執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品說(shuō)明書(shū)(3)
更新時(shí)間:2010-11-10 10:38:19
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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品說(shuō)明書(shū)(3)
不良反應(yīng)信息的注明
(1)藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息,詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)。
(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)或者未將藥品不良反應(yīng)在說(shuō)明書(shū)中充分說(shuō)明的,由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
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