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2013執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):片劑的制法-干顆粒法制片

更新時(shí)間:2013-02-01 09:26:05 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 片劑的制法―干顆粒法制片

  干顆粒法制片

  干顆粒法制片系指不用潤(rùn)濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進(jìn)行壓片的方法。前面已提到中藥干浸膏直接粉碎成顆粒,進(jìn)行壓片,是本法的一種類型;另外,某些藥物可直接篩選大小適宜的結(jié)晶或顆粒,必要時(shí)再進(jìn)行干燥,即可直接壓片,如氯化物、溴化物;但能采用這種方法來(lái)制顆粒的藥物為數(shù)很少,而常用的干顆粒法制片主要包括滾壓法和重壓法兩種,滾壓法是在重壓法基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。干顆粒法制片與濕顆粒法制片所不同的主要在于前者用干法制粒,而后者用濕法制粒,至于壓片工藝則是相同的,故此重點(diǎn)介紹干法制粒。

  干法制粒的最大優(yōu)點(diǎn)在于物料不需經(jīng)過(guò)濕和熱的過(guò)程??梢钥s短工時(shí),并可減少生產(chǎn)設(shè)備,尤其對(duì)受濕、熱易變質(zhì)的藥物來(lái)說(shuō),更可提高其產(chǎn)品質(zhì)量。但是干法制粒也還存在一些問(wèn)題:各種物料的性質(zhì)、結(jié)晶形狀不一,給干法制粒帶來(lái)困難;滾壓法和重壓法第-次壓成大片后,粉碎制成顆粒時(shí)極易產(chǎn)生較多的細(xì)粉;干法制粒需要特殊的設(shè)備等。因此,在實(shí)際生產(chǎn)中除干浸膏直接粉碎成顆粒應(yīng)用稍多些外,其他的只有部分藥廠的部分產(chǎn)品使用此法。這里只作簡(jiǎn)單介紹。

  干顆粒法制片[滾壓法]

  將藥物和輔料混合均勻后,通過(guò)滾壓機(jī)(即橡膠工業(yè)上使用的雙滾煉膠機(jī)),加工1~3次即壓成所需硬度的薄片,將薄片通過(guò)搖擺式制粒機(jī)碎成顆粒,加潤(rùn)滑劑即可壓片。

  滾壓法的優(yōu)點(diǎn),能大面積而緩慢地加料,粉層厚薄易于控制,薄片的硬度較均勻,而且加壓緩慢,粉末間空氣可從容逸出,故此種顆粒壓成的片劑沒(méi)有松片現(xiàn)象。但由于滾筒間的摩擦常使溫度上升,有時(shí)制的顆粒過(guò)硬,片劑不易崩解。

  干顆粒法制片[重壓法]

  又稱大片法,將藥物與輔料混合均勻后,用較大壓力的壓片機(jī)(專供壓大片用)壓成大片,直徑一般為19mm或更大些。大片經(jīng)搖擺式制粒機(jī),碎成適宜大小的顆粒。制粒機(jī)上應(yīng)選用篩線較粗能耐較大壓力的篩網(wǎng)為宜。顆粒中加入潤(rùn)滑劑,即可壓片。

  重壓法的大片不易制好,大片擊碎時(shí)的細(xì)粉多,需反復(fù)重壓、擊碎,耗費(fèi)時(shí)間多,原料亦有損耗,且需有巨大壓力的壓片機(jī)。故目前應(yīng)用較少。

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