2016年11月5日起開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查
環(huán)球網(wǎng)校提醒2016年11月5日起開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查,共有50個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查品種開展現(xiàn)場核查。具體“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查品種目錄”詳見附件。
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藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計(jì)劃公告(第7號(hào))
根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號(hào))要求,計(jì)劃對(duì)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(受理號(hào):CYHS1390057)等50個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查品種(詳見附件)開展現(xiàn)場核查,現(xiàn)予公示。公示期為10個(gè)工作日,即2016年10月22日至2016年11月4日。
公示期結(jié)束后,即開展現(xiàn)場核查。
聯(lián)系電話:010-87559031;聯(lián)系人:王峰、高微
聯(lián)系傳真:010-67152467
聯(lián)系地址:北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓3層; 郵編:100061
特此公告。
附:藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查品種目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心
2016年10月22日
環(huán)球網(wǎng)校友情提示:執(zhí)業(yè)藥師考試論壇,隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
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部分臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)、不完整等問題
國家食藥監(jiān)管總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)
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