2013執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：糖漿劑制劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
更新時(shí)間：2013-02-16 09:03:15
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摘要 糖漿劑制劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
(一)定義
糖漿系指含有藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水液。單純蔗糖的近飽和水溶液的先為單糖漿。
(二)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
有關(guān)規(guī)定糖漿劑在生產(chǎn)與儲(chǔ)藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
1.糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于65%(g/ml)。
2.除另有規(guī)定外，一般將藥物用新沸過的水溶解后，加入單糖將，如直接加入蔗糖，則埯加水煮沸，必要時(shí)濾過，并自濾器上添加適量沸過的水，使成處方規(guī)定量攪勻，即得。
3.糖漿劑應(yīng)在避菌的環(huán)境中配制，及時(shí)灌裝于滅菌的潔凈干燥浴器中。
4.除另有規(guī)定外，糖漿劑應(yīng)澄清。在儲(chǔ)存中不得有酸敗、異臭;產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。
5.糖漿劑中可加入適宜的附加劑。必要是坷添加適量的乙醇，甘沒開其他多元醇。如需加入防腐劑。對(duì)羥基苯甲酸類的用量不得超過0.05%，苯甲酸或苯甲酸鈉的用量不得0.3%.如需加入色素，其品種及用量應(yīng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定，并注意避免對(duì)檢產(chǎn)生干擾。
6.糖漿劑宜不超過30℃處密封保存。
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