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執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):藥品注冊(cè)管理辦法附則

更新時(shí)間:2010-10-11 15:32:48 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):藥品注冊(cè)管理辦法附則

  1、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式:國(guó)藥準(zhǔn)字H(z、S、J)十4位年號(hào)十4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進(jìn)口藥品分包裝。

  《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為:H(z、S)十4位年號(hào)十4位順序號(hào);《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為:H(z、S)C十4位年號(hào)十4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證,其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。

  新藥證書(shū)號(hào)的格式為:國(guó)藥證字H(z、S)十4位年號(hào)十4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品,z代表中藥,S代表生物制品。

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