2013執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):片劑的包裝、貯存
片劑的包裝既要注意外形美觀,更應(yīng)密封、防潮、避光以及使用方便等。片劑包裝通常采用兩種形式。
一、包裝
1.多劑量包裝
方法及容器:幾片至幾百片包裝在一個容器中,常用的容器多為玻璃瓶或塑料瓶,也有用軟性薄膜、紙塑復(fù)合膜、金屬箔復(fù)合膜等制成的藥袋。應(yīng)用最多的是玻璃 瓶。其密封性好,不透水汽和空氣,化學(xué)惰性好,不易變質(zhì),價格低廉,有色玻璃瓶有一定的避光作用。但是重量較大、易于破損。塑料瓶質(zhì)地輕、不易破碎、容易 制成各種形狀、外觀精美等,但其密封隔離性能不如玻璃制品,在高溫及高濕下可能會發(fā)生變形等。
2.單劑量包裝
主要分為泡罩式(亦稱水泡眼)包裝和窄條式包裝兩種形式,均將片劑單個包裝,使每個藥片均處于密封狀態(tài),提高對產(chǎn)品的保護作用,也可杜絕交叉污染。
單劑量包裝均為機械化操作,包裝效率較高。但尚有許多問題有待改進。首先在包裝材料上應(yīng)從防潮、密封、輕巧及美觀方面著手,不僅有利于片劑質(zhì)量穩(wěn)定而且與產(chǎn)品的銷售息息相關(guān)。其次加快包裝速度,減輕勞動強度,要從機械化、自動化、聯(lián)動化等方面入手。
二、貯存
片劑應(yīng)密封貯存,防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。除另有規(guī)定外,一般應(yīng)將包裝好的片劑放在陰涼(20℃以下)、通風(fēng)、干燥處貯藏。對光敏感的片劑,應(yīng)避光保存(宜采用棕色瓶包裝)。受潮后易分解變質(zhì)的片劑,應(yīng)在包裝容器內(nèi)放干燥劑(如干燥硅膠)。
片劑是一較穩(wěn)定劑型,只要包裝和貯存適宜,一般可貯存較長時間,但不同片劑的藥物性質(zhì)不同,片劑質(zhì)量也不同。含揮發(fā)性藥物的片劑久貯存易有含量的變化;糖衣片易有外觀的變化,有些片劑久貯后片劑的硬度變大等,應(yīng)給予注意。
小結(jié):
片劑的組成:藥物+輔料
輔料:填充劑、潤濕劑和黏合劑、崩解劑和種類、特點和應(yīng)用
片劑的制備:
濕法制粒壓片的過程及設(shè)備(重點是單沖壓片機)
其他壓片方法
壓片過程中可能出現(xiàn)的問題及解決的方法
中藥片劑的制備
片劑的包衣:概念、包衣方法分類
包糖衣的工藝流程、可能出現(xiàn)的問題和解決辦法
包薄膜衣常用材料、出現(xiàn)的問題和解決辦法
腸溶衣的主要材料、出現(xiàn)的問題和解決辦法
片劑的質(zhì)量檢查
片劑的包裝、貯存
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