執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品管理法(6)
更新時(shí)間:2010-08-17 10:03:12
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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品管理法(6)
藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及有效期
(1)批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為5年;期滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。
(2)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材:對(duì)集中規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種,實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。
(3)未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)的、經(jīng)審查不符合注冊(cè)規(guī)定的:注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。
證明文件。
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