2013執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：片劑的質(zhì)量要求與類型
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[片劑的質(zhì)量要求]
為了保證和提高片劑的治療效果，各國(guó)藥典對(duì)收載的片劑均有嚴(yán)格的質(zhì)量規(guī)定，《中國(guó)藥典》1995年版制劑通則規(guī)定，片劑應(yīng)符合以下要求：藥物含量準(zhǔn)確;片劑的重量差異小;質(zhì)量穩(wěn)定;外觀完整光潔、色澤均勻;硬度和崩解度以及與生物利用度相關(guān)的溶出度符合規(guī)定;小劑量藥物的片劑的含量均勻度應(yīng)符合規(guī)定;微生物學(xué)檢查，必須符合《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。對(duì)于具體片劑還有各自的要求。
[中藥片劑原料的種類與要求]
經(jīng)過(guò)處理的中藥片劑原料歸納起來(lái)有藥粉、稠浸膏和干浸膏三類。藥粉包括藥材原粉、提純物粉(有效成分或有效部位)、浸膏及半浸膏粉等，應(yīng)用這些藥粉制片，其細(xì)度必須能通過(guò)五～六號(hào)篩;同時(shí)必須滅菌，特別是藥材原粉常常帶入細(xì)菌、霉菌及螨類，因此，原藥材粉碎前必須經(jīng)過(guò)潔凈、滅菌處理。浸膏粉、半浸膏粉等容易吸潮或結(jié)塊，應(yīng)注意新鮮制備或密封保存。
稠浸膏、干浸膏的制備，必須根據(jù)其所含成分的性質(zhì)采用適宜溶劑和方法提取，或按處方規(guī)定的溶劑和方法提取。稠浸膏的濃度或稠度必須符合要求。
干浸膏的性狀與干燥方法有關(guān)，一般真空干燥能得到疏松塊狀物;噴霧干燥可得到粉粒狀物;如以常壓干燥則成為堅(jiān)硬的塊狀物。以前兩者更適合于制粒壓片。
[中藥片劑的類型]
中藥片劑按其原料特性有下述四種類型，即提純片、全粉末片、全浸膏片和半浸膏片。
(1)提純片：系指將處方中藥材經(jīng)過(guò)提取，得到單體或有效部位，以此提純物細(xì)粉為原料，加適宜的賦形劑制成的片劑。如北豆根片、銀黃片等。
(2)全粉末片：系指將處方中全部藥材粉碎成細(xì)粉為原料，加適宜的賦形劑制成的片劑，如參茸片、安胃片等。
(3)全浸膏片：系指將藥材用適宜的溶劑和方法提取制得浸膏，以全量浸膏制成的片劑。如通塞脈片、穿心蓮片等。
(4)半浸膏片：系指將部分藥材細(xì)粉與稠浸膏混合制成的片劑。如藿香正氣片、銀翹解毒片等。此類型在中藥片劑中占的比例最大。
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