2013年執(zhí)業(yè)藥師模擬真題二

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21．根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A．非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

B．非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

C．紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥

D．紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志

E．綠色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)非處方藥的指南性標(biāo)志

22．根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記中應(yīng)該標(biāo)明

A．藥品金額

B．臨床診斷

C．藥品用法用量

D．藥品名稱

E．藥品數(shù)量

23．根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和一類精神藥品的調(diào)劑需要的人員是

A．經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

B．經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的

C．經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

D．經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的

E．經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

24．根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，符合牛物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是

A．國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005

B．國(guó)藥準(zhǔn)字H20090016

C．國(guó)藥準(zhǔn)字$20090012

D．國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090003

E．國(guó)藥準(zhǔn)字X20090017

25．根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

A．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B．藥品使用單位

C．藥品生產(chǎn)企業(yè)

D．藥品監(jiān)督管理部門

E．藥品研究機(jī)構(gòu)

26．根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是

A．藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉(cāng)庫(kù)

B．藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式

C．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更法定代表人

D．藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍

E．專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍

27．根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

A．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

B．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的

C．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

D．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效

E．不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

28．根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說(shuō)法中，錯(cuò)誤的是

A．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案

B．藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審

C．藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

D．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任

E．中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗，串斗，防止混藥

29．根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述正確的是

A．藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)當(dāng)具有大專（含）以上藥學(xué)學(xué)歷

B．跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

C．藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育

D．藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%

E．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員

30．根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中，錯(cuò)誤的是

A．銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B．銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

C．不以訂貨會(huì)方式現(xiàn)貨銷售藥品

D．對(duì)所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書原件

E．銷售藥品時(shí)，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件