務(wù)部

　　<1> 、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的日常工作由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)

　　<2> 、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考務(wù)工作由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)

　　3、A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　<1> 、申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿

　　<2> 、申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿

　　<3> 、申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿

　　4、A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　<1> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了

　　<2> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說明書，體現(xiàn)了

　　<3> 、執(zhí)業(yè)藥師將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現(xiàn)了

　　<4> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了

　　5、A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　<1> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量，體現(xiàn)了

　　<2> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為，體現(xiàn)了

　　<3> 、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視性行為，體現(xiàn)了

　　<4> 、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施，體現(xiàn)了

　　6、A.尊重同仁，密切協(xié)作

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　<1> 、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”屬于

　　<2> 、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于

　　<3> 、“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于

　　<4> 、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于

　　7、A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，一視同仁

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》要求

　　<1> 、要求執(zhí)業(yè)藥師以自己的專業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)

　　<2> 、尊重患者的知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)

　　<3> 、應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)競爭規(guī)范，公平競爭

　　8、A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　<1> 、藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，體現(xiàn)藥品的

　　<2> 、藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的

　　<3> 、在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求，體現(xiàn)藥品的

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　　三、綜合分析選擇題

　　1、張某2014年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品質(zhì)量工作

　　<1> 、張某最早可以哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　A、2016年

　　B、2017年

　　C、2020年

　　D、2023年

　　<2> 、若張某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍不包括

　　A、藥品檢驗(yàn)

　　B、藥品生產(chǎn)

　　C、藥品經(jīng)營

　　D、藥品使用

　　<3> 、張某申請(qǐng)注冊(cè)需要具備的條件不包括

　　A、遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　B、取得初級(jí)藥師專業(yè)技術(shù)職稱

　　C、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　D、經(jīng)所在單位考核同意

　　<4> 、張某的注冊(cè)有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)

　　A、1年，2個(gè)月

　　B、2年，3個(gè)月

　　C、3年，3個(gè)月

　　D、4年，4個(gè)月

　　四、多項(xiàng)選擇題

　　1、按照國家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備參加免試部分科目條件者，只需參加以下哪幾項(xiàng)考試

　　A、藥事管理與法規(guī)

　　B、綜合知識(shí)與技能

　　C、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一

　　D、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二

　　2、按照國家有關(guān)規(guī)定，以下哪些人員可以免試部分考試科目

　　A、評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，且具備中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年

　　B、評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，且取得中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

　　C、評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，取得藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

　　D、評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，且為中藥學(xué)徒，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年

　　3、執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，主要依據(jù)

　　A、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》

　　B、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》

　　C、《藥品管理法》

　　D、《藥品注冊(cè)管理辦法》

　　4、自2009年10月1日起，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民申請(qǐng)?jiān)趦?nèi)地執(zhí)業(yè)注冊(cè)的申請(qǐng)。申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)時(shí)

　　A、出具《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》

　　B、中國香港藥劑師執(zhí)照或中國澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時(shí)提交復(fù)印件

　　C、執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致

　　D、按《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》提交注冊(cè)申請(qǐng)資料

　　5、有下列哪種情形的申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊(cè)

　　A、不具備完全民事行為能力的

　　B、受刑事處罰

　　C、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分

　　D、甲類傳染病傳染期患者

　　6、中國臺(tái)灣居民報(bào)考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)

　　A、需要提交身份證明

　　B、國家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書

　　C、相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明

　　D、提交《中國臺(tái)灣居民來往大陸通行證》

　　7、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括

　　A、藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件

　　B、職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范

　　C、常見病癥的診療指南

　　D、藥物治療管理與公眾健康管理

　　8、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后以下哪種情況應(yīng)予以注銷注冊(cè)

　　A、無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者

　　B、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的

　　C、受開除行政處分的

　　D、注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的

　　9、申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足的條件是

　　A、中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員

　　B、具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷

　　C、有一定的專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷(工作年限)

　　D、取得初級(jí)藥師職稱

　　10、以下單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師的是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品零售企業(yè)

　　C、醫(yī)院藥房

　　D、藥品科研單位

　　11、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括

　　A、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

　　B、負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息

　　C、負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理

　　D、開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)

　　12、負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作的部門是

　　A、人力資源和社會(huì)保障部

　　B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　C、衛(wèi)生計(jì)生部門

　　D、工業(yè)與信息化管理部門

　　13、執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括

　　A、處方調(diào)劑

　　B、藥物警戒

　　C、制定藥品價(jià)格

　　D、開具處方

　　14、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)

　　A、服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作

　　B、不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

　　C、注意收集藥品不良反應(yīng)信息

　　D、理解同行收受藥品回扣的行為

　　15、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是

　　A、不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

　　B、可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力

　　C、不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)

　　D、應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱、社會(huì)職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)

　　16、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括

　　A、生物制品全部達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)

　　B、中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定

　　C、藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　D、新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　17、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的主要任務(wù)包括

　　A、全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B、強(qiáng)化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管

　　C、完善藥品安全應(yīng)急處置體系

　　D、健全藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系

　　18、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有

　　A、到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　B、到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　C、到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　D、到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　19、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括

　　A、生物制品全部達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)

　　B、中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定

　　C、藥品經(jīng)營企業(yè)100% 符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　D、新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　20、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)包括

　　A、復(fù)雜性

　　B、嚴(yán)重性

　　C、不可預(yù)見性

　　D、不可避免性

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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點(diǎn)深度解析

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案網(wǎng)友文字完整版

　　參考答案及解析

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)(網(wǎng)址：http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp)

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。如執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(批發(fā))或藥品經(jīng)營(零售);如注冊(cè)在零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(零售)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度是1994年開始實(shí)施的，是國家專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度中開展最早的職業(yè)資格制度之一。

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。

　　7、

　　【正確答案】 C

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

　　9、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】有下列情形之一的申請(qǐng)注冊(cè)人員，不予注冊(cè)：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。

　　10、

　　【正確答案】 A

　　11、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】中藥免試科目為中藥專業(yè)知識(shí)(一)、中藥專業(yè)知識(shí)(二);西藥免試科目為藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育，注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不少于45學(xué)分。其中必修和選修的內(nèi)容每年不少于10學(xué)分。

　　13、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。

　　14、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。

　　15、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，要求推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。

　　16、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】在職責(zé)分工上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

　　17、

　　【正確答案】 C

　　18、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 2009年4月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，要求建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。

　　19、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

　　20、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

　　21、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

　　22、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 B項(xiàng)正確的說法是：自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　23、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)，屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”的范疇，是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。人為風(fēng)險(xiǎn)屬于藥品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)，主要來源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是我國藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。

　　24、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】藥品安全風(fēng)險(xiǎn)大致有以下幾方面特點(diǎn)：

　　①復(fù)雜性。

　　②不可預(yù)見性。

　?、鄄豢杀苊庑?。

　　25、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》規(guī)劃指標(biāo)

　　(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。

　　(2)2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。

　　(3)藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

　　(4)藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

　　(5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】 C

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】日常工作委托國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)，考務(wù)工作由人社部人事考試中心負(fù)責(zé)。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】在報(bào)考條件中對(duì)專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，對(duì)中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年;對(duì)大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年;對(duì)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年;對(duì)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年;取得博士學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試。

　　4、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】尊重患者，平等相待

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】救死扶傷，不辱使命

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。

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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點(diǎn)深度解析

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　　5、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】尊重患者，平等相待

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】救死扶傷，不辱使命

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】尊重同仁，密切協(xié)作

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】尊重患者，平等相待

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】救死扶傷，不辱使命：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護(hù)患者和公眾身體健康和生命安全為最高行為準(zhǔn)則，樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，全面履行職責(zé)，以自己的專業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】尊重患者，平等相待：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡：性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)競爭規(guī)范，公平競爭，自覺維護(hù)執(zhí)業(yè)秩序，維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)榮譽(yù)和社會(huì)形象。

　　8、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對(duì)防治疾病沒有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生，即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。我國對(duì)藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來區(qū)別。

　　安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對(duì)一些疾病治療有效，但是對(duì)人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質(zhì)就不能成為藥品。

　　均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過程中形成的固有特性。

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 A

　　三、綜合分析選擇題

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷(工作年限)。在報(bào)考條件中對(duì)專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，對(duì)中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年;對(duì)大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年;對(duì)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年;對(duì)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年;取得博士學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè);執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件:

　?、偃〉谩秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊(cè)時(shí)，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請(qǐng)的，除按首次注冊(cè)提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　【正確答案】 C

　　四、多項(xiàng)選擇題

　　1、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】按照國家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能兩個(gè)科目。

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】按照國家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”，或者“取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年”條件之一者，可免試部分考試科目。

　　3、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，主要依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》兩個(gè)規(guī)定。

　　4、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】根據(jù)《關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的通知》(國食藥監(jiān)人〔2009〕439號(hào))，自2009年10月1日起，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民申請(qǐng)?jiān)趦?nèi)地執(zhí)業(yè)注冊(cè)的申請(qǐng)。申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)時(shí)，除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》提交注冊(cè)申請(qǐng)資料外，還須出具《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》、中國香港藥劑師執(zhí)照或中國澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時(shí)提交復(fù)印件，且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。

　　5、

　　【正確答案】 AD

　　6、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的中國香港、中國澳門、中國臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可報(bào)名參加考試。需要提交身份證明、國家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書，以及相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明，中國臺(tái)灣居民還應(yīng)當(dāng)提交《中國臺(tái)灣居民來往大陸通行證》。

　　7、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容必須適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)的需求，注重科學(xué)性、針對(duì)性、實(shí)用性和先進(jìn)性。繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)，包括以下方面的內(nèi)容:①藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;②職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范;③藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范;④常見病癥的診療指南;⑤藥物治療管理與公眾健康管理;⑥與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識(shí)與進(jìn)展;⑦國內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)城的新理論、新知識(shí)、新技術(shù)和新方法;⑧藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)等。

　　8、

　　【正確答案】 ABCD

　　9、

　　【正確答案】 ABC

　　10、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　11、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號(hào))中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

　　12、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】在我國，人力資源和社會(huì)保障部與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。在職責(zé)分工上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

　　13、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康教育等。

　　14、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進(jìn)行處方審核和提供用藥咨詢。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注意收集藥品不良反應(yīng)信息，執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

　　行為自律、維護(hù)形象

　　執(zhí)業(yè)藥師不得以牟取自身利益或所在執(zhí)業(yè)單位的利益為目的，利用自己的職業(yè)聲譽(yù)，向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性或欺騙性的宣傳和推薦;不得私自收取回扣、禮物等不正當(dāng)收入;不得利用執(zhí)業(yè)藥師身份開展或參與不合法的商業(yè)活動(dòng);不得利用各種手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力;不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等證件交于其他人或機(jī)構(gòu)使用。

　　15、

　　【正確答案】 BD

　　【答案解析】 B很明顯屬于錯(cuò)誤選項(xiàng)。D選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，在胸卡上不用明示其社會(huì)職務(wù)，所以D錯(cuò)誤。

　　16、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 (1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。

　　(2)2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。

　　(3)藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

　　(4)藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

　　(5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)臺(tái)理用藥。

　　17、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 “十二五”期間，我國藥品安全的主要任務(wù)是全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管、健全藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、提升藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警水平、依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為、完善藥品安全應(yīng)急處置體系、加強(qiáng)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、加快監(jiān)管信息化建設(shè)、提升人才隊(duì)伍素質(zhì)。

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　　18、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】規(guī)劃指標(biāo)

　　(2)2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。

　　(4)藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

　　(5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。

　　19、

　　【正確答案】 BCD