執(zhí)業(yè)藥師:醫(yī)療用毒性藥品管理辦法(3)
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執(zhí)業(yè)藥師:醫(yī)療用毒性藥品管理辦法(3)
醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、使用管理
生產(chǎn)、加工、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定
藥廠必須由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn),并建立嚴(yán)格的管理制度,嚴(yán)防與其他藥品混雜。
每次配料,必須經(jīng)2人以上復(fù)核無(wú)誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈,以防污染其他藥品。
生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,并建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查。
加工炮制毒性中藥,必須按照《藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的《炮制規(guī)范》炮制。
毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé),配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。
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