食藥監(jiān)管總局關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知
《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》)提出到2015年末零售藥店全部配備執(zhí)業(yè)藥師,但由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足,分布不均等原因,目前難以實(shí)現(xiàn)《規(guī)劃》目標(biāo)。2001—2004年期間,國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施從業(yè)藥師政策。通過(guò)考核,認(rèn)定一批具備一定藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富、長(zhǎng)期在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作的人員為從業(yè)藥師,一直發(fā)揮著重要作用。為彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足,充分發(fā)揮現(xiàn)有藥學(xué)服務(wù)能力,保障公眾用藥安全,經(jīng)研究,決定實(shí)施從業(yè)藥師過(guò)渡政策。下面環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)將“食藥監(jiān)管總局關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知”內(nèi)容整理如下:
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一、延長(zhǎng)具備條件的從業(yè)藥師資格有效期(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供食藥監(jiān)管總局關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知內(nèi)容)
有條件地延長(zhǎng)現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。自2015年12月1日起至2015年12月31日止,由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織對(duì)本行政區(qū)域符合條件的從業(yè)藥師開(kāi)展確認(rèn)工作; 2016年1月1日至2020年12月31日期間,經(jīng)確認(rèn)在冊(cè)的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè);從2021年1月1日起,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
二、確認(rèn)具備條件的從業(yè)藥師
(一)確認(rèn)從業(yè)藥師繼續(xù)從業(yè)資格,須同時(shí)符合以下條件:
1.持有原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書(shū)》,且未獲得執(zhí)業(yè)藥師資格;
2.近三年一直在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位從業(yè),并連續(xù)參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育;
3.身體條件能夠勝任崗位工作。
(二)確認(rèn)和復(fù)核工作程序:
1.各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)藥師確認(rèn)工作,結(jié)合實(shí)際,制定具體工作方案,并組織實(shí)施。
2.各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)須于2016年1月31日前,將經(jīng)確認(rèn)并登記造冊(cè)的從業(yè)藥師名單,按照附件格式填寫(xiě)并報(bào)總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。
3.總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)對(duì)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送的名單進(jìn)行復(fù)核,結(jié)果及時(shí)反饋。
4.各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)在政務(wù)網(wǎng)站將本行政區(qū)域通過(guò)確認(rèn)和復(fù)核的人員名單及其從業(yè)企業(yè)等信息予以公開(kāi),接受社會(huì)監(jiān)督。
5.上述工作應(yīng)于2016年2月底前結(jié)束。
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三、過(guò)渡期從業(yè)藥師的使用和管理
(一)2020年12月31日前,(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供食藥監(jiān)管總局關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知內(nèi)容)由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。
(二)從業(yè)藥師過(guò)渡性政策僅限于已有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
(三)經(jīng)確認(rèn)的從業(yè)藥師不得隨意變更從業(yè)企業(yè),其所在企業(yè)不再具備藥品經(jīng)營(yíng)資格時(shí),方可向原確認(rèn)登記部門(mén)申請(qǐng)變更登記,不得跨省登記。未經(jīng)變更登記自行變更從業(yè)企業(yè)的,不再具有從業(yè)藥師資格。
(四)已配備了執(zhí)業(yè)藥師的經(jīng)營(yíng)企業(yè),不得使用從業(yè)藥師替換執(zhí)業(yè)藥師。
(五)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要做好從業(yè)藥師從業(yè)登記管理工作,建立專(zhuān)門(mén)數(shù)據(jù)庫(kù),并在省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)政府網(wǎng)站和總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心網(wǎng)站提供數(shù)據(jù)查詢(xún)。
(六)從業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的相關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育,不斷提高素質(zhì)和能力。不按要求參加繼續(xù)教育者,取消其資格。
(七)從業(yè)藥師考取執(zhí)業(yè)藥師資格或因健康等原因不宜繼續(xù)從業(yè)的,應(yīng)主動(dòng)報(bào)請(qǐng)登記部門(mén)注銷(xiāo)其從業(yè)登記。
(八)藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)從業(yè)藥師嚴(yán)重違反從業(yè)規(guī)定的,應(yīng)及時(shí)通知省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師管理部門(mén)按規(guī)定查處,注銷(xiāo)其從業(yè)登記。
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四、相關(guān)工作要求
(一)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)從業(yè)藥師使用管理工作要精心組織確認(rèn),(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供食藥監(jiān)管總局關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知內(nèi)容)嚴(yán)格審核條件。嚴(yán)禁在此期間變相認(rèn)定新的從業(yè)藥師。對(duì)在從業(yè)藥師確認(rèn)過(guò)程中弄虛作假的個(gè)人,取消其參加確認(rèn)資格;已經(jīng)通過(guò)確認(rèn)的,撤銷(xiāo)其資格。對(duì)弄虛作假的企業(yè),按違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情節(jié)嚴(yán)重情形予以處罰。
(二)高度重視執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與能力發(fā)展,在認(rèn)真總結(jié)“十二五”工作基礎(chǔ)上,制定本地區(qū)零售藥店配備實(shí)施規(guī)劃,加大執(zhí)業(yè)藥師宣傳力度,采取切實(shí)有效措施,按時(shí)間、分層級(jí)完成配備任務(wù),強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導(dǎo)與監(jiān)督,堅(jiān)決打擊 “掛證”等違法行為。
(三)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要準(zhǔn)確掌握政策,處理好發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過(guò)渡工作關(guān)系。既要充分發(fā)揮過(guò)渡期內(nèi)從業(yè)藥師彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師不足的作用,又要積極推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展,確保到2020年基本實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師全配備目標(biāo)。
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