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2014執(zhí)業(yè)藥師考試:衛(wèi)生行政部門的GMP

更新時(shí)間:2013-11-05 08:43:52 來源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 衛(wèi)生行政部門的GMP是執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容,望大家牢記。

  1988年,我國衛(wèi)生部頒布的GMP是參照國外管理要求,結(jié)合我國實(shí)際情況而制定的,它涉及影響藥品質(zhì)量的諸因素,如人員、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生、原料、生產(chǎn)操作、包裝和貼簽、質(zhì)量檢查部門、自檢、銷售記錄、用戶意見、不良反應(yīng)報(bào)告等。這個GMP是國家的,是必須執(zhí)行的GMP.

  衛(wèi)生部門的GMP叫《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理它既對影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)管理提出了要求,又對生產(chǎn)中質(zhì)量管理作了規(guī)定。

  衛(wèi)生行政部門的GMP是根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定制定的,它具有法律約束力,因此頒發(fā)GMP之后,藥品生產(chǎn)企業(yè)的科學(xué)管理水平進(jìn)展很快。

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