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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品監(jiān)督法(1)

更新時(shí)間:2010-08-20 11:25:07 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品監(jiān)督法(1)

  藥品抽樣的規(guī)定

  (1)必須由兩名以上監(jiān)督檢查人員實(shí)施,并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣;被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品,不得拒絕。

  (2)沒有正當(dāng)理由拒絕檢查的處理:藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品上市銷售和使用。

  例:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn),國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布(C)

  A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理 B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理

  C.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用

  D.撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

  E.對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改

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