2014執(zhí)業(yè)藥師考試：中國藥品生物制品檢定所職責
瀏覽
收藏
中國藥品生物制品檢定所職責相關知識點整理如下，希望對參加執(zhí)業(yè)藥師考試的考生們有所幫助。
中國藥品生物制品檢定所(National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products，NICPBP)是由原中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所于1961年合并成立的衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所，于1986年更名為中國藥品生物制品檢定所，對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱，是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國家檢驗藥品、生物制品質量的法定機構。
中國藥品生物制品檢定所的主要職責為：
?、俪袚婪▽嵤┧幤穼徟唾|量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作。
②負責標定和管理國家藥品標準品、對照品。
?、圬撠熃M織藥品、醫(yī)療器械的質量抽查檢驗工作并提供質量公告的技術數(shù)據(jù);綜合上報藥品質量信息和技術分析報告。
?、苁車沂称匪幤繁O(jiān)督管理局委托，對省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所及口岸藥品檢驗所進行實驗室技術考核及業(yè)務指導;對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構中的藥品檢驗機構或人員進行業(yè)務指導。
?、菔車沂称匪幤繁O(jiān)督管理局委托，承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作。
⑥對有關直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準進行實驗室復核并提出復核意見。
⑦承擔司法機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質成分等的技術鑒定。
⑧承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗;協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局參與藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督。
?、崾車沂称匪幤繁O(jiān)督管理局委托，承擔有關藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的技術監(jiān)督。
?、鈱τ嘘P藥品、生物制品注冊標準進行實驗室復核并提出復核意見。受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔藥學研究、工程類高級技術職稱的評審;承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室的工作。承擔國家委托的檢定、生產(chǎn)用菌毒種、細胞株和醫(yī)用標準菌株的收集、鑒定、保存、管理和分發(fā)。承擔國家嚙齒類實驗動物保種、育種、供種和實驗動物質量檢測工作。承擔國家藥物安全評價工作。承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局和相關部門交辦的其他事項。
編輯推薦:
最新資訊
- 考前沖刺！2024年執(zhí)業(yè)藥師應試技巧直播課講義下載（中藥）2024-10-16
- 應試技巧！2024年執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺直播課講義（西藥）2024-10-16
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試考點詳解：頸椎病2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試?？伎键c：消化性潰瘍2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試?？伎键c：濕疹的聯(lián)合用藥2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點：關節(jié)炎2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點：痔瘡2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點：冠心病2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點：計劃生育與避孕2024-09-26
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點：缺鐵性貧血2024-09-25
打卡人數(shù)
