2015執(zhí)業(yè)藥師考試:藥物警戒的現(xiàn)狀
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1.我國(guó)現(xiàn)有藥物警戒工作
(1)完成了ADR信息省級(jí)中心網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),基層用戶病例報(bào)告可以在線錄入,并實(shí)時(shí)上報(bào)電子報(bào)表。
(2)國(guó)家、省和部分大城市、醫(yī)院都編寫了《藥物不良反應(yīng)信息通報(bào)》,SFDA的藥品評(píng)價(jià)中心出版了《中國(guó)藥物警戒》月刊。
(3)建立了藥品“電子身份證”監(jiān)管工作體系,公布了《入網(wǎng)藥品目錄》,并在最小的銷售包裝上加貼藥品監(jiān)管碼,有利于監(jiān)控、追溯和召回。
(4)在SFDA建立了藥品的檢查、抽檢和稽查三個(gè)工作體系,其中檢查又包括:例行檢查、專項(xiàng)檢查和突擊檢查。以上這些工作對(duì)處理ADE和ADR都發(fā)揮了及時(shí)發(fā)現(xiàn)、迅速處置的優(yōu)勢(shì)。
2.國(guó)際藥物警戒法規(guī)體系
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