2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年真題試卷（三）

　　一、最佳選擇題共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

　　1.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

　　A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B.醫(yī)療服務(wù)體系

　　C.醫(yī)療保障體系

　　D.藥學(xué)服務(wù)體系

　　E.藥品供應(yīng)保障體系

　　2.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

　　A.便民和效率原則

　　B.權(quán)利與義務(wù)對等原則

　　C.信賴保護(hù)原則

　　D.法定原則

　　E.公開、公平、公正原則

　　3.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請中藥一級保護(hù)品種的是

　　A.國家一級保護(hù)野生藥材物種

　　B.己申請專利的中藥品種

　　C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

　　D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

　　E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種

　　4.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是

　　A.中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則

　　B.中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則

　　C.中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則

　　D.道地藥材加工的基本準(zhǔn)則

　　E.動物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則

　　5.制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

　　A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益

　　B.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會管理秩序

　　C.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

　　D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

　　E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康

　　6.《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是

　　A.藥品儲備制度

　　B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

　　D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

　　E.基本藥物制度

　　7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

　　A.本單位科研需要的品種

　　B.本單位臨床需要的品種

　　C.市場供不應(yīng)求的品種

　　D.市場上沒有供應(yīng)的品種

　　E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　8.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)

　　A.按劣藥處理

　　B.撤銷批準(zhǔn)文號

　　C.進(jìn)行再評價(jià)

　　D.按假藥處理

　　E.進(jìn)行市場調(diào)查

　　9.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是

　　A.警告，責(zé)令限期改正

　　B.責(zé)令停業(yè)整頓

　　C.處以二萬元罰款

　　D.沒收購進(jìn)的藥品

　　E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布

　　A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理

　　B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理

　　C.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用

　　D.撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號

　　E.對該單位進(jìn)行警告并限期整改

　　11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

　　A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.申請定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品

　　D.向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥

　　E.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求

　　12.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)

　　A.應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　B.應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　C.應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　D.應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　E.應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　13.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5牟

　　14.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)

　　A.每次處方劑量不得超過三日極量

　　B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

　　C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏

　　D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

　　E.取藥后處方保存一年備查

　　15.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是

　　A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　E.市級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　16.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效

　　B.在全國范圍內(nèi)有效

　　C.在取得者的居住地有效

　　D.在取得者的工作所在地有效

　　E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

　　17.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，下列敘述正確的是

　　A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺進(jìn)行廣告宣傳

　　B.非處方藥無需批準(zhǔn)即可直接在《中國醫(yī)藥報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

　　C.處方藥只可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

　　D.非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《光明日報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

　　E.非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　18根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，紅色專有標(biāo)識圖案用于

　　A.需放于冷藏處貯存的藥品

　　B.需放于陰涼處貯存的藥品

　　C.甲類非處方藥

　　D.乙類非處方藥

　　E.經(jīng)營非處方藥的指南性標(biāo)志

　　19根據(jù)《處方管理辦法》，不符合處方規(guī)則的是

　　A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具

　　B.字跡清楚，不得涂改

　　C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡

　　D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

　　E.對飲片產(chǎn)地有特殊要求的，應(yīng)在藥品名稱之前寫明

　　20.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

　　A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

　　B.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

　　C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

　　D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

　　E.經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

　　21.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

　　A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

　　B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

　　C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

　　D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

　　E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有害反應(yīng)

　　22.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于

　　A.I期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　E.生物等效性試驗(yàn)

　　23.《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，應(yīng)按照仿制藥申請程序申報(bào)的是

　　A.已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊

　　B.已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的天然藥物的注冊

　　C.已上市藥品改變劑型的注冊

　　D.已上市藥品改變給藥途徑的注冊

　　E.已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊

　　24.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

　　D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

　　E.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的

　　25.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是

　　A.簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

　　B.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

　　C.建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

　　D.按規(guī)定保存購貨記錄

　　E.每兩年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審

　　26.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述正確的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)當(dāng)具有大專(含)以上藥學(xué)學(xué)歷

　　B.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

　　C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%

　　E.藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員

　　27.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理

　　28.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥

　　D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

　　E.擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)部主管部門處罰

　　29.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)臨床合理用藥說法錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價(jià)和超常預(yù)警制度

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評與干預(yù)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的臨床藥師應(yīng)當(dāng)兼職參與臨床藥物治療工作

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則

　　30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是

　　A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑

　　B.魚腥草注射液

　　C.格列本脲黃芪膠囊

　　D.葡萄糖注射液

　　E.地西泮糖漿

　　31.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　32根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

　　C.法定代表人變更

　　D.制劑室負(fù)責(zé)人變更

　　E.注冊地址變更

　　33.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是

　　A.未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名稱使用的注冊商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上

　　B.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一

　　C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

　　D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

　　E.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

　　34.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是

　　A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

　　B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音

　　C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

　　D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音

　　E.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音

　　35.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點(diǎn)零售藥店原則的是

　　A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量

　　B.合理控制藥品服務(wù)成本

　　C.方便參保人員就醫(yī)后購藥

　　D.提升企業(yè)市場競爭力

　　E.便于社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的管理

　　36.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

　　B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥

　　C.第二類精神藥品不得做廣告

　　D.藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語

　　E.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

　　37.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)，敘述正確的是

　　A.電視臺只能在晚上黃金時(shí)間以外的時(shí)間發(fā)布

　　B.不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容

　　C.少兒頻道發(fā)布只能在午夜時(shí)間進(jìn)行

　　D.必須含有“無效退款”的保證內(nèi)容

　　E.其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥或功能主治完全一致

　　38.北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2009年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為

　　A.國藥廣審(文)第2009083201號

　　B.京藥廣審(視)第2008083202號

　　C.京藥廣審(文)第2008083203號

　　D.京藥廣審(聲)第2008083204號

　　E.京藥廣審(文)第2009083205號

　　39.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

　　A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力

　　B.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正

　　C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來咨詢

　　D.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正

　　E.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

　　40.最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是

　　A.團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁

　　B.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)

　　C.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥

　　D.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范

　　E.忠誠事業(yè)，獻(xiàn)身藥學(xué)

　　二、配伍選擇題共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

　　[41-43]

　　A.抽查檢驗(yàn)

　　B.注冊檢驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D.委托檢驗(yàn)

　　E.復(fù)驗(yàn)

　　41.藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是

　　42.包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的檢驗(yàn)是

　　43.國家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)是

　　[44-45]

　　A.對公民處50元以下罰款

　　B.對公民處500元罰款

　　C.沒收非法所得

　　D.吊銷許可證

　　E.行政拘留

　　根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》

　　44.可以適用聽證程序的是

　　45.可以適用簡易程序的是

　　[46-48]

　　A.品種保護(hù)制度

　　B.分類管理制度

　　C.特殊管理制度

　　D.專線運(yùn)輸制度

　　E.冷鏈管理制度

　　46.對中藥實(shí)行

　　47.對精神藥品實(shí)行

　　48.對處方藥與非處方藥實(shí)行

　　[49-52]

　　A.確認(rèn)為假藥

　　B.確認(rèn)為劣藥

　　C.按假藥論處

　　D.按劣藥論處

　　E.確認(rèn)為合格藥品

　　49.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)

　　50.某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)

　　51.某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號，該藥品應(yīng)

　　52.某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)

　　[53―55]

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署

　　C.國務(wù)院財(cái)政部門會同國務(wù)院價(jià)格主管部門

　　D.國務(wù)院財(cái)政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院工商行政管理部門

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　53.麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是

　　54.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是

　　55.負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是

　　[56-59]

　　A.《藥品進(jìn)口注冊證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》

　　56.進(jìn)口中國臺灣生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

　　57.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，在提出申請時(shí)應(yīng)當(dāng)持

　　58.進(jìn)口美國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

　　59.進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)送驗(yàn)收手續(xù)應(yīng)取得

　　[60-61]

　　A.五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　B.管制

　　C.拘役

　　D.沒收財(cái)產(chǎn)

　　E.七年以上有期徒刑

　　根據(jù)《中華人民共和國刑法》

　　60.違反國家規(guī)定買賣《藥品經(jīng)營許可證》，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處

　　61.違反國家規(guī)定買賣《進(jìn)口藥品注冊證》，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處

　　[62-64]

　　A.3年以下有期徒刑或者拘役

　　B.3年以上7年以下有期徒刑

　　C.3年以上10年以下有期徒刑

　　D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑

　　E.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑

　　根據(jù)《中華人民共和國刑法》

　　62.生產(chǎn)假藥致人死亡，處

　　63.生產(chǎn)假藥造成輕度、中度殘疾，處

　　64.生產(chǎn)劣藥造成三人以上重傷，處

　　[65-68]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

　　65.精神藥品處方至少保存

　　66.麻醉藥品處方至少保存

　　67.第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

　　68.疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄應(yīng)保存的期限為超過疫苗有效期后

　　[69-71]

　　A.哌唑嗪

　　B.布桂嗪

　　C.氯胺酮

　　D.麥角酸

　　E.氨酚氫可酮片

　　69.屬于第一類精神藥品的是

　　70.屬于第二類精神藥品的是

　　71.屬于麻醉藥品的是

　　[72-73]

　　A.第一類疫苗

　　B.第二類疫苗

　　C.第一類精神藥品

　　D.第二類精神藥品

　　E.麻醉藥品

　　72.最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是

　　73.憑處方在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是

　　[74-75]

　　A.中藥保護(hù)品種

　　B.含有國家瀕危野生動植物藥材的

　　C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的

　　D.血液制品

　　E.控緩釋制劑

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)：

　　74.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　75.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的

　　[76-79]

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　76.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/P>

　　77.為門(急)診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　78.為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　79.哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　[80-82]

　　A.1日用量

　　B.2日用量

　　C.3日用量

　　D.5日用量

　　E.7日用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為

　　80.急診處方不得超過

　　81.第二類精神藥品處方不得超過

　　82.一般處方不得超過

　　[83-86]

　　A.縣級以上衛(wèi)生行政部門

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》

　　83.全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作的部門是

　　84.開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理的部門是

　　85.負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的部門是

　　86.承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的收集、評價(jià)、反饋和上報(bào)的部門是

　　[87-88]

　　A.化學(xué)藥品

　　B.中藥

　　C.生物制品

　　D.進(jìn)口藥品

　　E.進(jìn)口藥品分包裝

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

　　87.甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字J20080022，其中J表示

　　88.乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字$20080010，其中S表示

　　[89-92]

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　E.五級召回

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》

　　89.藥品牛產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　90.藥品牛產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　91.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　92.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過程中，應(yīng)每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是

　　[93-95]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　93.藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

　　94.藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

　　95.藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

　　[96-97]

　　A.紅色色標(biāo)

　　B.黃色色標(biāo)

　　C.藍(lán)色色標(biāo)

　　D.綠色色標(biāo)

　　E.紫色色標(biāo)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》

　　96.退貨藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　97.待發(fā)藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　[98-100]

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品零售企業(yè)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　E.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　98.只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的是

　　99.對經(jīng)營處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)掛牌告知的是

　　100.銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件的是

　　[101-102]

　　A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

　　C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)

　　D.藥品名稱、成分、性狀、注意事項(xiàng)、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　E.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　101.用于運(yùn)輸、儲藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

　　102.原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明

　　[103-106]

　　A.【適應(yīng)癥】

　　B.【注意事項(xiàng)】

　　C.【藥物相互作用】

　　D.【不良反應(yīng)】

　　E.【禁忌】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

　　103.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在

　　104.需要慎用該藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應(yīng)列在

　　105.該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在

　　106.使用該藥品需要觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容直列在

　　[l07-l08]

　　A.中成藥

　　B.中藥飲片

　　C.民族藥

　　D.血液制品

　　E.進(jìn)口藥品

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

　　107.列出基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的藥品是

　　108.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)的藥品是

　　[l09-110]

　　A.無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查

　　B.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查

　　C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查

　　E.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查

　　根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

　　109.異地發(fā)布藥品廣告的

　　110.在指定的藥學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的

　　[111-112]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

　　111.對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　112.對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　[113-114]

　　A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　113.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動，屬于

　　114.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動，屬于

　　[115-116]

　　A.安全保障權(quán)

　　B.知悉真情權(quán)

　　C.自主選擇權(quán)

　　D.監(jiān)督權(quán)

　　E.獲得賠償權(quán)

　　115.甲藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯消費(fèi)者的

　　116.乙藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒劑，且拒不賠償，此行為侵犯消費(fèi)者的

　　[117-120]

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　E.尊重同仁，密切協(xié)作

　　根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》

　　117.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量

　　118.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為

　　119.執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為

　　120.執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施

　　三、多項(xiàng)選擇題共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　121.我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫，對應(yīng)正確的有

　　A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》：GLP

　　B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GAP

　　C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》：GSP

　　D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》：GMP

　　E.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GCP

　　122.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的藥材有

　　A.鹿茸(梅花鹿)

　　B.蟾蜍

　　C.川貝母

　　D.龍膽

　　E.天麻

　　123.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，在我國必須遵守該法的活動有

　　A.銷售境外生產(chǎn)的藥品

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品

　　C.進(jìn)行藥物非臨床研究

　　D.個(gè)體培育中藥材

　　E.個(gè)體診所使用急救藥品

　　124.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

　　C.微生物限度超標(biāo)的藥品

　　D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　E.夸大宣傳療效的藥品

　　125.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，必須立即停止發(fā)布藥品廣告的情形有

　　A.涉及國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告

　　B.生產(chǎn)企業(yè)部分藥品被法院查封、扣押

　　C.使用偽造、假冒、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告

　　D.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定發(fā)生不良反應(yīng)的藥品的廣告

　　E.被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告

　　126.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括

　　A.實(shí)行專人管理

　　B.建立專用賬冊

　　C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯?/P>

　　D.實(shí)行雙人驗(yàn)收

　　E.設(shè)立監(jiān)控報(bào)警設(shè)施

　　127.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗的批發(fā)企業(yè)可以把第二類疫苗鐺售給

　　A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　B.接種單位

　　C.其他批發(fā)企業(yè)

　　D.零售藥店

　　E.零售連鎖藥店

　　128.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請注冊者必須具備的條件有

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明

　　C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　E.經(jīng)所在單位考核同意

　　129.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥，敘述正確的有

　　A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

　　B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核

　　C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

　　D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

　　E.處方必須留存3年以上

　　130.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用

　　A.藥品通用名稱

　　B.藥品漢語拼音

　　C.藥品商品名稱

　　D.新活性化合物的專利藥品名稱

　　E.復(fù)方制劑藥品名稱

　　131.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有

　　A.醫(yī)療用毒性藥品處方

　　B.普通處方

　　C.一急診處方

　　D.第二類精神藥品處方

　　E.兒科處方

　　132.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括

　　A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

　　B.說明書中未栽明的不良反應(yīng)

　　C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)

　　D.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長的不良反應(yīng)

　　E.所有可疑的不良反應(yīng)

　　133.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不得從事直接接觸藥品生產(chǎn)的人員有

　　A.傳染病患者

　　B.心血管疾病患者

　　C.皮膚病患者

　　D.體表有傷口者

　　E.矯正視力在5.0以下者

　　134.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合

　　A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.包裝材料標(biāo)準(zhǔn)

　　C.生物制品規(guī)程

　　D.醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　E.制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　135.《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更包括

　　A.經(jīng)營范圍變更

　　B.注冊地址變更

　　C.倉庫地址變更

　　D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

　　E.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更

　　136.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括

　　A.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)管理的規(guī)定

　　B.藥品銷售及處方管理的規(guī)定

　　C.首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定

　　D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

　　E.質(zhì)量信息的管理規(guī)定

　　137.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé)包括

　　A.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

　　B.分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件

　　C.審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品

　　D.指導(dǎo)臨床合理用藥

　　E.負(fù)責(zé)藥品成本核算和財(cái)務(wù)管理

　　138.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時(shí)不得采用的手段有

　　A.假冒他人的注冊商標(biāo)

　　B.擅自使用知名商品特有的包裝

　　C.在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志

　　D.在商品上偽造產(chǎn)地

　　E.在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼

　　139.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列敘述正確的有

　　A.在經(jīng)營活動中收受經(jīng)營者的現(xiàn)金，只要有記錄就不屬于回扣

　　B.商品購買者在經(jīng)營活動中未將對方給付的回扣轉(zhuǎn)入財(cái)務(wù)賬的，以受賄論處

　　C.在經(jīng)營活動中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營服務(wù)方式支付勞務(wù)報(bào)酬，應(yīng)視為行賄

　　D.經(jīng)營者在經(jīng)營過程中按商業(yè)慣例收受對方的小額廣告禮品的，應(yīng)視為商業(yè)賄賂

　　E.經(jīng)營者以銷售商品在經(jīng)營活動中出資為對方提供國外旅游，屬于商業(yè)賄賂行為

　　140.藥學(xué)工作人員在直接面對服務(wù)對象時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括

　　A.仁愛救人，文明服務(wù)

　　B.濟(jì)世為懷，清廉正派

　　C.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精

　　D.謙讓謹(jǐn)慎，獨(dú)立創(chuàng)新

　　E.宣傳醫(yī)藥知識，承擔(dān)治療保健職責(zé)

　　一、最佳選擇題

　　3.答案：C。

　　解析：申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用《中藥品種保護(hù)條例》，故B錯(cuò)誤?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》對受保護(hù)的中藥品種劃分為一級和二級進(jìn)行管理。(D可以申請一級保護(hù)的中藥品種：①對特定疾病有特殊療效的;②用于預(yù)防和治療特殊疾病的;③相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。(2)可以申請二級保護(hù)的中藥品種：①對特定疾病有顯著療效的;②符合一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。DE均屬于可申請中藥二級保護(hù)品種。C屬于可申請中藥一級保護(hù)品種。故選C。

　　9.答案：A。

　　解析：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營的，法律責(zé)任包括：①第一層次：給予警告，責(zé)令限期改正;②第二層次：逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款;③第三層次：情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。此題考查的是第一層次，故選A。

　　17.答案：D。

　　解析：①非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。故E錯(cuò)誤。②經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營許可證》。故C錯(cuò)誤。③處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。故A、B錯(cuò)誤。故選D。

　　19.答案：D。

　　解析：處方規(guī)則：①字跡清楚，不得涂改;如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。故B正確。②患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。故C正確。③西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。故A正確，故D錯(cuò)誤。④中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。故E正確。故選D。

　　27.答案：C。

　　解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對銷售人員的管理要求及其責(zé)任包括：①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。②藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。③藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。C錯(cuò)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)僅對銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任，不是所有的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。故選C。

　　30.答案：A。

　　解析：不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種包括：①市場上已有供應(yīng)的品種，故D錯(cuò)誤;②含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成份的品種;③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;④中藥注射劑，故B錯(cuò)誤;⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑，故C錯(cuò)誤;⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，故E錯(cuò)誤;⑦其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。故選A。

　　32.答案：D。

　　解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。①許可事項(xiàng)變更：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。②登記事項(xiàng)變更：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項(xiàng)的變更。故選D。

　　33.答案：D。

　　解析：(D藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：①對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;②不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾;③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差，故E錯(cuò)誤;④除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。(2)藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一，故B、C錯(cuò)誤，D正確。(3)藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。故A錯(cuò)誤。故選D。

　　37.答案：E。

　　解析：①藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。故E正確。②藥品廣告不得含有含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的，故D錯(cuò)誤。③藥品廣告不得含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的;不得含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的，含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的，故B錯(cuò)誤。④藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品。故C錯(cuò)誤。⑤電視臺、廣播電臺不得在7:00-22:00發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的廣告。故A錯(cuò)誤。故選E。

　　38.答案：E。

　　解析：藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式：①X藥廣審(視)第0000000000號;②X藥廣審(聲)第0000000000號;③X藥廣審(文)第0000000000號。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱?！癘”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號。“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年，到期作廢。B、C、D錯(cuò)在均為2008年8月批準(zhǔn)的藥品廣告批準(zhǔn)文號，在2009年10月已經(jīng)失效。A錯(cuò)在藥品批準(zhǔn)文號是省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，不能出現(xiàn)“國藥”二字。故選E。

　　二、配伍選擇題

　　[41～43]答案：C、B、A。

　　解析：①抽查檢驗(yàn)：由國家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。藥品抽查檢驗(yàn)分為評價(jià)抽檢和監(jiān)督抽檢。評價(jià)抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)的藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)工作。監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽查檢驗(yàn)工作。國家藥品抽驗(yàn)以評價(jià)抽驗(yàn)為主，省級藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。②注冊檢驗(yàn)：包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請人申報(bào)或者國家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，是指藥品檢驗(yàn)所對申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作。③指定檢驗(yàn)：指定檢驗(yàn)是指國家法律或國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。④復(fù)驗(yàn)：藥品被抽驗(yàn)者對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。故選C、B、A。

　　E44-45]答案：D、A。

　　解析：行政處罰簡易程序適用于對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰。聽證程序適用于責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款的行政處罰。故選D、A。

　　[80-82]答案：C、E、E。

　　解析：處方一般不得超過7日用量，急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。故選C、E、E。

　　[87-S8]答案：E、C。

　　解析：藥品批準(zhǔn)文號的格式：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號。H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。故選E、C。

　　193-95]答案：C、C、D。

　　解析：藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，質(zhì)量跟蹤記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。故選C、C、D。

　　[lOl～l021答案：A、E。

　　解析：①運(yùn)輸、儲藏包裝標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容：藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記。②原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容：藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)。故選A、E。

　　三、多項(xiàng)選擇題

　　121.答案：ACE。

　　解析：《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GLP;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GMP;《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GSP;《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》簡稱GAP;《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GCP。故選ACE。

　　126.答案：ABC。

　　解析：(D麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。①專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。②專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。DE符合麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存藥品。(2)第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)儲存要求：①第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品。②建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。③專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。故選ABC。

　　129.答案：BCD。

　　解析：①處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用，故C正確。②執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品，故B正確。③執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方不得擅自更改或代用，故D正確。④執(zhí)業(yè)藥師或藥師對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。處方必須留存2年以上備查，故E錯(cuò)誤。⑤處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，A錯(cuò)誤。故選BCD。

　　131.答案：BCE。

　　解析：普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。故選BCE。

　　132.答案：BCD。

　　解析：(D新藥的報(bào)告范圍及要求：①新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)。②其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。(2)新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。(3)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長;⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。故選BCD。

　　135.答案：ABCD。

　　解析：《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。故選ABCD。

 

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