2014執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)：藥物制劑的穩(wěn)定性
瀏覽
收藏
藥物制劑的穩(wěn)定性是執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容，望大家牢記。
一、概述：藥物制劑穩(wěn)定性：是指藥物制劑從制備到使用期間保持穩(wěn)定的程度。
二、制劑中藥物的化學(xué)降解途徑：水解和氧化
三、影響因素及穩(wěn)定化方法：
(一)、制劑因素：
1.PH值
2.廣義酸堿催化
3.溶劑
4.離子強(qiáng)度
5.表面活性劑
6.處方中輔料
(二)、環(huán)境因素：
1.溫度
2.濕度和水分
3.光線
4.空氣中的氧
5.金屬離子
6.包裝材料
(三)、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法：
1.改進(jìn)藥物劑型或生產(chǎn)工藝：
(1)、制成固體劑型
(2)、制成微囊或包合物
(3)、采用直接壓片或包衣工藝
2.制成難溶性鹽
四、固體藥物制劑穩(wěn)定性：
1.特點(diǎn)：降解反應(yīng)類(lèi)型多
2.物理化學(xué)
3.速度一般較慢
4.表里不一
5.不均勻。
6.藥物晶型與穩(wěn)定的關(guān)系：氨芐青霉素鈉C型最好。
7.固體藥物之間的相互作用：如硬酯酸鎂不
8.作乙酰水楊酸片劑的潤(rùn)滑劑。
9.固體藥物的降解中的平衡現(xiàn)象：平衡后溫度與降解速度不
10.用Arrhenius，用VantHoff方程
五、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法：
1.影響因素試驗(yàn)：適于原料藥考察，一批≤5mm
疏松≤10mm
高溫、高濕、強(qiáng)光試驗(yàn)
2.加速試驗(yàn)：原料藥與藥物制劑：三批預(yù)測(cè)藥物穩(wěn)定性，為申報(bào)臨床研究和申報(bào)生產(chǎn)提供資料
3.長(zhǎng)期試驗(yàn)：原料藥與藥物制劑：三批制定藥物的穩(wěn)定性提供依據(jù)。6個(gè)月數(shù)據(jù)用于新藥申報(bào)臨床研究，12個(gè)月申報(bào)生產(chǎn)。前三個(gè)主用于新藥申報(bào)。
4.經(jīng)典恒溫法：對(duì)藥物水溶液的預(yù)測(cè)有一定的參考價(jià)值。
5.簡(jiǎn)便法：特別對(duì)固體藥物的穩(wěn)定性試驗(yàn)更方便。
編輯推薦：
執(zhí)業(yè)藥師免費(fèi)直播課堂，全程直播互動(dòng)
執(zhí)業(yè)藥師多媒體題庫(kù)，全新做題體驗(yàn)，優(yōu)惠促銷(xiāo)進(jìn)行中
環(huán)球網(wǎng)?？蛻舳速?gòu)課，立減100元，注冊(cè)再送50元
執(zhí)業(yè)藥師精品課，全場(chǎng)六折起售
《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師》雜志，推薦資料匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過(guò)程中遇到任何疑問(wèn)，請(qǐng)登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 考前沖刺！2024年執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)試技巧直播課講義下載（中藥）2024-10-16
- 應(yīng)試技巧！2024年執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺直播課講義（西藥）2024-10-16
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)詳解：頸椎病2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試?？伎键c(diǎn)：消化性潰瘍2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試?？伎键c(diǎn)：濕疹的聯(lián)合用藥2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點(diǎn)：關(guān)節(jié)炎2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點(diǎn)：痔瘡2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點(diǎn)：冠心病2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點(diǎn)：計(jì)劃生育與避孕2024-09-26
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點(diǎn)：缺鐵性貧血2024-09-25
打卡人數(shù)
