執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:藥品的責令召回
更新時間:2010-10-21 10:30:59
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:藥品的責令召回
責令召回
召回的情形:藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估,認為存在本辦法第四條所稱的安全隱患,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當召回藥品而未主動召回的,應當責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。
組織實施:同主動召回。
后續(xù)處理:同主動召回。
例:根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是(C)
A.藥品監(jiān)督管理部門 B.藥品研究機構(gòu) C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品經(jīng)營企業(yè) E.藥品使用單位
(08年A型題)
例:A.五級召回 B.四級召回 C.三級召回 D.二級召回 E.一級召回
《藥品召回管理辦法》規(guī)定
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為(D)
對不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的應為(C)
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