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執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):《藥品經(jīng)營許可證》證書的管理

更新時間:2010-10-25 09:27:00 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):《藥品經(jīng)營許可證》證書的管理

  《藥品經(jīng)營許可證》證書的管理:

  (1)包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

  (2)發(fā)證機(jī)關(guān)建立發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬報上一級藥品監(jiān)督管理部門。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)建檔保存五年。

  (3)企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的處理:《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。(4)《藥品經(jīng)營許可證》正本:應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

  例:《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明(ABDE)

  A.企業(yè)名稱 B.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名 C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名

  D.經(jīng)營方式 E.經(jīng)營范圍

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