藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第五節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力，考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第五節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)”如下：

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　　1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦條件(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo))

　?、倬哂幸婪ń?jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

　?、诰哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;

　?、劬哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(批專)或者人員(零專);

　　④具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　同時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。

　　2.審批主體及許可證(2007/2005)

　　(1)藥品批發(fā)企業(yè)：須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。【省局工商局】

　　(2)藥品零售企業(yè)：須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)?！究h以上】

　　以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第五節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)，更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力，考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第五節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)”如下：

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　　3.GSP認(rèn)證(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo))

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)GSP經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門按GSP要求對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證，認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。

　　GSP具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

　　4.藥品經(jīng)營(yíng)行為的管理(藥品的購(gòu)進(jìn)、銷售和保管)(2009/2008/2007)

　　(1)購(gòu)進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

　　(2)購(gòu)銷記錄藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄：通用名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　(3)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤;正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);

　　銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。

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　　(4)調(diào)配處方經(jīng)過核對(duì)，處方①所列藥品不得擅自更改或代用(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理相關(guān)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo))。對(duì)②有配伍禁忌或者超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師簽名，方可調(diào)配。

　　(5)藥品保管制度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。

　　(6)藥品檢查制度藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。

　　5.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥品的規(guī)定

　　(1)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定除外。

　　(2)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定范圍內(nèi)可以出售中藥材以外的藥品。(條件是：交通不便邊遠(yuǎn)地區(qū)，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)沒有零售企業(yè)的，藥品零售企業(yè)經(jīng)審批可以設(shè)點(diǎn)出售規(guī)定范圍內(nèi)的非處方藥)。

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