執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品管理法(4)
更新時間:2010-08-16 09:39:33
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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品管理法(4)
在銷售前或者進口時應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行檢驗或者審核批準(zhǔn)的藥品
(1)范圍:疫苗、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品。
(2)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗(檢驗不合格或者未獲批準(zhǔn)的,不得銷售或者進口)。
例:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,藥品在銷售前或者進口時,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準(zhǔn)的是(ABCE)
A.疫苗類制品 B.血液制品 C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.抗生素 E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品
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