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2015執(zhí)業(yè)藥師考試:體外釋放度試驗

更新時間:2015-06-11 13:51:00 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  1.儀器裝置 溶出度測定儀

  2.溫度 37℃±0.5℃

  3.釋放試驗的介質(zhì)

  4.取點設(shè)計與釋放標準(1次/12h)

  第一取樣點:0.5~2h 主要考察有無突釋效應(yīng)

  第二取樣點:中間點 用于確定釋藥特性

  第三取樣點:最后取樣點 考察釋藥是否完全

  第四、五點:通過五點考察用于表征控釋制劑的體外釋放度

  5.藥物釋放曲線的擬合

  零級釋藥:Mt/M∞= Kt

  一級釋藥:┮(1-Mt/M∞) =-Kt

  Higuchi方程:Mt/M∞=Kt1/2

  分布函數(shù) 式中Mt為t時間的釋藥量,M∞為t∞時的釋藥量。

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