2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年真題試卷(二)
一、最佳選擇題共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
1.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,基本醫(yī)療衛(wèi)牛制度的主要內(nèi)容不包括
A.公共衛(wèi)生保障體系
B.醫(yī)療服務(wù)體系
C.醫(yī)療保障體系
D.藥品供應(yīng)體系.
E.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系
2.根據(jù)國(guó)家藥品編碼本位碼編制規(guī)則,本位碼的組成不包括
A.藥品國(guó)別碼
B.藥品類別碼
C.藥品本體碼
D.藥品監(jiān)管碼
E.校驗(yàn)碼
3.下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是
A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》
C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》
D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》
E.《藥品注冊(cè)管理辦法》
4.藥品生產(chǎn)中的職業(yè)道德要求不包括
A.保證生產(chǎn),社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重
B.質(zhì)量第一,自覺(jué)遵守規(guī)范
C.保護(hù)環(huán)境,保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康
D.規(guī)范包裝,如實(shí)宣傳
E.指導(dǎo)用藥,做好藥學(xué)服務(wù)
5.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合
A.藥理標(biāo)準(zhǔn)
B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求
D.生產(chǎn)要求
E.衛(wèi)生要求
6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列說(shuō)法中,錯(cuò)誤的是
A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥飲片
D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
7.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列按照假藥論處的是
A.擅自添加矯味劑
B.批號(hào)更改為“110801"
C.以淀粉冒充感冒片
D.片劑表面霉跡斑斑
E.適應(yīng)癥下刪除“感冒引起的鼻塞”的內(nèi)容
8.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品廣告可以
A.含有不科學(xué)的表示功效的保證
B.利用學(xué)者的名義證明功效
C.利用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義證明功效
D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效
E.用動(dòng)漫形象表示功效
9.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,關(guān)于藥品的包裝材料和容器,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由省級(jí)工商行政部門批次
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求
10.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過(guò)
A.10年
B.7年
C.6年
D.5年
E.3年
11.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的牛產(chǎn)提交的,自行取得未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是
A.10年
B.7年
C.6年
D.5年
E.3年
12.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件
B.單位及其工作人員5年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
C.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力
D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度
E.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力
13.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以
A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用
B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用
C.讓患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買
D.對(duì)患者說(shuō)明情況,自行解決
E.從鄰近戒毒所緊急調(diào)用
14.取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)符合的條件
A.有公安報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置
B.具有相關(guān)診療科目
C.具有一定能力的主治職稱以上醫(yī)師
D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
E.有專用的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)
15.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法,正確的是
A.每次處方劑量不得超過(guò)二日常用量
B.調(diào)配毒性藥品,應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方,并加蓋醫(yī)療單位公章
C.對(duì)處方注明“生用”的毒性藥品,應(yīng)當(dāng)付炮制品
D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并報(bào)告公安部門
E.處方調(diào)配后,配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名
16.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,不屬于第一類疫苗的是
A.國(guó)家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的疫苗
B.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗
D.縣級(jí)衛(wèi)生主管部門在群體性預(yù)防接種時(shí)增加的疫苗
E.縣級(jí)人民政府組織的應(yīng)急接種的疫苗
17.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門
E.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
18.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》,基本藥物報(bào)銷比例是
A.50%
B.60%
C.80%
D.90%
E.100%
19.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,基本藥物中化學(xué)藥品分類依據(jù)是
A.安全性評(píng)估結(jié)果
B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
C.臨床藥理學(xué)
D.藥品通用名稱
E.臨床治療首選程度
20.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的機(jī)構(gòu)為
A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
21.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)
B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色
C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥
D.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志
E.綠色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)非處方藥的指南性標(biāo)志
22.根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記中應(yīng)該標(biāo)明
A.藥品金額
B.臨床診斷
C.藥品用法用量
D.藥品名稱
E.藥品數(shù)量
23.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和一類精神藥品的調(diào)劑需要的人員是
A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),取得臨床藥師資格的人員
B.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的
C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師
D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的
E.經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員
24.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,符合牛物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是
A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H20090016
C.國(guó)藥準(zhǔn)字$20090012
D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090003
E.國(guó)藥準(zhǔn)字X20090017
25.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.藥品使用單位
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.藥品研究機(jī)構(gòu)
26.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是
A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉(cāng)庫(kù)
B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更法定代表人
D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍
E.專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍
27.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效
E.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的
28.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說(shuō)法中,錯(cuò)誤的是
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案
B.藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審
C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任
E.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗,串斗,防止混藥
29.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,下列敘述正確的是
A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員,應(yīng)當(dāng)具有大專(含)以上藥學(xué)學(xué)歷
B.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師
C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員,每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員
30.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中,錯(cuò)誤的是
A.銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品
C.不以訂貨會(huì)方式現(xiàn)貨銷售藥品
D.對(duì)所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書原件
E.銷售藥品時(shí),提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件
31.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,下列敘述錯(cuò)誤的是
A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)
C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期為5年
D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼
2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,下列可做醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是
A.本單位臨床需要而市場(chǎng)短缺的口服止咳糖漿
B.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑
C.醫(yī)院通過(guò)招標(biāo)中標(biāo)品種,市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥
D.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科止咳糖漿
E.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥、西藥組成的復(fù)方止咳糖漿
33.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括
A.制劑名稱
B.制劑配制工藝
C.制劑規(guī)格
D.制劑批號(hào)
E.制劑數(shù)量
34根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的
A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方
B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方
C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方
D..按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方
E.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方
35根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》,藥品說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是
A.中成藥
B.處方藥
C.新藥
D.注射劑
E.生物制品
36根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》,【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容小包括
A.用藥的劑量
B.用藥次數(shù)
C.用藥的計(jì)量方法
D.藥品的裝量
E.療程期限
37根據(jù)《城鎮(zhèn)職T基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,定點(diǎn)零售曲店須
A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定
B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定
C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定
D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定
E.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定
38根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,外配處方必須由
A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具
B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具
C.社區(qū)醫(yī)護(hù)人員開具
D.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具
E.定點(diǎn)零售藥店藥師開具
39根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,不得發(fā)布廣告的藥品為
A.人血白蛋白
B.氨茶堿
C.可待因片
D.狂犬疫苗
E.龍膽瀉肝丸
40.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí),不享有的權(quán)利是
A.人身安全不受損害
B.知悉所購(gòu)買商品的真實(shí)情況
C.自主選擇商品
D.無(wú)理由退貨
E.公平交易
二、配伍選擇題共80題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。
[41-42]
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.中國(guó)食品藥品檢定研究院
D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E.市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
41.負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是
42.負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是
[43-46]
A.衛(wèi)生行政部門
B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.人力資源和社會(huì)保障部門
D.工業(yè)和信息化管理部門
E.商務(wù)管理部門
根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”
43.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門是
44.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是
45.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是
46.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度、制定國(guó)家藥物政策的政府部門是
[47-50]
A.中國(guó)藥典
B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
E.炮制標(biāo)準(zhǔn)
47.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是
48.每5年修訂一次的是
49.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是
50.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)是
[51-54]
A.有效性
B.均一性
C.專一性
D.穩(wěn)定性
E.安全性
51.人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的
52.能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的
53.能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能體現(xiàn)藥品的
54.每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的
[55-57]
A.黃芪
B.黃柏
C.黃芩
D.半夏
E.羚羊角
55.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是
56.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
57.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
[58-60]
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁,密切協(xié)作
58.要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺(jué)抵制不道德行為和違法行為
59.要求執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)
60.要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方
161-63]
A.新藥
B.首次在中國(guó)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
E.中藥
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
61.不得在市場(chǎng)銷售或變相銷售的藥品是
62.在銷售前必須經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是
63.藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是
[64-65]
A.白蛋白
B.福爾可定
C.頭孢哌酮
D.氧氟沙星
E.魚腥草注射液
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
64.實(shí)行特殊管理的是
65.其標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識(shí)的是
[66-67]
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
66.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其
67.企業(yè)在購(gòu)銷藥品中無(wú)真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其
[68-71]
A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
68.進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)應(yīng)取得
69.進(jìn)口在中國(guó)臺(tái)灣生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得
70.進(jìn)口在英國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得
71.進(jìn)口在中國(guó)香港生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得
[72-75]
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.設(shè)區(qū)的衛(wèi)生管理部門
D.縣以上衛(wèi)生管理部門
E.工商管理部門
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
72.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的包裝材料和容器,其批準(zhǔn)注冊(cè)部門是
73.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準(zhǔn)部門是
74.制定藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書印刷規(guī)定的部門是
75.組織、制定并公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)的部門是
[76-78]
A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金
B.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金
C.處3年以上10年以下有期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金
D.處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒(méi)有財(cái)產(chǎn)
E.處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》
76.生產(chǎn)假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,應(yīng)
77.生產(chǎn)劣藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,應(yīng)
78.銷售劣藥對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重后果的,應(yīng)
[79-81]
A.0.5萬(wàn)元以上1萬(wàn)元以下的罰款
B.0.5萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款
C.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款
D.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
E.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
79.銷售第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲(chǔ)存、銷售的規(guī)定,應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,如逾期不改正的,應(yīng)責(zé)令停業(yè),并處
80.取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反購(gòu)買、儲(chǔ)存的規(guī)定,應(yīng)由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,如逾期不改正,處
81.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易,應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法交易的藥品,并處
[82-84]
A.三唑侖
B.枸櫞酸西地那非
C.麥角胺
D.布桂嗪
E.麥角胺咖啡因片
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種I錄(2007年版)》
82.屬于麻醉藥品的是
83.屬于第一類精神藥品的是
84.屬于第二類精神藥品的是
[85-86]
A.中成藥
B.生物制品
C.疫苗
D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
E.非臨床治療首選的藥品
根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》
85.不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是
86.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是
[87-88]
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.國(guó)家勞動(dòng)保障行政部門
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》
87.負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門
88.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書的批準(zhǔn)部門
[89-91]
A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.6日常用量
E.7日常用量
根據(jù)《處方管理辦法》
89.鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為
90.磷酸可待因片的處方最大用量為
91.鹽酸芬太尼貼劑的處方最大用量為
[92-95]
A.對(duì)藥品性狀、用法用量
B.對(duì)臨床診斷
C.對(duì)科別、姓名、年齡
D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量
E.對(duì)價(jià)格收費(fèi)
根據(jù)《處方管理辦法》
92.查處方
93.查藥品
94.查配伍禁忌
95.查用藥合理性
[96-98]
A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告
E.每10日?qǐng)?bào)告
根據(jù)《藥品召回管理辦理》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求
96.一級(jí)召回應(yīng)
97.二級(jí)召回應(yīng)
98.三級(jí)召回應(yīng)
[99-101]
A.質(zhì)量審核
B.專柜存放
C.質(zhì)量復(fù)核
D.抽樣檢驗(yàn)
E.抽樣送檢
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
99.中藥飲片裝斗前應(yīng)
100.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)
101.對(duì)拆零藥品應(yīng)
[102-103]
A.2%(最低不應(yīng)少于3人)
B.3%(最低不應(yīng)少于3人)
C.4%(最低不應(yīng)少于3人)
D.5%(最低不應(yīng)少于3人)
E.6%(最低不應(yīng)少于3人)
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》
102.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量,不應(yīng)少于企業(yè)職工總數(shù)的
103.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量,不應(yīng)少于企業(yè)職工總數(shù)的
[104-105]
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)部門
C.國(guó)家工商行政管理部門
D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
E.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》
104.對(duì)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批部門是
105.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批部門是
[106-108]
A.有效期10月/2013年
B.2013年11月
C.2013年10月31日
D.2013年11月1日
E.2013年10月30日
根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
106.生產(chǎn)日期為2011年10月31日的有效期為
107.生產(chǎn)日期為2011年11月1日的有效期為
108.生產(chǎn)日期為2011年12月15日的有效期為
[109-110]
A.說(shuō)明書
B.標(biāo)簽
C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
D.注冊(cè)商標(biāo)
E.注意事項(xiàng)
根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
109.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有
110.藥品包裝必須印有或貼有
[lll-112]
A.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品
B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”
C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”
D.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片
E.《國(guó)家基本藥物目錄》中的藥品
根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》
111.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整的是
112.由國(guó)家制定,各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是、
[ll3-114]
A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀
B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
C.請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
D.請(qǐng)按醫(yī)師處方或說(shuō)明書購(gòu)買和使用
E.本廣告僅供醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人士閱讀根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》
113.處方藥廣告的忠告語(yǔ)是
114.非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是
[115-116]
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)以上工商行政管理部門
E.省級(jí)工商行政管理部門
根據(jù)《藥品廣告審查辦法》
115.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是
116.藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是
[ll7-118]
A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售,同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事
B.轍消該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.責(zé)令停止銷售
D.1年
E.3年
根據(jù)《藥品廣告審查辦法》
117.對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)廣告審批,被審查機(jī)關(guān)在審查中發(fā)現(xiàn)的處以幾年內(nèi)不受理該品種審批
118.對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品功能主治范圍,絕對(duì)夸大藥品療效,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告,被藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)的,應(yīng)當(dāng)
[119-120]
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
119.經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為
120.非經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為
三、多項(xiàng)選擇題共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。
121.《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》條例中的基本原則有
A.堅(jiān)持以人為本
B.立足國(guó)情
C.堅(jiān)持公平與效益統(tǒng)一
D.政企分開
E.統(tǒng)籌兼顧
122.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》,可以不設(shè)行政許可的事項(xiàng)包括
A.公民能夠自主決定的事項(xiàng)
B.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能夠有效調(diào)整的事項(xiàng)
C.行業(yè)組織能夠自律管理的事項(xiàng)
D.企業(yè)能夠自我檢驗(yàn)的事項(xiàng)
E.行政管理采用事后監(jiān)督能夠解決的事項(xiàng)
123.藥學(xué)人員職業(yè)道德中對(duì)患者的職業(yè)道德規(guī)范是
A.濟(jì)世為懷,清廉正派
B.仁愛(ài)救人,文明服務(wù)
C.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué),理明術(shù)精
D.相互監(jiān)督,文明促銷
E.謙讓謹(jǐn)慎,獨(dú)立創(chuàng)新
124.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行的相關(guān)制度有
A.生物制品簽發(fā)制度
B.中藥品種保護(hù)制度
C.處方藥與非處方藥分類管理制度
D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
E.藥品儲(chǔ)備制度
125.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)范圍,應(yīng)給予的處罰包括
A.警告,責(zé)令改正
B.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
C.依法予以取締,沒(méi)收藥品和違法所得
D.處于藥品銷售銷售金額2到5倍以下罰款
E.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
126.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說(shuō)法正確的有
A.制劑可以在市場(chǎng)上銷售
B.制劑的療效可以廣告宣傳
C.制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.配制場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理變更登記
E.同品種可以增加劑型
127.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括
A.醫(yī)療的需要
B.科學(xué)研究的需要
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要
D.國(guó)家儲(chǔ)備的需要
E.高校教學(xué)的需要
128.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,通過(guò)非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員,發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)
A.收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格
C.注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》
D.通報(bào)批評(píng)
E.給予行政處罰
129.下列藥品銷售行為中違法的有
A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)出售維C銀翹片
B.大型超市設(shè)柜臺(tái)銷售甲類非處方藥
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售非處方藥
D.藥品零售企業(yè)直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
E.處方藥不采用開架自選方式銷售
130.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,下列說(shuō)法中,正確的有
A.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放
B.非處方藥可以采用開架自選銷售方式
C.非處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷售促銷方式
D.處方藥不得采用網(wǎng)上銷售方式
E.非處方藥可以作為禮品贈(zèng)送消費(fèi)者
131.根據(jù)《處方管理辦法》,可以從事調(diào)劑工作的人員包括
A.主管護(hù)師
B.藥師
C.副主任藥師
D.主管藥師
E.醫(yī)師
132.根據(jù)《處方管理辦法》,用藥適宜性審核的內(nèi)容包括
A.是否存在重復(fù)給藥
B.處方的前記、正文、后記是否清晰
C.審查處方劑量、用法的正確性
D.劑型與給藥途徑相符性
E.是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用及配伍禁忌
133.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品不良反應(yīng)分析評(píng)價(jià)結(jié)果處理正確的是
A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究
E.將有關(guān)措施及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部
134.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的
A.發(fā)證
B.認(rèn)證
C.換證
D.變更
E.監(jiān)督管理
135.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)零售企業(yè)陳列的要求有
A.藥品與非藥品應(yīng)分開陳列
B.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開陳列
C.處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列
D.危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列
E.易串味藥品與一般藥品應(yīng)分開陳列
136.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度必須包括
A.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核規(guī)定
B.質(zhì)量信息管理規(guī)定
C.質(zhì)量體系審核規(guī)定
D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定
E.服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定
137.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關(guān)于藥品銷售的說(shuō)法,正確的
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥重新包裝銷售
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
138.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)
A.回收并銷毀
B.填寫回收記錄
C.收回記錄應(yīng)包括制劑名稱,批號(hào)
D.收回記錄應(yīng)包括收回部門
E.收回記錄應(yīng)包括收回原因,處理意見(jiàn)
139.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售該公司生產(chǎn)的血糖儀和試紙,由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟,導(dǎo)致其測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確,影響測(cè)試結(jié)果,事后,該生產(chǎn)企業(yè)拒絕向消費(fèi)者說(shuō)明具體原因,也拒絕退貨和賠償,該企業(yè)的行為侵犯了消費(fèi)者的權(quán)力有
A.安全保障權(quán)
B.知悉真情權(quán)
C.人格尊嚴(yán)權(quán)
D.公訴救濟(jì)權(quán)
E.獲取賠償權(quán)
140.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》下列購(gòu)銷行為,應(yīng)以行賄或受賄論處的有
A.經(jīng)營(yíng)者銷售商品,以明示方式給予中間人傭金,且如實(shí)入賬
B.經(jīng)營(yíng)者銷售商品,以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金,且未如實(shí)入賬
C.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買商品時(shí),接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物,且未如實(shí)入賬
D.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買商品時(shí),接受對(duì)方以明示方式給予的折扣,且如實(shí)入賬
E.經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí),在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買單位一定比例的商品價(jià)款
一、最佳選擇題
2.答案:1)。
解析:藥品編碼本位碼共14位,由藥品因別碼、藥品類別碼,藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接組成,不留空格。故選D。
3.答案:A。
解析:《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》是法規(guī),法律效力高于部門規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》、《藥品注冊(cè)管理辦法》和規(guī)范性文件《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》。故選A。
7.答案:D,
解析:(D假藥的定義:①藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。C符合。(2)按假藥論處的情形:①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥牛產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。(3)劣藥的定義:藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。(4)按劣藥論處的情形:①末標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的,B符合;③超過(guò)有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的,A符合。E如經(jīng)批準(zhǔn)屬于修改說(shuō)明書的合法行為。片劑表面霉跡斑斑屬于變質(zhì)污染的,故選D。
8.答案:E。
解析:藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證,故A錯(cuò)誤。藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明,故BCD錯(cuò)誤。E法律沒(méi)有限制規(guī)定,故選E。
12.答案:B。
解析:麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件包括:①符合藥品管理法規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開辦條件;②有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件,故A正確;③有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力,故E正確;④單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為,故B錯(cuò)誤;⑤符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。⑥麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力,并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度,故C、D正確。故選B。
15.答案:E。
解析:①醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方;藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。故B錯(cuò)誤。②調(diào)配處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。故E正確。③對(duì)處方未注明“牛用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。故C錯(cuò)誤。④如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。故D錯(cuò)誤。⑤每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。故A錯(cuò)誤。故選E。
16.答案:B。
解析:(D第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)根據(jù)政府的規(guī)定受種的疫苗。包括:①國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗;②省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗;③縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)牛主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。A、C、D、E均屬于第一類疫苗。(2)第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。B屬于第二類疫苗。故選B。
21.答案:D。
解析:(D必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的包括:①藥品標(biāo)簽;②使用說(shuō)明書;③內(nèi)包裝;④外包裝;⑤經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。故A正確。(2)非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色。紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。故B、C、E正確,D錯(cuò)誤。故選D。
26.答案:B。
解析:許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。A、C、D、E屬于許可事項(xiàng)變更的類型。B藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,故選B。
28.答案:B。
解析:①企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。故D正確。②企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,并能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。故C正確。③藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)每年應(yīng)織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。故A正確。④中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,防止上混藥。故E正確。B法律沒(méi)有要求,故選B。
29.答案:B。
解析:①跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。故B正確。②藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)T作的人員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱,或者具有中專以1:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷;應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)丁作的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員。故C、E錯(cuò)誤。③藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)具有高中以上的文化程度應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。故A錯(cuò)誤。④藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量,不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人),零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職T總數(shù)的2%(最低不應(yīng)該少于3人),并保持相對(duì)穩(wěn)定。故D錯(cuò)誤.,故選B。
30.答案:B。
解析:(D藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供:①加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;②加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;③銷售進(jìn)口藥品的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件;④派出銷售人員銷售藥品的,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件,故D、E正確。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)牛產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故A正確,B錯(cuò)誤。(3)藥品牛產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品.,故C正確。故選B。
31.答案:B。
解析:①互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)。故A正確。②國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)。故B錯(cuò)誤。③互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期5年。故C正確。④提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼。故E正確。⑤企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)的條件之一是依法設(shè)立的藥品零售連鎖企業(yè)。故D正確。
36.答案:D。
解析:用法用量應(yīng)當(dāng)包括用法和用量?jī)刹糠?。需按療程用藥或者?guī)定用藥期限的,必須注明療程、期限。應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法,準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限,并應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系。用法卜有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)按實(shí)際情況
說(shuō)明。故選D。
39.答案:C。
解析:禁止發(fā)布廣告的藥品包括:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品??纱蚱瑢儆诼樽硭幤?,故選C。
二、配伍選擇題
[55-57]答案:B、C、E。
解析:①一一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。包括4種中藥材:虎骨(已被禁止貿(mào)易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。故57題選E。②二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。包括17種中藥材:鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。故55題選B。③三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。包括22種中藥材:川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。故56題選C。
[64-65]答案:B、B。
解析:福爾可定是麻醉藥品。國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。故64題選B。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)簽E必須印有規(guī)定的標(biāo)志。故65題選B。
[76-78]答案:C、C、D。
解析:(D生產(chǎn)、銷售假藥罪:①生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金。②生產(chǎn)、銷售假藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處3年以上:]0年以下有期徒刑,并處銷售金額50%以上倍以下罰金。故76題選C。③生產(chǎn)、銷售假藥,致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的,處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處銷售金額50%以上-2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷售劣藥罪:①牛產(chǎn)、銷售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處3年以上10年以下有期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金。故77題選C。②生產(chǎn)、銷售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,后果特別嚴(yán)重的,處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。故78題選D。
[85-861答案:E、D。
解析:(D不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍:①含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;②主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國(guó)家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的。故85題選E。(2)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形:①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。故86題選D。
[89-91]答案:B、B、E。
解析:為門(急)診患者開具的麻醉藥
品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。鹽酸二氫埃托啡片、磷酸可待因片屬于麻醉藥品,故89題、90題選B。鹽酸芬太尼貼劑屬于麻醉藥品控緩釋劑,故91題選E。
[106-108]答案:E、C、B。
解析:藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。①“有效期至XXXX年XX月”、“有效期至XXXX.XX.”、“有效期至XXXX/XX”,有效期標(biāo)注到月為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。故108題選B。②“有效期至XXXX年XX月XX日”、“有效期至XXXX.XX.XX.”、“有效期至XXXX/XX/XX”,有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天。故106題選E、107題選C。
三、多項(xiàng)選擇題
122.答案:ABCE。
解析:可以不設(shè)定行政許可事項(xiàng)情形包括:①公民、法人或者其他組織能夠自主決定的。②市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的。③行業(yè)組織或者中介機(jī)構(gòu)能夠自律管理的。④行政機(jī)關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的。故選ABCE。
126.答案:DE。
解析:①醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)銷售或者變相銷售。故A錯(cuò)誤。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。故B錯(cuò)誤。③發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件,臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí),經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)在規(guī)定期限內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。故C錯(cuò)誤。④醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場(chǎng)所的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格后,辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記。故D、E正確。故選DE。
130.答案:ABD。
解析:①處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。故A正確。②處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售的銷售方式。故C錯(cuò)誤。③處方藥、甲類非處方藥不得采用附贈(zèng)藥品或禮品銷售的銷售方式。故E錯(cuò)誤。④處方藥不得采用網(wǎng)J:銷售方式。故D正確。⑤處方藥不得采用開架自選銷售方式。故B正確。故選ABD。
136.答案:ABDE。
解析:質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括:①有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任;②藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定;③首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定;④藥品銷售及處方管理的規(guī)定;⑤拆零藥品的管理規(guī)定;⑥特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定;⑦質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定;⑧質(zhì)量信息的管理;⑨藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;⑩衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;⑥服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定;⑥經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,有符合中藥飲
片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定。故選ABDE。
137.答案:ABCDE。
解析:①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故A正確。②藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。故B正確。③藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故E正確。④醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故D正確。C屬于銷售劣藥的行為,故選ABCDE。
138.答案:BCDE。
解析:制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定予以記錄,填表上報(bào)。制劑收回記錄的內(nèi)容包括:制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見(jiàn)、日期。故選BCDE。
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