2013年執(zhí)業(yè)藥師仿真模擬真題（16-35）

品的管理正確的是

A．采購毒性中藥材，包裝材料上無須標注毒性標志

B．擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告

C．調(diào)配毒性藥品時，未標明“生用”的，應(yīng)當付炮制品

D．每次處方劑量不得超過三日極量

E．科研和教學單位可以使用毒性藥品

18．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A．考核制度

B．考試制度

C．核準制度

D．登記制度

E．注冊制度

19．根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是

A．60%

B．70%

C．80%

D．90%

E．100%

20．根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是

A．安全性評估結(jié)果

B．藥物經(jīng)濟學

C．臨床藥理學

D．藥品通用名稱

E．臨床治療首選程度

21．根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是

A．藥品的適用性

B．藥品的穩(wěn)定性

C．藥品的可靠性

D．藥品的安全性

E．藥品的有效性

22．根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，非處方藥標識可以采取單色印刷的是

A．標簽和內(nèi)包裝

B．說明書和大包裝

C．標簽和說明書

D．內(nèi)包裝和大包裝

E．標簽和大包裝

23．根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是

A．藥品金額

B．臨床診斷

C．藥品名稱

D．藥品性狀

E．用法用量

24．應(yīng)當按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是

A．中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

B．鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)

C．藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地

D．藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu)

E．醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

25．根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當按照規(guī)定進行補充申請的是

A．藥品改變劑型

B．藥品改變給藥途徑

C．藥品改變適應(yīng)癥

D．藥品在原申請范圍內(nèi)補充說明的

E．生產(chǎn)已批準上市的已有國家標準的藥品

26．我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應(yīng)是

A．國家食品藥品監(jiān)督管理局

B．疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

C．甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D．甲藥品批發(fā)企業(yè)

E．乙藥品生產(chǎn)商

27．《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

A．經(jīng)營人員

B．營業(yè)場所

C．經(jīng)營類別

D．受理通知書

E．地域環(huán)境

28．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的首營企業(yè)和首營品種，應(yīng)進行下列哪種審核

A．合法資格和藥品價格

B．合法票據(jù)和藥品價格

C．合法資格和藥品包裝

D．合法資格和藥品質(zhì)量

E．合法票據(jù)和藥品質(zhì)量

29．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列說法中，錯誤的是

A．藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所

B．藥品零售企業(yè)銷售藥品時，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

C．跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

D．中藥材的每件包裝應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、供貨單位

E．儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35%-75%之間

30．根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑可采用的服務(wù)方式是

A．銷售給經(jīng)營企業(yè)

B．在醫(yī)院的網(wǎng)站進行廣告宣傳

C．通過互聯(lián)網(wǎng)銷售制劑

D．將制劑的價格與其他藥品一起公示

E．給在異地的患者，通過郵寄少量制劑

31．根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備的條件不包括

A．具有與設(shè)立藥品批發(fā)企業(yè)一致的條件

B．對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

C．具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

D．具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

E．具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

32．根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是

A．市場上己有供應(yīng)，但價格昂貴的品種

B．市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

C．中藥、化學藥組成的復(fù)方制劑

D．市場上供應(yīng)不足的生物制品

E．市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

33．根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括

A．制劑名稱

B．制劑工藝

C．制劑批號

D．收回部門

E．處理意見

34．根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門核準的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項是

A．制劑室負責人

B．藥學部門負責人

C．有效期限

D．配制地址

E．配制范圍

35．根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定，有效期表述形式錯誤的是

A．有效期至2012年06月

B．有效期至2012/06

C．有效期至2012．6．6

D．有效期至2012．06．06

E．有效期至2012年06月06日

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