官方解讀《中華人民共和國中醫(yī)藥法》

　　第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的綜合性法律《中華人民共和國中醫(yī)藥法》自2017年7月1日起施行了。對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。具體體現(xiàn)在哪些方面呢?請看環(huán)球網(wǎng)校分享“官方解讀《中華人民共和國中醫(yī)藥法》”一文。

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　　一、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》通過及施行時間

　　2016年12月25日，十二屆全國人大常委會第二十五次會議通過了備受關(guān)注的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，這也是我國第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的綜合性法律;該法自2017年7月1日起施行。

　　二、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的歷史地位

　　中醫(yī)藥法是我國中醫(yī)藥領(lǐng)域的一部綜合性、全局性、基礎(chǔ)性的重要法律，是一部具有鮮明中國特色、中國風(fēng)格、中國氣派、反映社會主義制度優(yōu)越性的重要法律;中醫(yī)藥法第一次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障;中醫(yī)藥法是中醫(yī)藥領(lǐng)域的根本大法，在中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中具有基礎(chǔ)性和全局性的作用，是開展中醫(yī)藥工作的基本遵循和依據(jù)。

　　三、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的重要性和必要性

　　立法能進(jìn)一步發(fā)揮好中醫(yī)藥的五種資源優(yōu)勢，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革，解決人民群眾“看病難、看病貴”的問題，探索用“用中國式辦法解決醫(yī)改這個世界性難題”，構(gòu)建中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，推進(jìn)健康中國建設(shè)，維護(hù)和增進(jìn)人民群眾健康。

　　立法是貫徹落實黨和國家有關(guān)中醫(yī)藥工作方針政策的迫切要求;保護(hù)和促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新，建立完善體現(xiàn)中醫(yī)藥特點規(guī)律的制度的迫切要求。應(yīng)對國際社會發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥的“倒逼機(jī)制”，保持中醫(yī)藥在世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域主導(dǎo)地位，保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)，推動中醫(yī)藥走向世界，服務(wù)“一帶一路”國家戰(zhàn)略，弘揚中華優(yōu)秀文化，提高我國的文化軟實力，為世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)展提供中國樣本、中國方案。

　　四、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。

　　一是明確“中醫(yī)藥”是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。(中醫(yī)藥法第二條、第三條第一款)

　　二是明確國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。(中醫(yī)藥法第三條第一款)

　　三是明確發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。(中醫(yī)藥法第三條第二款)

　　四是明確國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí)，相互補充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。(中醫(yī)藥法第三條第三款)

　　五、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》建立了符合中醫(yī)藥特點的管理制度。

　　一是改革完善中醫(yī)醫(yī)師資格管理制度，規(guī)定以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，經(jīng)實踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。(中醫(yī)藥法第十五條第二款)

　　二是改革完善中醫(yī)診所準(zhǔn)入制度，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理。(中醫(yī)藥法第十四條第二款)

　　三是允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，憑處方炮制市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，或者對中藥飲片進(jìn)行再加工。(中醫(yī)藥法第二十八條)

　　四是明確生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準(zhǔn)文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。(中醫(yī)藥法第三十條)

　　五是對僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。(中醫(yī)藥法第三十二條第一款)

　　六、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》加大了對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。

　　一是明確縣級以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入財政預(yù)算，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。(中醫(yī)藥法第四條、第四十七條)

　　二是明確縣級以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。(中醫(yī)藥法第十一條)

　　三是合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費項目和標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專業(yè)技術(shù)價值。(中醫(yī)藥法第四十八條)

　　四是明確有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點機(jī)構(gòu)范圍，將符合條件的中醫(yī)藥項目納入醫(yī)保支付范圍。(中醫(yī)藥法第四十九條)

　　五是發(fā)展中醫(yī)藥教育，加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，加大對中醫(yī)藥科學(xué)研究和傳承創(chuàng)新的支持力度，促進(jìn)中醫(yī)藥文化傳播和應(yīng)用。(中醫(yī)藥法第四、五、六章、共14條)

　　六是建立同行評議制度。要求開展與中醫(yī)藥有關(guān)的評審、評估、鑒定活動，應(yīng)當(dāng)成立專門組織或有中醫(yī)藥老師參加。(中醫(yī)藥法第五十一條)

　　七、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》加強(qiáng)了對中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管。

　　一是明確開展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求，發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)，發(fā)布的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符。(中醫(yī)藥法第十七條、第十九條)

　　二是明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。(中醫(yī)藥法第二十一條)

　　三是鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止使用劇毒、高毒農(nóng)藥。(中醫(yī)藥法第二十二條)

　　四是加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)測，建立中藥材流通追溯體系和進(jìn)貨查驗記錄制度。(中醫(yī)藥法第二十四條)

　　五是加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片、配制中藥制劑的監(jiān)管。(中醫(yī)藥法第二十八條、第三十一條第二款、第三十二條第二款)

　　八、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》加強(qiáng)了對中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管。

　　一是明確開展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求，發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)，發(fā)布的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符。(中醫(yī)藥法第十七條、第十九條)

　　二是明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。(中醫(yī)藥法第二十一條)

　　三是鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止使用劇毒、高毒農(nóng)藥。(中醫(yī)藥法第二十二條)

　　四是加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)測，建立中藥材流通追溯體系和進(jìn)貨查驗記錄制度。(中醫(yī)藥法第二十四條)

　　五是加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片、配制中藥制劑的監(jiān)管。(中醫(yī)藥法第二十八條、第三十一條第二款、第三十二條第二款)

　　九、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》改革中醫(yī)診所的準(zhǔn)入管理

　　明確舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。

　　舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。具體辦法由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門擬訂，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。(第十四條 )

　　十、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》改革中醫(yī)醫(yī)師的準(zhǔn)入管理

　　第十五條 從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格，并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊。中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點。

　　十一、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》改革中醫(yī)醫(yī)師的準(zhǔn)入管理

　　明確以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊后，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風(fēng)險擬訂本款規(guī)定人員的分類考核辦法，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

　　十二、中藥材的自種自采和自用

　　明確在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。“國家有關(guān)規(guī)定”是指2006年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》。(第二十六條)

　　十三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片的備案管理

　　明確對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進(jìn)行再加工。(第二十八條)

　　十四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種的備案管理

　　明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測，并按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。(第三十二條 )

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