執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:TDDS的質(zhì)量評價
更新時間:2010-11-11 08:59:51
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:TDDS的質(zhì)量評價
質(zhì)量評價
(一)含量均勻度:限度為±25%
(二)釋放度:是指藥物從該制劑在規(guī)定的溶劑中釋放的速度與程度。
(三)微生物限度:照微生物限度檢查法檢查。
細菌數(shù):每10cm2不得超過100個;
霉菌和酵母菌數(shù):每10cm2不得超過100個;
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌:每10cm2不得檢出。
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