執(zhí)業(yè)藥師輔導:藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標準
執(zhí)業(yè)藥師輔導:藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標準
?、倬哂斜WC所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
②企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
?、劬哂信c經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師;質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
④具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
?、菥哂歇毩⒌挠嬎銠C管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構(gòu))監(jiān)管的條件;
?、蘧哂蟹稀端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
注意:(1)在②中所說的第76條行為是:由于生產(chǎn)、銷售假劣藥品情節(jié)嚴重,企業(yè)負責人被處以十年內(nèi)不得從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰;第83條規(guī)定的行為是:因虛假、欺騙手段取得許可證和藥品批準證明文件而受到相應處罰的。(2)質(zhì)量管理負責人學歷要求,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。(3)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)。
- 2010年執(zhí)業(yè)藥師考后交流專題
- 2010執(zhí)業(yè)藥師考試真題交流專區(qū)
- 2010執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢預告
- 09執(zhí)業(yè)藥師輔導通過率達85.2%
更多信息訪問: 執(zhí)業(yè)藥師考試頻道 執(zhí)業(yè)藥師考試論壇 執(zhí)業(yè)藥師博客圈
最新資訊
- 考前沖刺!2024年執(zhí)業(yè)藥師應試技巧直播課講義下載(中藥)2024-10-16
- 應試技巧!2024年執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺直播課講義(西藥)2024-10-16
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試考點詳解:頸椎病2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試常考考點:消化性潰瘍2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試常考考點:濕疹的聯(lián)合用藥2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點:關(guān)節(jié)炎2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點:痔瘡2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點:冠心病2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點:計劃生育與避孕2024-09-26
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點:缺鐵性貧血2024-09-25