《山東省藥品零售企業(yè)準入標準》(征求意見稿)執(zhí)業(yè)藥師須知要點摘錄
為規(guī)范藥品零售許可行為,加強藥品零售準入管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關法律、法規(guī)和規(guī)章,山東省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《山東省藥品零售企業(yè)準入標準》(征求意見稿)。下面環(huán)球網校分享“《山東省藥品零售企業(yè)準入標準》(征求意見稿)執(zhí)業(yè)藥師須知要點摘錄”內容如下:
《山東藥品零售企業(yè)準入標準》文件內容包括:總則、零售藥店(單體藥店及連鎖門店)、藥品零售連鎖企業(yè)、附則,現在征求各市食品藥品監(jiān)督管理局,各有關單位的意見。
我們可以從文件中得知:
法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
單體藥店應另配備至少一名執(zhí)業(yè)藥師或主管(中)藥師以上的藥學技術人員開展藥學服務。
連鎖門店應至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核,并配備一名(中)藥師以上的藥學技術人員開展藥學服務。
企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人,應具有中專以上學歷,經過藥學專業(yè)知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)。
經營中藥飲片的企業(yè)應配備中藥專業(yè)執(zhí)業(yè)范圍的執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核。
企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。
營業(yè)人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的,工作牌還應當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱。
藥品零售連鎖企業(yè)應是法人企業(yè),由總部、配送中心和門店構成,門店是指藥品零售連鎖企業(yè)設置的分支機構。
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藥品零售連鎖企業(yè)應有10個以上(含10個)門店。
企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
企業(yè)負責人應當具有大學??埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱。
質量管理機構負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。
從事質量管理工作的,應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。
如果本次意見征求完畢,《山東藥品零售企業(yè)準入標準》自發(fā)布之日起施行,《山東省藥品零售(連鎖) 企業(yè)許可驗收實施標準》和《山東省藥品零售企業(yè)許可驗收實施標準》(2009年)同時廢止?!?/p>
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