執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料:申報與審批
更新時間:2010-01-22 10:35:31
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執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料:申報與審批
不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種:
(1)市場上已有供應的品種。
(2)含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種。
(3)除變態(tài)反應原外的生物制品。
(4)中藥注射劑。
(5)中藥、化學藥組成的復方制劑。
(6)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。
(7)其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。
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