2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年真題試卷（二）

　　一、最佳選擇題共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

　　1.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，基本醫(yī)療衛(wèi)牛制度的主要內(nèi)容不包括

　　A.公共衛(wèi)生保障體系

　　B.醫(yī)療服務(wù)體系

　　C.醫(yī)療保障體系

　　D.藥品供應(yīng)體系.

　　E.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

　　2.根據(jù)國(guó)家藥品編碼本位碼編制規(guī)則，本位碼的組成不包括

　　A.藥品國(guó)別碼

　　B.藥品類別碼

　　C.藥品本體碼

　　D.藥品監(jiān)管碼

　　E.校驗(yàn)碼

　　3.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是

　　A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

　　C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

　　D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

　　E.《藥品注冊(cè)管理辦法》

　　4.藥品生產(chǎn)中的職業(yè)道德要求不包括

　　A.保證生產(chǎn)，社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重

　　B.質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范

　　C.保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康

　　D.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳

　　E.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)

　　5.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合

　　A.藥理標(biāo)準(zhǔn)

　　B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.藥用要求

　　D.生產(chǎn)要求

　　E.衛(wèi)生要求

　　6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列說(shuō)法中，錯(cuò)誤的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥飲片

　　D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

　　E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

　　7.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列按照假藥論處的是

　　A.擅自添加矯味劑

　　B.批號(hào)更改為“110801"

　　C.以淀粉冒充感冒片

　　D.片劑表面霉跡斑斑

　　E.適應(yīng)癥下刪除“感冒引起的鼻塞”的內(nèi)容

　　8.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品廣告可以

　　A.含有不科學(xué)的表示功效的保證

　　B.利用學(xué)者的名義證明功效

　　C.利用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義證明功效

　　D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

　　E.用動(dòng)漫形象表示功效

　　9.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于藥品的包裝材料和容器，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由省級(jí)工商行政部門批次

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求

　　10.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過(guò)

　　A.10年

　　B.7年

　　C.6年

　　D.5年

　　E.3年

　　11.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的牛產(chǎn)提交的，自行取得未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是

　　A.10年

　　B.7年

　　C.6年

　　D.5年

　　E.3年

　　12.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

　　B.單位及其工作人員5年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　C.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力

　　D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度

　　E.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力

　　13.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以

　　A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

　　B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

　　C.讓患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買

　　D.對(duì)患者說(shuō)明情況，自行解決

　　E.從鄰近戒毒所緊急調(diào)用

　　14.取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)符合的條件

　　A.有公安報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置

　　B.具有相關(guān)診療科目

　　C.具有一定能力的主治職稱以上醫(yī)師

　　D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　E.有專用的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)

　　15.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法，正確的是

　　A.每次處方劑量不得超過(guò)二日常用量

　　B.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方，并加蓋醫(yī)療單位公章

　　C.對(duì)處方注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品

　　D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門

　　E.處方調(diào)配后，配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名

　　16.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不屬于第一類疫苗的是

　　A.國(guó)家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的疫苗

　　B.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

　　D.縣級(jí)衛(wèi)生主管部門在群體性預(yù)防接種時(shí)增加的疫苗

　　E.縣級(jí)人民政府組織的應(yīng)急接種的疫苗

　　17.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門

　　E.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　18.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，基本藥物報(bào)銷比例是

　　A.50%

　　B.60%

　　C.80%

　　D.90%

　　E.100%

　　19.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中化學(xué)藥品分類依據(jù)是

　　A.安全性評(píng)估結(jié)果

　　B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

　　C.臨床藥理學(xué)

　　D.藥品通用名稱

　　E.臨床治療首選程度

　　20.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的機(jī)構(gòu)為

　　A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　21.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

　　B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

　　C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥

　　D.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志

　　E.綠色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)非處方藥的指南性標(biāo)志

　　22.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記中應(yīng)該標(biāo)明

　　A.藥品金額

　　B.臨床診斷

　　C.藥品用法用量

　　D.藥品名稱

　　E.藥品數(shù)量

　　23.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和一類精神藥品的調(diào)劑需要的人員是

　　A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

　　B.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的

　　C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

　　D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的

　　E.經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

　　24.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，符合牛物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是

　　A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005

　　B.國(guó)藥準(zhǔn)字H20090016

　　C.國(guó)藥準(zhǔn)字$20090012

　　D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090003

　　E.國(guó)藥準(zhǔn)字X20090017

　　25.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

　　A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　B.藥品使用單位

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　E.藥品研究機(jī)構(gòu)

　　26.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉(cāng)庫(kù)

　　B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更法定代表人

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍

　　E.專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍

　　27.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

　　D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效

　　E.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

　　28.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說(shuō)法中，錯(cuò)誤的是

　　A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任

　　E.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗，串斗，防止混藥

　　29.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述正確的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)當(dāng)具有大專(含)以上藥學(xué)學(xué)歷

　　B.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

　　C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%

　　E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員

　　30.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中，錯(cuò)誤的是

　　A.銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

　　C.不以訂貨會(huì)方式現(xiàn)貨銷售藥品

　　D.對(duì)所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書原件

　　E.銷售藥品時(shí)，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

　　31.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

　　C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為5年

　　D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)

　　E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼

　　2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，下列可做醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是

　　A.本單位臨床需要而市場(chǎng)短缺的口服止咳糖漿

　　B.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑

　　C.醫(yī)院通過(guò)招標(biāo)中標(biāo)品種，市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥

　　D.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科止咳糖漿

　　E.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥、西藥組成的復(fù)方止咳糖漿

　　33.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括

　　A.制劑名稱

　　B.制劑配制工藝

　　C.制劑規(guī)格

　　D.制劑批號(hào)

　　E.制劑數(shù)量

　　34根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的

　　A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方

　　B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方

　　C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方

　　D..按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方

　　E.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方

　　35根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》，藥品說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是

　　A.中成藥

　　B.處方藥

　　C.新藥

　　D.注射劑

　　E.生物制品

　　36根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》，【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容小包括

　　A.用藥的劑量

　　B.用藥次數(shù)

　　C.用藥的計(jì)量方法

　　D.藥品的裝量

　　E.療程期限

　　37根據(jù)《城鎮(zhèn)職T基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售曲店須

　　A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定

　　B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定

　　C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定

　　E.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　38根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具

　　B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具

　　C.社區(qū)醫(yī)護(hù)人員開具

　　D.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具

　　E.定點(diǎn)零售藥店藥師開具

　　39根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，不得發(fā)布廣告的藥品為

　　A.人血白蛋白

　　B.氨茶堿

　　C.可待因片

　　D.狂犬疫苗

　　E.龍膽瀉肝丸

　　40.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是

　　A.人身安全不受損害

　　B.知悉所購(gòu)買商品的真實(shí)情況

　　C.自主選擇商品

　　D.無(wú)理由退貨

　　E.公平交易

　　二、配伍選擇題共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

　　[41-42]

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　E.市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　41.負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是

　　42.負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是

　　[43-46]

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.人力資源和社會(huì)保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　E.商務(wù)管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　43.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門是

　　44.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

　　45.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是

　　46.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度、制定國(guó)家藥物政策的政府部門是

　　[47-50]

　　A.中國(guó)藥典

　　B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　E.炮制標(biāo)準(zhǔn)

　　47.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是

　　48.每5年修訂一次的是

　　49.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是

　　50.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)是

　　[51-54]

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.專一性

　　D.穩(wěn)定性

　　E.安全性

　　51.人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的

　　52.能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

　　53.能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能體現(xiàn)藥品的

　　54.每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

　　[55-57]

　　A.黃芪

　　B.黃柏

　　C.黃芩

　　D.半夏

　　E.羚羊角

　　55.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

　　56.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　57.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　[58-60]

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　E.尊重同仁，密切協(xié)作

　　58.要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺(jué)抵制不道德行為和違法行為

　　59.要求執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)

　　60.要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方

　　161-63]

　　A.新藥

　　B.首次在中國(guó)銷售的藥品

　　C.非處方藥

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　E.中藥

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

　　61.不得在市場(chǎng)銷售或變相銷售的藥品是

　　62.在銷售前必須經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

　　63.藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是

　　[64-65]

　　A.白蛋白

　　B.福爾可定

　　C.頭孢哌酮

　　D.氧氟沙星

　　E.魚腥草注射液

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

　　64.實(shí)行特殊管理的是

　　65.其標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識(shí)的是

　　[66-67]

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

　　66.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

　　67.企業(yè)在購(gòu)銷藥品中無(wú)真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

　　[68-71]

　　A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　68.進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)應(yīng)取得

　　69.進(jìn)口在中國(guó)臺(tái)灣生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

　　70.進(jìn)口在英國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

　　71.進(jìn)口在中國(guó)香港生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

　　[72-75]

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.設(shè)區(qū)的衛(wèi)生管理部門

　　D.縣以上衛(wèi)生管理部門

　　E.工商管理部門

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　72.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準(zhǔn)注冊(cè)部門是

　　73.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)部門是

　　74.制定藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書印刷規(guī)定的部門是

　　75.組織、制定并公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)的部門是

　　[76-78]

　　A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金

　　B.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

　　C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

　　D.處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒(méi)有財(cái)產(chǎn)

　　E.處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》

　　76.生產(chǎn)假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，應(yīng)

　　77.生產(chǎn)劣藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，應(yīng)

　　78.銷售劣藥對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)

　　[79-81]

　　A.0.5萬(wàn)元以上1萬(wàn)元以下的罰款

　　B.0.5萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款

　　C.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款

　　D.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款

　　E.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

　　79.銷售第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲(chǔ)存、銷售的規(guī)定，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正的，應(yīng)責(zé)令停業(yè)，并處

　　80.取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反購(gòu)買、儲(chǔ)存的規(guī)定，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正，處

　　81.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處

　　[82-84]

　　A.三唑侖

　　B.枸櫞酸西地那非

　　C.麥角胺

　　D.布桂嗪

　　E.麥角胺咖啡因片

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種I錄(2007年版)》

　　82.屬于麻醉藥品的是

　　83.屬于第一類精神藥品的是

　　84.屬于第二類精神藥品的是

　　[85-86]

　　A.中成藥

　　B.生物制品

　　C.疫苗

　　D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

　　E.非臨床治療首選的藥品

　　根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》

　　85.不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　86.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　[87-88]

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　C.國(guó)家勞動(dòng)保障行政部門

　　D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

　　87.負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門

　　88.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書的批準(zhǔn)部門

　　[89-91]

　　A.1次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.6日常用量

　　E.7日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　89.鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為

　　90.磷酸可待因片的處方最大用量為

　　91.鹽酸芬太尼貼劑的處方最大用量為

　　[92-95]

　　A.對(duì)藥品性狀、用法用量

　　B.對(duì)臨床診斷

　　C.對(duì)科別、姓名、年齡

　　D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

　　E.對(duì)價(jià)格收費(fèi)

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　92.查處方

　　93.查藥品

　　94.查配伍禁忌

　　95.查用藥合理性

　　[96-98]

　　A.每日?qǐng)?bào)告

　　B.每2日?qǐng)?bào)告

　　C.每3日?qǐng)?bào)告

　　D.每7日?qǐng)?bào)告

　　E.每10日?qǐng)?bào)告

　　根據(jù)《藥品召回管理辦理》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求

　　96.一級(jí)召回應(yīng)

　　97.二級(jí)召回應(yīng)

　　98.三級(jí)召回應(yīng)

　　[99-101]

　　A.質(zhì)量審核

　　B.專柜存放

　　C.質(zhì)量復(fù)核

　　D.抽樣檢驗(yàn)

　　E.抽樣送檢

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　99.中藥飲片裝斗前應(yīng)

　　100.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)

　　101.對(duì)拆零藥品應(yīng)

　　[102-103]

　　A.2%(最低不應(yīng)少于3人)

　　B.3%(最低不應(yīng)少于3人)

　　C.4%(最低不應(yīng)少于3人)

　　D.5%(最低不應(yīng)少于3人)

　　E.6%(最低不應(yīng)少于3人)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》

　　102.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不應(yīng)少于企業(yè)職工總數(shù)的

　　103.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不應(yīng)少于企業(yè)職工總數(shù)的

　　[104-105]

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)部門

　　C.國(guó)家工商行政管理部門

　　D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》

　　104.對(duì)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批部門是

　　105.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批部門是

　　[106-108]

　　A.有效期10月/2013年

　　B.2013年11月

　　C.2013年10月31日

　　D.2013年11月1日

　　E.2013年10月30日

　　根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　106.生產(chǎn)日期為2011年10月31日的有效期為

　　107.生產(chǎn)日期為2011年11月1日的有效期為

　　108.生產(chǎn)日期為2011年12月15日的有效期為

　　[109-110]

　　A.說(shuō)明書

　　B.標(biāo)簽

　　C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　D.注冊(cè)商標(biāo)

　　E.注意事項(xiàng)

　　根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　109.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有

　　110.藥品包裝必須印有或貼有

　　[lll-112]

　　A.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品

　　B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

　　C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

　　D.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片

　　E.《國(guó)家基本藥物目錄》中的藥品

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

　　111.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是

　　112.由國(guó)家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是、

　　[ll3-114]

　　A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

　　B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

　　C.請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

　　D.請(qǐng)按醫(yī)師處方或說(shuō)明書購(gòu)買和使用

　　E.本廣告僅供醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人士閱讀根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

　　113.處方藥廣告的忠告語(yǔ)是

　　114.非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是

　　[115-116]

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級(jí)以上工商行政管理部門

　　E.省級(jí)工商行政管理部門

　　根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

　　115.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是

　　116.藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是

　　[ll7-118]

　　A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事

　　B.轍消該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.責(zé)令停止銷售

　　D.1年

　　E.3年

　　根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

　　117.對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)廣告審批，被審查機(jī)關(guān)在審查中發(fā)現(xiàn)的處以幾年內(nèi)不受理該品種審批

　　118.對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品功能主治范圍，絕對(duì)夸大藥品療效，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，被藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)

　　[119-120]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　119.經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

　　120.非經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

　　三、多項(xiàng)選擇題共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　121.《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》條例中的基本原則有

　　A.堅(jiān)持以人為本

　　B.立足國(guó)情

　　C.堅(jiān)持公平與效益統(tǒng)一

　　D.政企分開

　　E.統(tǒng)籌兼顧

　　122.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》，可以不設(shè)行政許可的事項(xiàng)包括

　　A.公民能夠自主決定的事項(xiàng)

　　B.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能夠有效調(diào)整的事項(xiàng)

　　C.行業(yè)組織能夠自律管理的事項(xiàng)

　　D.企業(yè)能夠自我檢驗(yàn)的事項(xiàng)

　　E.行政管理采用事后監(jiān)督能夠解決的事項(xiàng)

　　123.藥學(xué)人員職業(yè)道德中對(duì)患者的職業(yè)道德規(guī)范是

　　A.濟(jì)世為懷，清廉正派

　　B.仁愛(ài)救人，文明服務(wù)

　　C.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精

　　D.相互監(jiān)督，文明促銷

　　E.謙讓謹(jǐn)慎，獨(dú)立創(chuàng)新

　　124.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行的相關(guān)制度有

　　A.生物制品簽發(fā)制度

　　B.中藥品種保護(hù)制度

　　C.處方藥與非處方藥分類管理制度

　　D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　E.藥品儲(chǔ)備制度

　　125.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)范圍，應(yīng)給予的處罰包括

　　A.警告，責(zé)令改正

　　B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　C.依法予以取締，沒(méi)收藥品和違法所得

　　D.處于藥品銷售銷售金額2到5倍以下罰款

　　E.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　126.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說(shuō)法正確的有

　　A.制劑可以在市場(chǎng)上銷售

　　B.制劑的療效可以廣告宣傳

　　C.制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.配制場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理變更登記

　　E.同品種可以增加劑型

　　127.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括

　　A.醫(yī)療的需要

　　B.科學(xué)研究的需要

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要

　　D.國(guó)家儲(chǔ)備的需要

　　E.高校教學(xué)的需要

　　128.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過(guò)非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)

　　A.收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C.注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

　　D.通報(bào)批評(píng)

　　E.給予行政處罰

　　129.下列藥品銷售行為中違法的有

　　A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)出售維C銀翹片

　　B.大型超市設(shè)柜臺(tái)銷售甲類非處方藥

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售非處方藥

　　D.藥品零售企業(yè)直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　E.處方藥不采用開架自選方式銷售

　　130.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，下列說(shuō)法中，正確的有

　　A.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

　　B.非處方藥可以采用開架自選銷售方式

　　C.非處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷售促銷方式

　　D.處方藥不得采用網(wǎng)上銷售方式

　　E.非處方藥可以作為禮品贈(zèng)送消費(fèi)者

　　131.根據(jù)《處方管理辦法》，可以從事調(diào)劑工作的人員包括

　　A.主管護(hù)師

　　B.藥師

　　C.副主任藥師

　　D.主管藥師

　　E.醫(yī)師

　　132.根據(jù)《處方管理辦法》，用藥適宜性審核的內(nèi)容包括

　　A.是否存在重復(fù)給藥

　　B.處方的前記、正文、后記是否清晰

　　C.審查處方劑量、用法的正確性

　　D.劑型與給藥途徑相符性

　　E.是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用及配伍禁忌

　　133.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品不良反應(yīng)分析評(píng)價(jià)結(jié)果處理正確的是

　　A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書

　　B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品

　　C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　D.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

　　E.將有關(guān)措施及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部

　　134.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的

　　A.發(fā)證

　　B.認(rèn)證

　　C.換證

　　D.變更

　　E.監(jiān)督管理

　　135.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)零售企業(yè)陳列的要求有

　　A.藥品與非藥品應(yīng)分開陳列

　　B.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開陳列

　　C.處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列

　　D.危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列

　　E.易串味藥品與一般藥品應(yīng)分開陳列

　　136.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度必須包括

　　A.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核規(guī)定

　　B.質(zhì)量信息管理規(guī)定

　　C.質(zhì)量體系審核規(guī)定

　　D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定

　　E.服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定

　　137.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說(shuō)法，正確的

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥重新包裝銷售

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　138.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)

　　A.回收并銷毀

　　B.填寫回收記錄

　　C.收回記錄應(yīng)包括制劑名稱，批號(hào)

　　D.收回記錄應(yīng)包括收回部門

　　E.收回記錄應(yīng)包括收回原因，處理意見(jiàn)

　　139.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售該公司生產(chǎn)的血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致其測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響測(cè)試結(jié)果，事后，該生產(chǎn)企業(yè)拒絕向消費(fèi)者說(shuō)明具體原因，也拒絕退貨和賠償，該企業(yè)的行為侵犯了消費(fèi)者的權(quán)力有

　　A.安全保障權(quán)

　　B.知悉真情權(quán)

　　C.人格尊嚴(yán)權(quán)

　　D.公訴救濟(jì)權(quán)

　　E.獲取賠償權(quán)

　　140.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》下列購(gòu)銷行為，應(yīng)以行賄或受賄論處的有

　　A.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實(shí)入賬

　　B.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬

　　C.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬

　　D.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬

　　E.經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí)，在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買單位一定比例的商品價(jià)款

　　一、最佳選擇題

　　2.答案：1)。

　　解析：藥品編碼本位碼共14位，由藥品因別碼、藥品類別碼，藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接組成，不留空格。故選D。

　　3.答案：A。

　　解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》是法規(guī)，法律效力高于部門規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》、《藥品注冊(cè)管理辦法》和規(guī)范性文件《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》。故選A。

　　7.答案：D，

　　解析：(D假藥的定義：①藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。C符合。(2)按假藥論處的情形：①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥牛產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。(3)劣藥的定義：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。(4)按劣藥論處的情形：①末標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的，B符合;③超過(guò)有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的，A符合。E如經(jīng)批準(zhǔn)屬于修改說(shuō)明書的合法行為。片劑表面霉跡斑斑屬于變質(zhì)污染的，故選D。

　　8.答案：E。

　　解析：藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，故A錯(cuò)誤。藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明，故BCD錯(cuò)誤。E法律沒(méi)有限制規(guī)定，故選E。

　　12.答案：B。

　　解析：麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件包括：①符合藥品管理法規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開辦條件;②有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件，故A正確;③有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力，故E正確;④單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，故B錯(cuò)誤;⑤符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。⑥麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度，故C、D正確。故選B。

　　15.答案：E。

　　解析：①醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方;藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。故B錯(cuò)誤。②調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。故E正確。③對(duì)處方未注明“牛用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。故C錯(cuò)誤。④如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。故D錯(cuò)誤。⑤每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。故A錯(cuò)誤。故選E。

　　16.答案：B。

　　解析：(D第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)根據(jù)政府的規(guī)定受種的疫苗。包括：①國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗;②省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗;③縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)牛主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。A、C、D、E均屬于第一類疫苗。(2)第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。B屬于第二類疫苗。故選B。

　　21.答案：D。

　　解析：(D必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的包括：①藥品標(biāo)簽;②使用說(shuō)明書;③內(nèi)包裝;④外包裝;⑤經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。故A正確。(2)非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色。紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。故B、C、E正確，D錯(cuò)誤。故選D。

　　26.答案：B。

　　解析：許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。A、C、D、E屬于許可事項(xiàng)變更的類型。B藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，故選B。

　　28.答案：B。

　　解析：①企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。故D正確。②企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。故C正確。③藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)每年應(yīng)織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。故A正確。④中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止上混藥。故E正確。B法律沒(méi)有要求，故選B。

　　29.答案：B。

　　解析：①跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。故B正確。②藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)T作的人員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱，或者具有中專以1：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷;應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)丁作的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。故C、E錯(cuò)誤。③藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)具有高中以上的文化程度應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。故A錯(cuò)誤。④藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職T總數(shù)的2%(最低不應(yīng)該少于3人)，并保持相對(duì)穩(wěn)定。故D錯(cuò)誤.，故選B。

　　30.答案：B。

　　解析：(D藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供：①加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;②加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;③銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件;④派出銷售人員銷售藥品的，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件，故D、E正確。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)牛產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故A正確，B錯(cuò)誤。(3)藥品牛產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品.，故C正確。故選B。

　　31.答案：B。

　　解析：①互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)。故A正確。②國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)。故B錯(cuò)誤。③互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期5年。故C正確。④提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼。故E正確。⑤企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)的條件之一是依法設(shè)立的藥品零售連鎖企業(yè)。故D正確。

　　36.答案：D。

　　解析：用法用量應(yīng)當(dāng)包括用法和用量?jī)刹糠?。需按療程用藥或者?guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系。用法卜有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)按實(shí)際情況

　　說(shuō)明。故選D。

　　39.答案：C。

　　解析：禁止發(fā)布廣告的藥品包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品?？纱蚱瑢儆诼樽硭幤?，故選C。

　　二、配伍選擇題

　　[55-57]答案：B、C、E。

　　解析：①一一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。包括4種中藥材：虎骨(已被禁止貿(mào)易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。故57題選E。②二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。包括17種中藥材：鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。故55題選B。③三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。包括22種中藥材：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。故56題選C。

　　[64-65]答案：B、B。

　　解析：福爾可定是麻醉藥品。國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。故64題選B。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)簽E必須印有規(guī)定的標(biāo)志。故65題選B。

　　[76-78]答案：C、C、D。

　　解析：(D生產(chǎn)、銷售假藥罪：①生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金。②生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上：]0年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上倍以下罰金。故76題選C。③生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上-2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷售劣藥罪：①牛產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金。故77題選C。②生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。故78題選D。

　　[85-861答案：E、D。

　　解析：(D不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍：①含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;②主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。故85題選E。(2)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。故86題選D。

　　[89-91]答案：B、B、E。

　　解析：為門(急)診患者開具的麻醉藥

　　品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。鹽酸二氫埃托啡片、磷酸可待因片屬于麻醉藥品，故89題、90題選B。鹽酸芬太尼貼劑屬于麻醉藥品控緩釋劑，故91題選E。

　　[106-108]答案：E、C、B。

　　解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。①“有效期至XXXX年XX月”、“有效期至XXXX.XX.”、“有效期至XXXX/XX”，有效期標(biāo)注到月為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。故108題選B。②“有效期至XXXX年XX月XX日”、“有效期至XXXX.XX.XX.”、“有效期至XXXX/XX/XX”，有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天。故106題選E、107題選C。

　　三、多項(xiàng)選擇題

　　122.答案：ABCE。

　　解析：可以不設(shè)定行政許可事項(xiàng)情形包括：①公民、法人或者其他組織能夠自主決定的。②市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的。③行業(yè)組織或者中介機(jī)構(gòu)能夠自律管理的。④行政機(jī)關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的。故選ABCE。

　　126.答案：DE。

　　解析：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)銷售或者變相銷售。故A錯(cuò)誤。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。故B錯(cuò)誤。③發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件，臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)在規(guī)定期限內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。故C錯(cuò)誤。④醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場(chǎng)所的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格后，辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記。故D、E正確。故選DE。

　　130.答案：ABD。

　　解析：①處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。故A正確。②處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售的銷售方式。故C錯(cuò)誤。③處方藥、甲類非處方藥不得采用附贈(zèng)藥品或禮品銷售的銷售方式。故E錯(cuò)誤。④處方藥不得采用網(wǎng)J：銷售方式。故D正確。⑤處方藥不得采用開架自選銷售方式。故B正確。故選ABD。

　　136.答案：ABDE。

　　解析：質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括：①有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任;②藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定;③首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定;④藥品銷售及處方管理的規(guī)定;⑤拆零藥品的管理規(guī)定;⑥特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定;⑦質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定;⑧質(zhì)量信息的管理;⑨藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;⑩衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;⑥服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定;⑥經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有符合中藥飲

　　片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定。故選ABDE。

　　137.答案：ABCDE。

　　解析：①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故A正確。②藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。故B正確。③藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故E正確。④醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故D正確。C屬于銷售劣藥的行為，故選ABCDE。

　　138.答案：BCDE。

　　解析：制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報(bào)。制劑收回記錄的內(nèi)容包括：制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見(jiàn)、日期。故選BCDE。

 

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