藥事管理法規(guī):購買第二類精神藥品時須提交的資料
一、購買第二類精神藥品原料藥
?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)企業(yè)須提供:
1.《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;
2.需用第二類精神藥品原料藥的制劑的批準(zhǔn)生產(chǎn)證明文件復(fù)印件;
3.經(jīng)省級(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的第二類精神藥品制劑生產(chǎn)計劃;
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
?。ǘ┧幤方?jīng)營(批發(fā)、零售)企業(yè)須提供:
1.《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
2.具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
3.經(jīng)營第二類精神藥品原料藥還須提供GSP認(rèn)證證書復(fù)印件;
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
?。ㄈ┧幤烦隹谄髽I(yè)須提供:
1.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
2.《出口企業(yè)資格證書》復(fù)印件;
3.《精神藥品出口準(zhǔn)許證》復(fù)印件;
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
(四)藥用以外其它用途購買第二類精神藥品原料藥須提供:
1.購買方應(yīng)提供《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(科研用除外);
2.相關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件(科研用除外);
3.國家或省級主管部門審查意見;
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
二、購買第二類精神藥品制劑
(一)藥品經(jīng)營(批發(fā)、零售)企業(yè)須提供:
1.《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
2.具有經(jīng)營資格的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
3.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
?。ǘ┧幤烦隹谄髽I(yè)須提供:
1.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
2.《出口企業(yè)資格證書》復(fù)印件;
3.《精神藥品出口準(zhǔn)許證》復(fù)印件;
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
(三)醫(yī)療機構(gòu)須提供:
1.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件;
2.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
相關(guān)鏈接:
執(zhí)業(yè)藥師考試必備:2013執(zhí)業(yè)藥師報考指南
最新資訊
- 考前沖刺!2024年執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)試技巧直播課講義下載(中藥)2024-10-16
- 應(yīng)試技巧!2024年執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺直播課講義(西藥)2024-10-16
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試考點詳解:頸椎病2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試??伎键c:消化性潰瘍2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試常考考點:濕疹的聯(lián)合用藥2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點:關(guān)節(jié)炎2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點:痔瘡2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點:冠心病2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點:計劃生育與避孕2024-09-26
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點:缺鐵性貧血2024-09-25