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執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):藥品生產(chǎn)企業(yè)管理(4)

更新時間:2010-08-11 09:48:41 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):藥品生產(chǎn)企業(yè)管理(4)

  藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定

  (1)受托方的條件:受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

  (2)不得委托生產(chǎn)的藥品:疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品。

  例:依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè),必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的(A)

  A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書 B.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》

  C.藥品批準(zhǔn)文號 D.《委托生產(chǎn)藥品許可證》 E.《藥品生產(chǎn)合格證》

  (06年考試題A型題)

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