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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:GMP機構(gòu)與人員

更新時間:2010-10-11 15:35:13 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:GMP機構(gòu)與人員

  1.主管藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的企業(yè)負責人的資質(zhì):應具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,對本規(guī)范的實施負領(lǐng)導責任。

  2、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負責人的資質(zhì):①應具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗;②有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理;③藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任。

  3、藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員的資質(zhì):應經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓,具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。

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