2015執(zhí)業(yè)藥師考試:鹽酸普魯卡因的分析
(一)鑒別
1.水解反應(yīng)水解反應(yīng)基于分子結(jié)構(gòu)中的酯鍵可在堿性條件下水解產(chǎn)生二乙氨基乙醇和對(duì)氨基苯甲酸,利用這兩個(gè)水解產(chǎn)物對(duì)鹽酸普魯卡因進(jìn)行鑒別。
方法:取供試品約0.1g,加水2ml溶解后,加10%氫氧化鈉溶液1ml,即生成白色沉淀;加熱,變成油狀物,繼續(xù)加熱,發(fā)生的蒸氣使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變?yōu)樗{(lán)色;加熱至油狀物消失后,放冷,加鹽酸酸化,即析出白色沉淀;沉淀可溶于過(guò)量的鹽酸。
2.紅外光譜法鹽酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)中存在芳伯氨基、苯環(huán)、酯基等基團(tuán),其紅外光譜中顯示相應(yīng)的吸收峰:
《中國(guó)藥典》規(guī)定,本品的紅外吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
4.芳香第一胺反應(yīng):取供試品約50mg,加稀鹽酸lml,必要時(shí)緩緩煮沸使溶解,放冷,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液數(shù)滴,滴加堿性β-萘酚試液數(shù)滴,生成橙色或猩紅色的沉淀。
(二)檢查
鹽酸普魯卡因的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目有:酸度、溶液的澄清度、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、鐵鹽及重金屬和對(duì)氨基苯甲酸。
方法:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)、系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液、測(cè)定法。
(三)含量測(cè)定
鹽酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)中含有芳香伯胺,《中國(guó)藥典》采用亞硝酸鈉滴定法進(jìn)行含量測(cè)定,用永停法指示終點(diǎn)。
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