2015執(zhí)業(yè)藥師考試:易制毒化學(xué)品管理條例
2015執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)相關(guān)知識點環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下,希望對考友們有所幫助。
一、總則
易制毒化學(xué)品分類:分為三類
第一類是可以用于制毒的主要原料;
第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。
二、生產(chǎn)、經(jīng)營管理
1、 生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體:
申請生產(chǎn)經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請生產(chǎn)經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進行實地核查。
2、第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營規(guī)定:
易制毒化學(xué)品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷,且不積零售。
三、購買管理
1、 購買第一類易制毒化學(xué)品的購買條件: 申請購買第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)提交下列證件:
(一)經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;
(二)其他組織提交登記證書(成立批難文件)和合法使用需要證明。
2、購買第一類易制毒化學(xué)品的審批主體:
申請購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機關(guān)審批。
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